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Dual Mobility Cup: ¿Mejora la satisfacción del paciente tras una artroplastia total de cadera?

1 de abril de 2020 actualizado por: ahmed m. samy, Tanta University

Investigador principal

A pesar del éxito de la artroplastia total de cadera, muchos pacientes quedaron insatisfechos después de la operación. Las medidas de resultado informadas por el paciente se vuelven de gran importancia en la evaluación de los resultados después del reemplazo articular. El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar y comparar la satisfacción postoperatoria del paciente después de la implantación de dos diseños diferentes de artroplastia total de cadera comúnmente utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio comparativo prospectivo realizado en 180 pacientes que padecían artritis de cadera entre 2011 y 2018. Fueron aleatorizados en dos grupos de datos clínicos y demográficos homogéneos. El grupo A fue tratado con T.H.A. con una cabeza grande mientras que el grupo B recibió T.H.A. con una copa de doble movilidad. Se evaluó la evaluación clínica y la expectativa preoperatoria del paciente y se comparó con la satisfacción postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis de cadera unilateral
  • Edad hasta 65 años
  • Índice de masa corporal (IMC) hasta 35
  • Clasificación de comorbilidad de Charnley modificada igual a A

Criterio de exclusión:

  • Déficit neurológico (p. parkinsonismo, ictus)
  • Hueso tipo c no apto para fijación no cementada
  • Poliartritis, artritis inflamatoria activa (p. artritis reumatoide)
  • Cualquier paciente con trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: gran grupo de cabeza
estudiar la satisfacción del paciente postoperatorio
Procedimiento: cabeza grande
implante de cadera total de cabeza grande
Procedimiento: copa de doble movilidad
implante de cadera total de doble movilidad
Otro: grupo de doble movilidad
estudiar la satisfacción del paciente postoperatorio
Procedimiento: cabeza grande
implante de cadera total de cabeza grande
Procedimiento: copa de doble movilidad
implante de cadera total de doble movilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: alrededor de 5 años
medición por medidas de resultados informados por el paciente
alrededor de 5 años
evaluación clinica
Periodo de tiempo: alrededor de 5 años
Puntuación WOMAC
alrededor de 5 años
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: alrededor de 5 años
Puntuación EVA
alrededor de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 42687

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Realizamos un estudio prospectivo comparativo realizado en 180 pacientes afectos de artritis de cadera entre 2011 y 2018. Fueron aleatorizados en dos grupos de datos clínicos y demográficos homogéneos. El grupo A fue tratado con T.H.A. con una cabeza grande mientras que el grupo B recibió T.H.A. con una copa de doble movilidad. Se evaluó la evaluación clínica y la expectativa preoperatoria del paciente y se comparó con la satisfacción postoperatoria

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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