Periostin og ikke-kirurgisk periodontal behandling
2. april 2020 oppdatert av: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på Gingival Crevicular Fluid Periostin-nivåer hos pasienter med gingivitt og kronisk periodontitt
Totalt 90 personer, 30 pasienter med kronisk periodontitt, 30 med gingivitt og 30 periodontalt friske personer ble inkludert.
Pasienter med periodontal sykdom fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Gingival crevikulær væske periostinnivåer ble vurdert ved baseline, ved 6. uke og 3. måned etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periostin er ofte funnet i kollagenrike vev, som antas å påvirke produksjonen av kollagenfibre. I tillegg syntetiseres periostin i vev som er utsatt for konstante mekaniske krefter som periosteum, periodontal ligament, sene, hjerteklaff og hud. Periostin medierer betennelse og fibrose under sykdommer i ulike organer, inkludert hjerte, lunge, nyre, hud, lever, skjelettmuskulatur og netthinnen.
Denne studien evaluerte periostinnivåer i gingival crevicular væske fra pasienter med kronisk periodontitt, gingivitt og periodontalt friske samt effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på gingival crevicular væske periostin nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk periodontitt
- Klinisk diagnose av gingivitt
- Klinisk diagnose av periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
- har noen systemisk sykdom
- å være alkoholforbruker
- å motta periodontal terapi de siste 6 månedene
- å ta noen medisiner regelmessig
- å være gravid og/eller laktat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med kronisk periodontitt
Pasienter med CP (n=30) hadde tenner med 30 % periodontalt bentap og ≥ 2 ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og blødning ved sondering.
|
Skalering og rothøvling og polering med spesifikke kyretter ble utført til pasienter og munnhygieneundervisning ble gitt til hver pasient.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med gingivitt
Deltakere med G (n=30) hadde gingivalindeks ≥ 2 og andre betennelsestegn.
|
Skalering og rothøvling og polering med spesifikke kyretter ble utført til pasienter og munnhygieneundervisning ble gitt til hver pasient.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Deltakere med periodontal sunn
H-gruppen (n=30) besto av individer uten tilknytningstap, ingen historie med periodontal sykdom, PD ≤3 mm og helmunnblødningsskåre <10 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i periostin
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 3. måned
|
Total mengde periostin (pg/30 sek) i gingival crevicular væske
|
Baseline, 6. uke og 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i periodontal klinisk parameter
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 3. måned
|
Klinisk festenivå (mm) (fra semento-emaljekryss til bunnen av periodontallommen)
|
Baseline, 6. uke og 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .