骨膜素和非手术牙周治疗
2020年4月2日 更新者：Ebru Olgun Erdemir、Kırıkkale University
非手术牙周治疗对牙龈炎和慢性牙周炎患者龈沟液骨膜蛋白水平的影响
总共包括 90 名受试者，30 名慢性牙周炎患者、30 名牙龈炎患者和 30 名牙周健康受试者。
牙周病患者接受非手术牙周治疗。
在基线、治疗后第 6 周和第 3 个月评估龈沟液骨膜素水平。
研究概览
详细说明
Periostin 通常存在于富含胶原蛋白的组织中，这被认为会影响胶原纤维的产生。 此外，骨膜素在暴露于恒定机械力的组织中合成，例如骨膜、牙周韧带、肌腱、心脏瓣膜和皮肤。 骨膜蛋白介导各种器官疾病期间的炎症和纤维化，包括心脏、肺、肾脏、皮肤、肝脏、骨骼肌和视网膜。
本研究评估了慢性牙周炎、牙龈炎和牙周健康患者龈沟液中的骨膜蛋白水平，以及非手术牙周治疗对龈沟液骨膜蛋白水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性牙周炎的临床诊断
- 牙龈炎的临床诊断
- 牙周健康的临床诊断
排除标准：
- 有没有全身性疾病
- 成为酒精消费者
- 在过去 6 个月内接受过任何牙周治疗
- 定期服用任何药物
- 怀孕和/或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性牙周炎患者
CP 患者 (n=30) 的牙齿有 30% 的牙周骨丢失，每个象限有 ≥ 2 个非相邻部位，探诊深度 (PD) ≥ 5 mm，并且探诊出血。
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使用特定的刮匙对患者进行刮治、根面平整和抛光，并对每位患者进行口腔卫生教育。
其他名称：
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实验性的：牙龈炎患者
G (n=30) 的参与者有牙龈指数 ≥ 2 和其他炎症迹象。
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使用特定的刮匙对患者进行刮治、根面平整和抛光，并对每位患者进行口腔卫生教育。
其他名称：
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无干预：牙周健康的参与者
H 组 (n=30) 由无附着丧失、无牙周病史、PD ≤ 3 mm 且全口出血评分 <10% 的个体组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨膜素的变化
大体时间：基线、第 6 周和第 3 个月
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龈沟液中骨膜素总量（pg/30 秒）
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基线、第 6 周和第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数的变化
大体时间：基线、第 6 周和第 3 个月
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临床附着水平（mm）（从牙骨质釉质交界处到牙周袋底部）
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基线、第 6 周和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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