Periostina y Tratamiento Periodontal No Quirúrgico
2 de abril de 2020 actualizado por: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival en pacientes con gingivitis y periodontitis crónica
Se incluyeron un total de 90 sujetos, 30 pacientes con periodontitis crónica, 30 con gingivitis y 30 sujetos periodontalmente sanos.
Los pacientes con enfermedad periodontal recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico.
Los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival se evaluaron al inicio del estudio, a la sexta semana y al tercer mes después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periostina se encuentra comúnmente en tejidos ricos en colágeno, lo que se cree que afecta la producción de fibras de colágeno. Además, la periostina se sintetiza en tejidos expuestos a fuerzas mecánicas constantes, como el periostio, el ligamento periodontal, el tendón, la válvula cardíaca y la piel. La periostina media en la inflamación y la fibrosis durante enfermedades de varios órganos, incluidos el corazón, los pulmones, los riñones, la piel, el hígado, el músculo esquelético y la retina.
Este estudio evaluó los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis crónica, gingivitis y periodontalmente sanos, así como el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la periodontitis crónica
- Diagnóstico clínico de la gingivitis
- Diagnóstico clínico de la salud periodontal
Criterio de exclusión:
- tiene alguna enfermedad sistémica
- ser consumidor de alcohol
- haber recibido alguna terapia periodontal en los últimos 6 meses
- tomar alguna droga regularmente
- estar embarazada y/o lactar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con periodontitis crónica
Los pacientes con PC (n=30) tenían dientes con 30% de pérdida ósea periodontal y ≥ 2 sitios no adyacentes por cuadrante con profundidad de sondaje (DP) ≥ 5 mm y sangrado al sondaje.
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Se realizó raspado y alisado radicular y pulido con curetas específicas a los pacientes y se brindó educación en higiene oral a cada paciente.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con gingivitis
Los participantes con G (n=30) tenían un índice gingival ≥ 2 y otros signos de inflamación.
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Se realizó raspado y alisado radicular y pulido con curetas específicas a los pacientes y se brindó educación en higiene oral a cada paciente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Participantes con salud periodontal
El grupo H (n = 30) estaba formado por personas sin pérdida de inserción, sin antecedentes de enfermedad periodontal, PD ≤3 mm y puntuaciones de sangrado en toda la boca <10 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la periostina
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana y 3er mes
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Cantidad total de periostina (pg/30 seg) en fluido crevicular gingival
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Línea de base, 6ta semana y 3er mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el parámetro clínico periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana y 3er mes
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Nivel de inserción clínica (mm) (desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal)
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Línea de base, 6ta semana y 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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