Periostin a nechirurgická parodontální léčba
2. dubna 2020 aktualizováno: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Vliv nechirurgické parodontální léčby na hladiny periostinu v gingivální crevikulární tekutině u pacientů s gingivitidou a chronickou parodontitidou
Celkem bylo zahrnuto 90 subjektů, 30 pacientů s chronickou parodontitidou, 30 s gingivitidou a 30 pacientů s periodontálně zdravých jedinců.
Pacienti s onemocněním parodontu podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu.
Hladiny periostinu v gingivální krevikulární tekutině byly hodnoceny na začátku léčby, v 6. týdnu a 3. měsíci po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periostin se běžně nachází v tkáních bohatých na kolagen, o kterém se předpokládá, že ovlivňuje produkci kolagenových vláken. Navíc je periostin syntetizován v tkáních vystavených konstantním mechanickým silám, jako je periosteum, periodontální vazivo, šlacha, srdeční chlopeň a kůže. Periostin zprostředkovává zánět a fibrózu při onemocněních různých orgánů, včetně srdce, plic, ledvin, kůže, jater, kosterního svalstva a sítnice.
Tato studie hodnotila hladiny periostinu v gingivální štěrbinové tekutině od pacientů s chronickou parodontitidou, gingivitidou a periodontálně zdravých, stejně jako vliv nechirurgické periodontální léčby na hladiny periostinu v gingivální křevikulární tekutině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické parodontitidy
- Klinická diagnostika zánětu dásní
- Klinická diagnostika parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké systémové onemocnění
- být konzumentem alkoholu
- podstoupit jakoukoli parodontální terapii v posledních 6 měsících
- pravidelně brát nějaké drogy
- být těhotná a/nebo laktát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s chronickou parodontitidou
Pacienti s CP (n=30) měli zuby s 30% ztrátou periodontální kosti a ≥ 2 nesousedící místa na kvadrant s hloubkou sondování (PD) ≥ 5 mm a krvácením při sondování.
|
U pacientů bylo prováděno škálování a hoblování a leštění kořenů pomocí specifických kyret a každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti se zánětem dásní
Účastníci s G (n=30) měli gingivální index ≥ 2 a další známky zánětu.
|
U pacientů bylo prováděno škálování a hoblování a leštění kořenů pomocí specifických kyret a každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Účastníci s periodontálním zdravím
Skupina H (n=30) sestávala z jedinců bez ztráty vazby, bez anamnézy periodontálního onemocnění, PD ≤3 mm a skóre krvácení z celých úst <10 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna periostinu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 3. měsíc
|
Celkové množství periostinu (pg/30 s) v gingivální štěrbinové tekutině
|
Výchozí stav, 6. týden a 3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinických parametrů parodontu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 3. měsíc
|
Úroveň klinického připojení (mm) (od cemento-smaltové junkce po spodinu periodontální kapsy)
|
Výchozí stav, 6. týden a 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .