Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual Mobility Cup: Parantaako se potilaan tyytyväisyyttä lonkkanivelleikkauksen jälkeen?

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ahmed m. samy, Tanta University

Päätutkija

Vaikka täydellinen lonkkanivelleikkaus onnistui, monet potilaat olivat tyytymättömiä leikkauksen jälkeen. Potilaan raportoidut tulosmittaukset ovat erittäin tärkeitä tulosten arvioinnissa nivelleikkauksen jälkeen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla leikkauksen jälkeisen potilaan tyytyväisyyttä kahden yleisesti käytetyn erilaisen lonkkanivelleikkauksen implantoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen vertailevan tutkimuksen 180 lonkkaniveltulehduksesta kärsineelle potilaalle vuosina 2011–2018. Heidät satunnaistettiin kahteen homogeenisen demografisen ja kliinisen tiedon ryhmään. Ryhmä A käsiteltiin sementtittömällä T.H.A. suurella päällä, kun taas ryhmä B sai sementtitöntä T.H.A. kaksoisliikkuvuuskupin kanssa. Kliinistä arviointia ja ennen leikkausta potilaan odotuksia arvioitiin ja verrattiin leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen lonkan niveltulehdus
  • Ikä 65 vuoteen asti
  • Painoindeksi (BMI) jopa 35
  • Muokattu Charnley-sairausluokitus, joka on yhtä suuri kuin A

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaus (esim. Parkinsonismi, aivohalvaus)
  • Luutyyppi c ei sovi sementtittömään kiinnitykseen
  • Moniartriitti, aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma)
  • Jokainen potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: iso pääryhmä
tutkia leikkauksen jälkeisen potilaan tyytyväisyyttä
Menettely: iso pää
suuren pään koko lonkan implantointi
Menettely: kaksoisliikkuvuuskuppi
kaksoisliikkuvuuden koko lonkan implantointi
Muut: kaksoisliikkuvuusryhmä
tutkia leikkauksen jälkeisen potilaan tyytyväisyyttä
Menettely: iso pää
suuren pään koko lonkan implantointi
Menettely: kaksoisliikkuvuuskuppi
kaksoisliikkuvuuden koko lonkan implantointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
mittaus potilaan raportoiduilla tulosmittauksilla
noin 5 vuotta
kliininen arviointi
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
WOMAC-pisteet
noin 5 vuotta
kivun arviointi
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
VAS-pisteet
noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Teimme prospektiivisen vertailevan tutkimuksen 180 lonkkaniveltulehduksesta kärsineelle potilaalle vuosina 2011–2018. Heidät satunnaistettiin kahteen homogeenisen demografisen ja kliinisen tiedon ryhmään. Ryhmä A käsiteltiin sementtittömällä T.H.A. suurella päällä, kun taas ryhmä B sai sementtitöntä T.H.A. kaksoisliikkuvuuskupin kanssa. Kliinistä arviointia ja ennen leikkausta potilaan odotuksia arvioitiin ja verrattiin leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset iso pää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa