- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04332965
Periostina e tratamento periodontal não cirúrgico
O efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de periostina do fluido crevicular gengival em pacientes com gengivite e periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periostina é comumente encontrada em tecidos ricos em colágeno, o que se acredita afetar a produção de fibras de colágeno. Além disso, a periostina é sintetizada em tecidos expostos a forças mecânicas constantes, como periósteo, ligamento periodontal, tendão, válvula cardíaca e pele. A periostina medeia a inflamação e a fibrose durante doenças de vários órgãos, incluindo coração, pulmão, rim, pele, fígado, músculo esquelético e retina.
Este estudo avaliou os níveis de periostina no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite crônica, gengivite e periodontalmente saudáveis, bem como o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de periostina no fluido crevicular gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da periodontite crônica
- Diagnóstico clínico de gengivite
- Diagnóstico clínico da saúde periodontal
Critério de exclusão:
- tem alguma doença sistêmica
- ser consumidor de álcool
- receber qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses
- tomar qualquer medicamento regularmente
- estar grávida e/ou amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com periodontite crônica
Pacientes com PC (n=30) tinham dentes com 30% de perda óssea periodontal e ≥ 2 sítios não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e sangramento à sondagem.
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Raspagem e alisamento radicular e polimento com curetas específicas foram realizados para os pacientes e educação de higiene oral foi fornecida a cada paciente.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com gengivite
Os participantes com G (n=30) apresentaram índice gengival ≥ 2 e outros sinais de inflamação.
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Raspagem e alisamento radicular e polimento com curetas específicas foram realizados para os pacientes e educação de higiene oral foi fornecida a cada paciente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Participantes com periodontia saudável
O grupo H (n=30) consistiu de indivíduos sem perda de inserção, sem história de doença periodontal, DP ≤3 mm e escores de sangramento em toda a boca <10%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na periostina
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 3º mês
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Quantidade total de periostina (pg/30 seg) no fluido crevicular gengival
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Linha de base, 6ª semana e 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no parâmetro clínico periodontal
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 3º mês
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Nível de inserção clínica (mm) (desde a junção amelo-cementária até a base da bolsa periodontal)
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Linha de base, 6ª semana e 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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