Periostin und nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
2. April 2020 aktualisiert von: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Die Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf den Periostinspiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Patienten mit Gingivitis und chronischer Parodontitis
Insgesamt wurden 90 Probanden eingeschlossen, 30 Patienten mit chronischer Parodontitis, 30 mit Gingivitis und 30 parodontal gesunde Probanden.
Patienten mit Parodontitis erhielten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung.
Der Periostinspiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit wurde zu Studienbeginn, in der 6. Woche und im 3. Monat nach der Behandlung bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periostin kommt häufig in kollagenreichen Geweben vor, von dem angenommen wird, dass es die Produktion von Kollagenfasern beeinflusst. Darüber hinaus wird Periostin in Geweben synthetisiert, die ständigen mechanischen Kräften ausgesetzt sind, wie z. B. dem Periost, dem Parodontalband, der Sehne, der Herzklappe und der Haut. Periostin vermittelt Entzündungen und Fibrose bei Erkrankungen verschiedener Organe, darunter Herz, Lunge, Niere, Haut, Leber, Skelettmuskel und Netzhaut.
Diese Studie untersuchte den Periostinspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Patienten mit chronischer Parodontitis, Gingivitis und parodontal gesunden Patienten sowie die Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf den Periostinspiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronischen Parodontitis
- Klinische Diagnose einer Gingivitis
- Klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- irgendeine systemische Erkrankung haben
- Alkoholkonsument sein
- in den letzten 6 Monaten eine parodontale Therapie erhalten haben
- regelmäßig Medikamente einnehmen
- schwanger sein und/oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit chronischer Parodontitis
Patienten mit CP (n=30) hatten Zähne mit 30 % parodontalem Knochenverlust und ≥ 2 nicht benachbarten Stellen pro Quadrant mit einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und Blutungen bei der Sondierung.
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Bei den Patienten wurden Zahnsteinentfernung, Wurzelglättung und Polieren mit speziellen Küretten durchgeführt, und jeder Patient wurde über Mundhygiene aufgeklärt.
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Gingivitis
Teilnehmer mit G (n=30) hatten einen Gingivaindex ≥ 2 und andere Entzündungszeichen.
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Bei den Patienten wurden Zahnsteinentfernung, Wurzelglättung und Polieren mit speziellen Küretten durchgeführt, und jeder Patient wurde über Mundhygiene aufgeklärt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Teilnehmer mit Parodontitis gesund
Die H-Gruppe (n=30) bestand aus Personen ohne Attachmentverlust, ohne Parodontitis in der Vorgeschichte, mit PD ≤ 3 mm und Blutungswerten im gesamten Mund <10 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Periostins
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 3. Monat
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Gesamtmenge an Periostin (pg/30 Sek.) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit
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Ausgangswert, 6. Woche und 3. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der parodontalen klinischen Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 3. Monat
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Klinisches Bindungsniveau (mm) (vom Zement-Schmelz-Übergang bis zur Basis der Parodontaltasche)
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Ausgangswert, 6. Woche und 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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