Периостин и нехирургическое лечение пародонта
2 апреля 2020 г. обновлено: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни периостита жидкости десневой борозды у пациентов с гингивитом и хроническим пародонтитом
Всего было включено 90 субъектов, 30 пациентов с хроническим пародонтитом, 30 с гингивитом и 30 пародонтологически здоровых субъектов.
Пациенты с заболеваниями пародонта получали нехирургическое пародонтологическое лечение.
Уровни периостина жидкости десневой борозды оценивали исходно, на 6-й неделе и 3-м месяце после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периостин обычно обнаруживается в тканях, богатых коллагеном, что, как считается, влияет на выработку коллагеновых волокон. Кроме того, периостин синтезируется в тканях, подверженных постоянным механическим воздействиям, таких как надкостница, периодонтальная связка, сухожилие, сердечный клапан и кожа. Периостин опосредует воспаление и фиброз при заболеваниях различных органов, включая сердце, легкие, почки, кожу, печень, скелетные мышцы и сетчатку.
В этом исследовании оценивались уровни периостина в жидкости десневой борозды у пациентов с хроническим пародонтитом, гингивитом и у здоровых пародонтологов, а также влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни периостина в жидкости десневой борозды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронического пародонтита
- Клиническая диагностика гингивита
- Клиническая диагностика пародонтита
Критерий исключения:
- есть какие-либо системные заболевания
- быть потребителем алкоголя
- получать какую-либо пародонтальную терапию за последние 6 месяцев
- регулярно принимать какие-либо препараты
- быть беременным и/или лактатом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные хроническим пародонтитом
Пациенты с ХП (n=30) имели зубы с потерей периодонтальной кости 30% и ≥ 2 несмежных участков в квадранте с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и кровотечением при зондировании.
|
Пациентам было проведено снятие зубного камня, полировка и полировка корней с помощью специальных кюреток, и каждому пациенту было предоставлено обучение гигиене полости рта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с гингивитом
Участники с G (n=30) имели десневой индекс ≥ 2 и другие признаки воспаления.
|
Пациентам было проведено снятие зубного камня, полировка и полировка корней с помощью специальных кюреток, и каждому пациенту было предоставлено обучение гигиене полости рта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Участники со здоровым пародонтом
Группа H (n = 30) состояла из лиц без потери прикрепления, без заболеваний пародонта в анамнезе, PD ≤3 мм и кровоточивостью всего рта <10%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периостина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 3-й месяц
|
Общее количество периостина (пг/30 сек) в жидкости десневой борозды
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пародонтального клинического параметра
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 3-й месяц
|
Уровень клинического прикрепления (мм) (от цементно-эмалевой границы до дна пародонтального кармана)
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .