Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dual Mobility Cup: Verbessert es die Patientenzufriedenheit nach einer totalen Hüftendoprothetik?

1. April 2020 aktualisiert von: ahmed m. samy, Tanta University

Hauptermittler

Trotz des Erfolgs der totalen Hüftendoprothetik waren viele Patienten postoperativ unzufrieden. Die vom Patienten berichteten Ergebnismaße sind für die Beurteilung der Ergebnisse nach einem Gelenkersatz von großer Bedeutung. Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Zufriedenheit des postoperativen Patienten nach der Implantation zweier häufig verwendeter unterschiedlicher Designs der totalen Hüftendoprothetik zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten zwischen 2011 und 2018 eine prospektive Vergleichsstudie an 180 Patienten durch, die an Hüftarthritis litten. Sie wurden anhand homogener demografischer und klinischer Daten in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe A wurde mit zementfreier T.H.A. behandelt. mit einem großen Kopf, während Gruppe B eine zementfreie T.H.A. erhielt. mit einem Dual-Mobility-Cup. Die klinische Bewertung und die Erwartungen des Patienten vor der Operation wurden bewertet und mit der postoperativen Zufriedenheit verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Hüftarthritis
  • Alter bis 65 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) bis 35
  • Modifizierte Charnley-Komorbiditätsklassifizierung gleich A

Ausschlusskriterien:

  • Neurologisches Defizit (z.B. Parkinsonismus, Schlaganfall)
  • Knochentyp C ist nicht für eine zementfreie Fixierung geeignet
  • Polyarthritis, aktive entzündliche Arthritis (z.B. rheumatoide Arthritis)
  • Jeder Patient mit psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: große Kopfgruppe
Untersuchen Sie die Zufriedenheit des postoperativen Patienten
Verfahren: großer Kopf
Implantation einer großen Hüfte mit großem Kopf
Verfahren: Dual-Mobility-Cup
Implantation einer Dual-Mobility-Totalhüfte
Sonstiges: Duale Mobilitätsgruppe
Untersuchen Sie die Zufriedenheit des postoperativen Patienten
Verfahren: großer Kopf
Implantation einer großen Hüfte mit großem Kopf
Verfahren: Dual-Mobility-Cup
Implantation einer Dual-Mobility-Totalhüfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: ca. 5 Jahre
Messung anhand der vom Patienten berichteten Ergebnismaße
ca. 5 Jahre
klinische Bewertung
Zeitfenster: ca. 5 Jahre
WOMAC-Punktzahl
ca. 5 Jahre
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: ca. 5 Jahre
VAS-Score
ca. 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben zwischen 2011 und 2018 eine prospektive Vergleichsstudie an 180 Patienten mit Hüftarthritis durchgeführt. Sie wurden anhand homogener demografischer und klinischer Daten in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe A wurde mit zementfreier T.H.A. behandelt. mit einem großen Kopf, während Gruppe B eine zementfreie T.H.A. erhielt. mit einem Dual-Mobility-Cup. Die klinische Bewertung und die Erwartungen des Patienten vor der Operation wurden bewertet und mit der postoperativen Zufriedenheit verglichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftarthrose

Klinische Studien zur großer Kopf

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren