Dual Mobility Cup: 고관절 전치환술 후 환자의 만족도를 개선합니까?
2020년 4월 1일 업데이트: ahmed m. samy, Tanta University
수석 연구원
고관절 전치환술의 성공에도 불구하고 많은 환자들이 수술 후 만족하지 못했다.
환자가 보고한 결과 측정은 관절 교체 후 결과를 평가하는 데 매우 중요합니다.
이 전향적 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 두 가지 고관절 전치환술 디자인을 이식한 후 수술 후 환자의 만족도를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2011년부터 2018년까지 고관절염 환자 180명을 대상으로 전향적 비교 연구를 진행했다.
그들은 동질적인 인구 통계 및 임상 데이터의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A는 시멘트리스 T.H.A. 큰 머리를 가진 그룹 B는 시멘트리스 T.H.A.를 받았습니다. 듀얼 모빌리티 컵.
임상적 평가와 수술 전 환자의 기대치를 평가하고 수술 후 만족도와 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 고관절염
- 만 65세까지
- 체질량 지수(BMI) 최대 35
- A와 동일한 수정된 Charnley 동반이환 분류
제외 기준:
- 신경학적 결함(예: 파킨슨병, 뇌졸중)
- 무시멘트 고정에 적합하지 않은 뼈 유형 c
- 다발성 관절염, 활동성 염증성 관절염(예: 류머티스성 관절염)
- 정신질환을 앓고 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대형 헤드 그룹
수술 후 환자의 만족도를 연구
|
큰 머리 총 고관절 이식
이중 이동성 총 고관절 이식
|
|
다른: 이중 모빌리티 그룹
수술 후 환자의 만족도를 연구
|
큰 머리 총 고관절 이식
이중 이동성 총 고관절 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 만족
기간: 약 5년
|
환자의 보고된 결과 측정에 의한 측정
|
약 5년
|
|
임상 평가
기간: 약 5년
|
WOMAC 점수
|
약 5년
|
|
통증 평가
기간: 약 5년
|
VAS 점수
|
약 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
2011년부터 2018년까지 고관절염 환자 180명을 대상으로 전향적 비교 연구를 진행했습니다.
그들은 동질적인 인구 통계 및 임상 데이터의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A는 시멘트리스 T.H.A. 큰 머리를 가진 그룹 B는 시멘트리스 T.H.A.를 받았습니다. 듀얼 모빌리티 컵.
임상 평가 및 수술 전 환자의 기대치를 평가하고 수술 후 만족도와 비교했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엉덩이 골관절염에 대한 임상 시험
큰 머리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness완전한
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University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨
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University of Minnesota모집하지 않고 적극적으로
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University Health Network, TorontoCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario AHSC AFP Innovation Fund아직 모집하지 않음
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University Hospital, BonnSwedish Orphan Biovitrum모병
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병