Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kubek podwójnej mobilności: czy poprawia satysfakcję pacjenta po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego?

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ahmed m. samy, Tanta University

Główny śledczy

Pomimo sukcesu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, wielu pacjentów było niezadowolonych po operacji. Zgłaszane przez pacjenta miary efektów nabierają ogromnego znaczenia w ocenie wyników po endoprotezoplastyce. Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena i porównanie satysfakcji pooperacyjnej pacjentów po wszczepieniu dwóch powszechnie stosowanych różnych modeli całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie porównawcze przeprowadzone na 180 pacjentach cierpiących na zapalenie stawu biodrowego w latach 2011-2018. Zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy o jednorodnych danych demograficznych i klinicznych. Grupa A była leczona bezcementową T.H.A. z dużą głową, podczas gdy grupa B otrzymała bezcementową T.H.A. z kubkiem podwójnej mobilności. Oceniono ocenę kliniczną i przedoperacyjne oczekiwania pacjenta oraz porównano z satysfakcją pooperacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne zapalenie stawu biodrowego
  • Wiek do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) do 35
  • Zmodyfikowana klasyfikacja chorób współistniejących wg Charnleya równa A

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt neurologiczny (np. parkinsonizm, udar)
  • Kość typu c nie nadaje się do mocowania bezcementowego
  • Zapalenie wielostawowe, czynne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Każdy pacjent z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: duża grupa głowy
badanie satysfakcji pacjenta pooperacyjnego
Procedura: duża głowa
implantacja dużego biodra całkowitego
Procedura: puchar podwójnej mobilności
implantacja stawu biodrowego o podwójnej ruchomości
Inny: grupa podwójnej mobilności
badanie satysfakcji pacjenta pooperacyjnego
Procedura: duża głowa
implantacja dużego biodra całkowitego
Procedura: puchar podwójnej mobilności
implantacja stawu biodrowego o podwójnej ruchomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: około 5 lat
pomiar za pomocą miar wyników zgłoszonych przez pacjenta
około 5 lat
ocena kliniczna
Ramy czasowe: około 5 lat
Wynik WOMAC
około 5 lat
ocena bólu
Ramy czasowe: około 5 lat
Wynik VAS
około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie porównawcze przeprowadzone na 180 pacjentach cierpiących na zapalenie stawu biodrowego w latach 2011-2018. Zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy o jednorodnych danych demograficznych i klinicznych. Grupa A była leczona bezcementową T.H.A. z dużą głową, podczas gdy grupa B otrzymała bezcementową T.H.A. z kubkiem podwójnej mobilności. Oceniono ocenę kliniczną i przedoperacyjne oczekiwania pacjenta oraz porównano z satysfakcją pooperacyjną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na duża głowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj