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Dual Mobility Cup:它能提高全髋关节置换术后患者的满意度吗?

2020年4月1日 更新者:ahmed m. samy、Tanta University

首席研究员

尽管全髋关节置换术取得了成功,但许多患者术后并不满意。 患者报告的结果测量在关节置换后的结果评估中变得非常重要。 本前瞻性研究的目的是评估和比较植入两种常用的不同设计的全髋关节置换术后患者的满意度。

研究概览

详细说明

研究人员对 2011 年至 2018 年间 180 名髋关节炎患者进行了前瞻性比较研究。 他们被随机分为两组人口统计和临床数据相同的组。 A 组接受非骨水泥 T.H.A.头大而 B 组接受非骨水泥 T.H.A.带有双移动杯。 评估临床评价和术前患者的期望,并与术后满意度进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧髋关节炎
  • 65岁以下
  • 体重指数 (BMI) 高达 35
  • 改良的 Charnley 合并症分类等于 A

排除标准:

  • 神经功能障碍(例如 帕金森症、中风)
  • c 型骨不适合非骨水泥固定
  • 多发性关节炎、活动性炎症性关节炎(例如 类风湿关节炎)
  • 任何患有精神疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:大头组
研究术后患者的满意度
大头全髋植入术
双活动全髋关节植入术
其他:双机动组
研究术后患者的满意度
大头全髋植入术
双活动全髋关节植入术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:约5年
通过患者报告的结果测量进行测量
约5年
临床评估
大体时间:约5年
WOMAC评分
约5年
疼痛评估
大体时间:约5年
VAS评分
约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月1日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们对 2011 年至 2018 年间 180 名髋关节炎患者进行了前瞻性比较研究。 他们被随机分为两组人口统计和临床数据相同的组。 A 组接受非骨水泥 T.H.A.头大而 B 组接受非骨水泥 T.H.A.带有双移动杯。 评估临床评价和术前患者的期望并与术后满意度进行比较

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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