デュアル モビリティ カップ: 人工股関節全置換術後の患者の満足度は向上しますか?
2020年4月1日 更新者：ahmed m. samy、Tanta University
研究主任
人工股関節全置換術は成功しましたが、多くの患者は術後に不満を抱いていました。
患者が報告した結果の尺度は、関節置換術後の結果を評価する際に非常に重要になります。
この前向き研究の目的は、一般的に使用される 2 つの異なるデザインの人工股関節全置換術の移植後の術後患者の満足度を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2011年から2018年にかけて股関節炎に苦しむ患者180人を対象に前向き比較研究を実施した。
彼らは、同種の人口統計データと臨床データの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
グループ A はセメントレス T.H.A. で治療されました。グループ B はセメントレス T.H.A. を受けましたが、グループ B は大きな頭でした。デュアルモビリティカップ搭載。
臨床評価と術前の患者の期待が評価され、術後の満足度と比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性股関節炎
- 年齢は65歳まで
- 体格指数 (BMI) が 35 まで
- 修正されたチャーンリー併存疾患分類は A に等しい
除外基準:
- 神経障害（例： パーキンソニズム、脳卒中）
- 骨タイプ c はセメントレス固定には適していません
- 多発性関節炎、活動性炎症性関節炎（例： 関節リウマチ）
- 精神障害のある患者なら誰でも
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：大きな頭のグループ
術後の患者の満足度を調査する
|
ラージヘッド人工股関節の移植
デュアルモビリティトータル股関節の移植
|
|
他の：デュアル モビリティ グループ
術後の患者の満足度を調査する
|
ラージヘッド人工股関節の移植
デュアルモビリティトータル股関節の移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の満足度
時間枠：約5年
|
患者の報告された転帰測定による測定
|
約5年
|
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臨床評価
時間枠：約5年
|
WOMAC スコア
|
約5年
|
|
痛みの評価
時間枠：約5年
|
VASスコア
|
約5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月1日
最初の投稿 (実際)
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 42687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちは、2011年から2018年の間に股関節炎に苦しむ患者180人を対象に前向き比較研究を実施しました。
彼らは、同種の人口統計データと臨床データの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
グループ A はセメントレス T.H.A. で治療されました。グループ B はセメントレス T.H.A. を受けましたが、グループ B は大きな頭でした。デュアルモビリティカップ搭載。
臨床評価と術前の患者の期待を評価し、術後の満足度と比較しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性股関節症の臨床試験
大きな頭の臨床試験
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerわからない中等度および重度の血友病
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness完了
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Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
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Swedish Orphan BiovitrumIQVIA Pvt. Ltd終了しました血友病A | 血友病 Bブルガリア, クロアチア, チェコ, フランス, ハンガリー, アイルランド, イタリア, ルーマニア, スロベニア, スペイン, イギリス
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University Hospital, BonnSwedish Orphan Biovitrum募集