Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dual Mobility Cup: Javítja-e a páciens elégedettségét a teljes csípőízületi műtét után?

2020. április 1. frissítette: ahmed m. samy, Tanta University

Kutatásvezető

Bár a teljes csípőízületi műtét sikeres volt, sok beteg volt elégedetlen a műtét után. Az ízületi pótlást követő eredmények értékelésében nagy jelentőséggel bírnak a betegek által közölt kimeneti mérések. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a posztoperatív betegek elégedettségét két általánosan használt, különböző típusú teljes csípőízületi műtét beültetése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív összehasonlító vizsgálatot végeztek 180, csípőízületi gyulladásban szenvedő betegen 2011 és 2018 között. Véletlenszerűen két homogén demográfiai és klinikai adatcsoportba sorolták őket. Az A csoportot cementmentes T.H.A. nagy fejjel, míg a B csoport cement nélküli T.H.A. kettős mobilitású kupával. Felmértük a klinikai értékelést és a preoperatív páciens elvárásait, és összehasonlítottuk a posztoperatív elégedettséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali csípőízületi gyulladás
  • 65 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) 35-ig
  • A módosított Charnley komorbiditási besorolás megegyezik az A-val

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai hiány (pl. Parkinsonizmus, stroke)
  • C csonttípus nem alkalmas cement nélküli rögzítésre
  • Sokízületi gyulladás, aktív gyulladásos ízületi gyulladás (pl. rheumatoid arthritis)
  • Minden pszichiátriai betegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nagy fejcsoport
tanulmányozza a posztoperatív beteg elégedettségét
Eljárás: nagy fej
nagy fej teljes csípő beültetése
Eljárás: kettős mobilitású pohár
kettős mobilitású teljes csípő beültetése
Egyéb: kettős mobilitási csoport
tanulmányozza a posztoperatív beteg elégedettségét
Eljárás: nagy fej
nagy fej teljes csípő beültetése
Eljárás: kettős mobilitású pohár
kettős mobilitású teljes csípő beültetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg elégedettsége
Időkeret: kb 5 év
mérés a beteg által jelentett kimeneti mérésekkel
kb 5 év
klinikai értékelés
Időkeret: kb 5 év
WOMAC pontszám
kb 5 év
fájdalomértékelés
Időkeret: kb 5 év
VAS pontszám
kb 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Prospektív összehasonlító vizsgálatot végeztünk 180 csípőízületi gyulladásban szenvedő betegen 2011 és 2018 között. Véletlenszerűen két homogén demográfiai és klinikai adatcsoportba sorolták őket. Az A csoportot cementmentes T.H.A. nagy fejjel, míg a B csoport cement nélküli T.H.A. kettős mobilitású kupával. Felmértük a klinikai értékelést és a preoperatív páciens elvárásait, és összehasonlítottuk a posztoperatív elégedettséggel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a nagy fej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel