Двойная подвижная чашка: улучшает ли она удовлетворенность пациента после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава?
1 апреля 2020 г. обновлено: ahmed m. samy, Tanta University
Главный следователь
Несмотря на успех тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, многие пациенты остались недовольны послеоперационным периодом.
Показатели результатов, сообщаемые пациентом, приобретают большое значение при оценке результатов после замены сустава.
Целью этого проспективного исследования является оценка и сравнение послеоперационной удовлетворенности пациентов после имплантации двух часто используемых различных конструкций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели проспективное сравнительное исследование, в котором приняли участие 180 пациентов, страдающих артритом тазобедренного сустава в период с 2011 по 2018 год.
Они были рандомизированы на две группы с однородными демографическими и клиническими данными.
Группа А лечилась бесцементной Т.Г.А. с большим напором, в то время как группа Б получила бесцементную Т.Г.А. с чашкой двойной подвижности.
Клиническая оценка и предоперационные ожидания пациента оценивались и сравнивались с послеоперационным удовлетворением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонний артрит тазобедренного сустава
- Возраст до 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) до 35
- Модифицированная классификация сопутствующих заболеваний Charnley равна A
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит (например, Паркинсонизм, инсульт)
- Кость типа c не подходит для бесцементной фиксации
- Полиартрит, активный воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит)
- Любой пациент с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: большая головная группа
изучить удовлетворенность послеоперационного пациента
|
имплантация большой головки тотального тазобедренного сустава
имплантация тотального тазобедренного сустава с двойной подвижностью
|
|
Другой: группа двойной мобильности
изучить удовлетворенность послеоперационного пациента
|
имплантация большой головки тотального тазобедренного сустава
имплантация тотального тазобедренного сустава с двойной подвижностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: около 5 лет
|
измерение по показателям исходов, о которых сообщает пациент
|
около 5 лет
|
|
клиническая оценка
Временное ограничение: около 5 лет
|
Оценка WOMAC
|
около 5 лет
|
|
оценка боли
Временное ограничение: около 5 лет
|
Оценка по ВАШ
|
около 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Проведено проспективное сравнительное исследование 180 пациентов, страдающих артритом тазобедренного сустава в период с 2011 по 2018 год.
Они были рандомизированы на две группы с однородными демографическими и клиническими данными.
Группа А лечилась бесцементной Т.Г.А. с большим напором, в то время как группа Б получила бесцементную Т.Г.А. с чашкой двойной подвижности.
Клиническая оценка и предоперационные ожидания пациента оценивались и сравнивались с послеоперационным удовлетворением.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .