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Dual Mobility Cup: migliora la soddisfazione del paziente dopo l'artroplastica totale dell'anca?

1 aprile 2020 aggiornato da: ahmed m. samy, Tanta University

Investigatore principale

Nonostante il successo dell'artroplastica totale dell'anca, molti pazienti erano insoddisfatti dopo l'intervento. Le misure dei risultati riportati dal paziente diventano di grande importanza nella valutazione dei risultati dopo la sostituzione dell'articolazione. Lo scopo di questo studio prospettico è quello di valutare e confrontare la soddisfazione postoperatoria del paziente dopo l'impianto di due diversi modelli comunemente usati di artroplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio comparativo prospettico condotto su 180 pazienti affetti da artrosi dell'anca tra il 2011 e il 2018. Sono stati randomizzati in due gruppi di dati demografici e clinici omogenei. Il gruppo A è stato trattato con T.H.A. con una grande testa mentre il gruppo B ha ricevuto T.H.A. con coppa a doppia mobilità. La valutazione clinica e le aspettative preoperatorie del paziente sono state valutate e confrontate con la soddisfazione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi unilaterale dell'anca
  • Età fino a 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) fino a 35
  • Classificazione di comorbilità di Charnley modificata pari ad A

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologico (es. parkinsonismo, ictus)
  • Osso di tipo c non idoneo per fissazione senza cemento
  • Poliartrite, artrite infiammatoria attiva (ad es. artrite reumatoide)
  • Qualsiasi paziente con disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: grande gruppo di testa
studiare la soddisfazione postoperatoria del paziente
Procedura: testa grande
impianto dell'anca totale a testa larga
Procedura: tazza a doppia mobilità
impianto di anca totale a doppia mobilità
Altro: gruppo a doppia mobilità
studiare la soddisfazione postoperatoria del paziente
Procedura: testa grande
impianto dell'anca totale a testa larga
Procedura: tazza a doppia mobilità
impianto di anca totale a doppia mobilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: circa 5 anni
misurazione mediante misure degli esiti riferiti dal paziente
circa 5 anni
valutazione clinica
Lasso di tempo: circa 5 anni
Punteggio WOMAC
circa 5 anni
valutazione del dolore
Lasso di tempo: circa 5 anni
Punteggio VAS
circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo condotto uno studio comparativo prospettico effettuato su 180 pazienti affetti da artrosi dell'anca tra il 2011 e il 2018. Sono stati randomizzati in due gruppi di dati demografici e clinici omogenei. Il gruppo A è stato trattato con T.H.A. con una grande testa mentre il gruppo B ha ricevuto T.H.A. con coppa a doppia mobilità. La valutazione clinica e le aspettative preoperatorie del paziente sono state valutate e confrontate con la soddisfazione postoperatoria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

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