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Dupla Mobilidade Cup: Melhora a Satisfação do Paciente Após Artroplastia Total do Quadril?

1 de abril de 2020 atualizado por: ahmed m. samy, Tanta University

Investigador principal

Apesar do sucesso da artroplastia total do quadril, muitos pacientes ficaram insatisfeitos no pós-operatório. As medidas de resultado relatadas pelo paciente tornam-se de grande importância na avaliação dos resultados após a substituição da articulação. O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar e comparar a satisfação do paciente pós-operatório após a implantação de dois desenhos diferentes comumente usados ​​de artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores realizaram um estudo comparativo prospectivo realizado em 180 pacientes com artrite do quadril entre 2011 e 2018. Eles foram randomizados em dois grupos de dados demográficos e clínicos homogêneos. O grupo A foi tratado com T.H.A. com uma cabeça grande, enquanto o grupo B recebeu T.H.A. com um copo de dupla mobilidade. A avaliação clínica e a expectativa pré-operatória do paciente foram avaliadas e comparadas com a satisfação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite unilateral do quadril
  • Idade até 65 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) até 35
  • Classificação modificada de comorbidade de Charnley igual a A

Critério de exclusão:

  • Déficit neurológico (ex. parkinsonismo, acidente vascular cerebral)
  • Osso tipo c não adequado para fixação não cimentada
  • Poliartrite, artrite inflamatória ativa (p. artrite reumatoide)
  • Qualquer paciente com transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grande grupo principal
estudar a satisfação do paciente pós-operatório
Procedimento: cabeça grande
implantação de cabeça grande quadril total
Procedimento: copo de dupla mobilidade
implante de quadril total de dupla mobilidade
Outro: grupo de dupla mobilidade
estudar a satisfação do paciente pós-operatório
Procedimento: cabeça grande
implantação de cabeça grande quadril total
Procedimento: copo de dupla mobilidade
implante de quadril total de dupla mobilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: cerca de 5 anos
medição por medidas de resultados relatados pelo paciente
cerca de 5 anos
avaliação clínica
Prazo: cerca de 5 anos
Pontuação WOMAC
cerca de 5 anos
avaliação da dor
Prazo: cerca de 5 anos
Pontuação VAS
cerca de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 42687

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Conduzimos um estudo comparativo prospectivo realizado em 180 pacientes com artrite do quadril entre 2011 e 2018. Eles foram randomizados em dois grupos de dados demográficos e clínicos homogêneos. O grupo A foi tratado com T.H.A. com uma cabeça grande, enquanto o grupo B recebeu T.H.A. com um copo de dupla mobilidade. A avaliação clínica e a expectativa pré-operatória do paciente foram avaliadas e comparadas com a satisfação pós-operatória

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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