Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual Mobility Cup: Zlepšuje spokojenost pacienta po celkové artroplastice kyčle?

1. dubna 2020 aktualizováno: ahmed m. samy, Tanta University

Vrchní vyšetřovatel

Přestože byla totální endoprotéza kyčelního kloubu úspěšná, mnoho pacientů bylo po operaci nespokojeno. Hodnoty výsledků uváděné pacientem se stávají velmi důležitými při hodnocení výsledků po náhradě kloubu. Cílem této prospektivní studie je zhodnotit a porovnat pooperační spokojenost pacientů po implantaci dvou běžně používaných různých provedení totální endoprotézy kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedli prospektivní srovnávací studii provedenou na 180 pacientech trpících artritidou kyčelního kloubu v letech 2011 až 2018. Byli randomizováni do dvou skupin homogenních demografických a klinických dat. Skupina A byla ošetřena necementovaným T.H.A. s velkou hlavou, zatímco skupina B obdržela necementované T.H.A. s miskou s dvojitou pohyblivostí. Bylo hodnoceno klinické hodnocení a předoperační očekávání pacienta a porovnáno s pooperační spokojeností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná artritida kyčelního kloubu
  • Věk do 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) do 35
  • Modifikovaná Charnleyova klasifikace komorbidity rovná A

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický deficit (např. Parkinsonismus, mrtvice)
  • Kost typu c není vhodná pro necementovanou fixaci
  • Polyartritida, aktivní zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida)
  • Každý pacient s psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: velká hlavová skupina
studovat pooperační spokojenost pacienta
Postup: velká hlava
implantace velké hlavy totální kyčle
Postup: pohár s dvojitou mobilitou
implantace duální mobility totální kyčle
Jiný: skupina s dvojí mobilitou
studovat pooperační spokojenost pacienta
Postup: velká hlava
implantace velké hlavy totální kyčle
Postup: pohár s dvojitou mobilitou
implantace duální mobility totální kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta
Časové okno: asi 5 let
měření pacientem hlášenými výsledky měření
asi 5 let
klinické hodnocení
Časové okno: asi 5 let
Skóre WOMAC
asi 5 let
hodnocení bolesti
Časové okno: asi 5 let
Skóre VAS
asi 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Provedli jsme prospektivní srovnávací studii provedenou na 180 pacientech trpících artritidou kyčelního kloubu v letech 2011 až 2018. Byli randomizováni do dvou skupin homogenních demografických a klinických dat. Skupina A byla ošetřena necementovaným T.H.A. s velkou hlavou, zatímco skupina B obdržela necementované T.H.A. s miskou s dvojitou pohyblivostí. Bylo hodnoceno klinické hodnocení a předoperační očekávání pacienta a porovnáno s pooperační spokojeností

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na velká hlava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit