Dual Mobility Cup: Förbättrar det patientens tillfredsställelse efter total höftprotesplastik?
1 april 2020 uppdaterad av: ahmed m. samy, Tanta University
Huvudutredare
Trots framgången med total höftprotesplastik var många patienter missnöjda postoperativt.
Patientens rapporterade utfallsmått blir av stor betydelse vid bedömning av resultat efter ledbyte.
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera och jämföra den postoperativa patientens tillfredsställelse efter implantation av två ofta använda olika utformningar av total höftprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde en prospektiv jämförande studie utförd på 180 patienter som led av höftledsartrit mellan 2011 och 2018.
De randomiserades i två grupper av homogena demografiska och kliniska data.
Grupp A behandlades av cementfri T.H.A. med stort huvud medan grupp B fick cementfri T.H.A. med en dubbel mobilitetskopp.
Klinisk utvärdering och preoperativ patientens förväntningar bedömdes och jämfördes med den postoperativa tillfredsställelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig höftledsartrit
- Ålder upp till 65 år
- Body mass index (BMI) upp till 35
- Modifierad Charnley-komorbiditetsklassificering lika med A
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott (t.ex. Parkinsonism, stroke)
- Ben typ c passar inte för cementfri fixering
- Polyartrit, aktiv inflammatorisk artrit (t.ex. Reumatoid artrit)
- Alla patienter med psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: stor huvudgrupp
studera den postoperativa patientens tillfredsställelse
|
implantation av stora huvudets totala höft
implantation av dual mobility total höft
|
|
Övrig: grupp med dubbel rörlighet
studera den postoperativa patientens tillfredsställelse
|
implantation av stora huvudets totala höft
implantation av dual mobility total höft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: ca 5 år
|
mätning av patientens rapporterade resultatmått
|
ca 5 år
|
|
klinisk utvärdering
Tidsram: ca 5 år
|
WOMAC poäng
|
ca 5 år
|
|
smärtbedömning
Tidsram: ca 5 år
|
VAS-poäng
|
ca 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Första postat (Faktisk)
3 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi genomförde en prospektiv jämförande studie på 180 patienter som led av höftledsartrit mellan 2011 och 2018.
De randomiserades i två grupper av homogena demografiska och kliniska data.
Grupp A behandlades av cementfri T.H.A. med stort huvud medan grupp B fick cementfri T.H.A. med en dubbel mobilitetskopp.
Klinisk utvärdering och preoperativ patientens förväntningar utvärderades och jämfördes med den postoperativa tillfredsställelsen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .