Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Mobility Cup: Forbedrer det patientens tilfredshed efter total hofteprotese?

1. april 2020 opdateret af: ahmed m. samy, Tanta University

Ledende efterforsker

Selvom succesen med total hoftearthroplastik var, var mange patienter utilfredse postoperativt. Patienternes rapporterede resultatmål bliver af stor betydning i vurderingen af ​​resultaterne efter ledudskiftning. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere og sammenligne postoperative patienters tilfredshed efter implantation af to almindeligt anvendte forskellige designs af total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en prospektiv sammenlignende undersøgelse udført på 180 patienter, der led af hofteledsgigt mellem 2011 og 2018. De blev randomiseret i to grupper af homogene demografiske og kliniske data. Gruppe A blev behandlet med cementfri T.H.A. med et stort hoved, mens gruppe B modtog cementfri T.H.A. med en dobbelt mobilitets kop. Klinisk evaluering og præoperativ patientens forventning blev vurderet og sammenlignet med den postoperative tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral hofteledsgigt
  • Alder op til 65 år
  • Body Mass Index (BMI) op til 35
  • Modificeret Charnley-komorbiditetsklassificering lig med A

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk underskud (f.eks. Parkinsonisme, slagtilfælde)
  • Knogle type c ikke egnet til cementfri fiksering
  • Polyarthritis, aktiv inflammatorisk arthritis (f.eks. rheumatoid arthritis)
  • Enhver patient med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: stor hovedgruppe
undersøge den postoperative patients tilfredshed
Procedure: stort hoved
implantation af hofte med stort hoved
Procedure: dobbelt mobilitets kop
implantation af total hofte med dobbelt mobilitet
Andet: dobbelt mobilitetsgruppe
undersøge den postoperative patients tilfredshed
Procedure: stort hoved
implantation af hofte med stort hoved
Procedure: dobbelt mobilitets kop
implantation af total hofte med dobbelt mobilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens tilfredshed
Tidsramme: omkring 5 år
måling af patientens rapporterede udfaldsmål
omkring 5 år
klinisk evaluering
Tidsramme: omkring 5 år
WOMAC-score
omkring 5 år
smertevurdering
Tidsramme: omkring 5 år
VAS score
omkring 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi gennemførte en prospektiv sammenlignende undersøgelse udført på 180 patienter, der led af hofteledsgigt mellem 2011 og 2018. De blev randomiseret i to grupper af homogene demografiske og kliniske data. Gruppe A blev behandlet med cementfri T.H.A. med et stort hoved, mens gruppe B modtog cementfri T.H.A. med en dobbelt mobilitets kop. Klinisk evaluering og præoperativ patientens forventning blev vurderet og sammenlignet med den postoperative tilfredshed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med stort hoved

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner