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자궁내막증 및 이와 관련된 중등도 내지 중증 통증이 있는 성인 여성 참가자의 월경통 반응을 평가하기 위해 복합 경구 피임 캡슐/정제와 병용한 경구 Elagolix 정제 연구

2024년 3월 25일 업데이트: AbbVie

기록된 자궁내막증 및 관련 중등도 내지 중증 통증이 있는 폐경 전 여성에서 복합 경구 피임제와 엘라골릭스의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3b상 연구

자궁내막증은 가임기 여성의 6-10%에 영향을 미치는 자궁의 고통스러운 장애입니다. 자궁내막증은 일상 활동, 사회적 관계, 성과 성적 활동, 정신 건강에 영향을 미칩니다. 이 연구는 복합 경구 피임제(COC)와 결합된 엘라골릭스가 신체 내에서 얼마나 잘 작용하는지 및/또는 위약(치료 약물을 포함하지 않음)과 비교하여 얼마나 안전한지 평가할 것입니다. 이 연구는 자궁내막증 및 관련 통증이 있는 참여자의 생리통(고통스러운 기간) 반응을 평가할 것입니다.

Elagolix는 자궁내막증과 관련된 중등도에서 중증의 통증 관리를 위해 승인된 약물입니다. 참가자는 치료군이라고 하는 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배치됩니다. 각 그룹은 다른 치료를 받습니다. 참가자가 위약에 배정될 확률은 3분의 1입니다. 자궁내막증 진단을 받은 기간이 아직 남아 있는 성인 여성 참가자가 등록됩니다. 약 800명의 참가자가 푸에르토리코를 포함한 미국의 여러 사이트에서 연구에 등록될 것입니다.

참가자는 3개월 동안 복합 경구 피임제(COC) 또는 위약 캡슐과 함께 경구 엘라골릭스 또는 위약 정제를 받게 됩니다. 모든 참가자는 4개월에서 18개월까지 COC 정제와 함께 elagolix 정제를 받게 됩니다.

표준 치료에 비해 이 임상시험 참가자의 치료 부담이 더 높을 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료의 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 부작용 확인 및 설문지 작성을 통해 확인됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

자궁내막증

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: ABBVIE CALL CENTER
전화번호: 844-663-3742
이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

연구 장소

미국
- Alabama
  - Anniston, Alabama, 미국, 36207
    - 완전한
    - Pinnacle Research Group /ID# 217062
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35218
    - 모병
    - ACCEL Research Sites /ID# 218044
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35235-3430
    - 모병
    - Alabama Clinical Therapeutics /ID# 222301
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-7333
    - 모병
    - University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 224503
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35235-3430
    - 완전한
    - Alabama Clinical Therapeutics /ID# 217166
  - Dothan, Alabama, 미국, 36301
    - 모병
    - Trinity Research Group /ID# 246932
  - Fairhope, Alabama, 미국, 36532-3029
    - 완전한
    - Southern Women's Specialists PC /ID# 217143
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604-1410
    - 모병
    - Women's Health Alliance of Mobile /ID# 222591
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - 완전한
    - Mobile, OBGYN P.C. /ID# 217135
- Arizona
  - Mesa, Arizona, 미국, 85209
    - 모병
    - Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 217092
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85251
    - 완전한
    - MomDoc Womens Health Research /ID# 221661
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72212-4187
    - 모병
    - Applied Research Center of Arkansas /ID# 248494
  - Searcy, Arkansas, 미국, 72143-4802
    - 모병
    - Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 217050
- California
  - Encinitas, California, 미국, 92024
    - 모병
    - Diagnamics Inc. /ID# 225385
  - La Palma, California, 미국, 90623
    - 완전한
    - Atella Clinical Research /ID# 224024
  - Northridge, California, 미국, 91324-4622
    - 완전한
    - Valley Renal Medical Group Research /ID# 228614
  - Norwalk, California, 미국, 90650
    - 완전한
    - Futura Research, Org /ID# 217361
  - Sacramento, California, 미국, 95821-2640
    - 모병
    - Northern California Research /ID# 217301
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - San Diego, California, 미국, 92119-3434
    - 완전한
    - Advanced Clinical Research Center, LLC /ID# 248398
  - San Diego, California, 미국, 92103-3363
    - 완전한
    - A & B Clinical Research /ID# 224471
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012-4505
    - 완전한
    - Rocky Mountain Internal Medicine - Aurora /ID# 245161
  - Denver, Colorado, 미국, 80209-3804
    - 완전한
    - Velocity Clinical Research - Denver /ID# 217297
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81505-1018
    - 완전한
    - Boeson Research - Grand Junction /ID# 248580
  - Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
    - 모병
    - Advanced Women's Health Institute /ID# 217150
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Lakewood, Colorado, 미국, 80228-1810
    - 모병
    - Red Rocks OB/GYN /ID# 217103
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - 완전한
    - Reproductive Assoc of Delaware /ID# 227764
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20036
    - 모병
    - James A. Simon, MD, PC /ID# 218116
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - 완전한
    - Medstar Health Research Institute /ID# 244937
- Florida
  - Apopka, Florida, 미국, 32703-5835
    - 모병
    - Topaz Clinical Research /ID# 218615
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Aventura, Florida, 미국, 33180
    - 모병
    - Ideal Clinical Research Inc. /ID# 218832
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Boynton Beach, Florida, 미국, 33436-6634
    - 모병
    - Helix Biomedics, LLC /ID# 218649
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - 모병
    - Olympian Clinical Research /ID# 244426
  - Clearwater, Florida, 미국, 33759
    - 완전한
    - Women's Medical Research Group /ID# 218524
  - Doral, Florida, 미국, 33166-6658
    - 모병
    - Doral Medical Research, LLC /ID# 225146
  - Doral, Florida, 미국, 33166
    - 모병
    - Universal Axon Clinical Research /ID# 248553
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - 완전한
    - KO Clinical Research, LLC /ID# 217173
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33912
    - 완전한
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Fort Myers /ID# 217061
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32256
    - 모병
    - Solutions Through Adv Rch /ID# 220973
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32277
    - 완전한
    - Care Partners Clinical Research /ID# 217042
  - Kissimmee, Florida, 미국, 34741-2358
    - 모병
    - Vida Clinical Research /ID# 245325
  - Kissimmee, Florida, 미국, 34741
    - 모병
    - Kissimmee Clinical Research /ID# 224749
  - Margate, Florida, 미국, 33063
    - 모병
    - South Florida Wellness & Clinic /ID# 222897
  - Miami, Florida, 미국, 33155-1402
    - 모병
    - Gold Coast Health Research, LLC /ID# 248624
  - Miami, Florida, 미국, 33174
    - 모병
    - The Miami Research Group Inc /ID# 246578
  - Miami, Florida, 미국, 33173
    - 완전한
    - Admed Research LLC /ID# 227679
  - Miami, Florida, 미국, 33175-8802
    - 완전한
    - Innova Pharma Research /ID# 245354
  - Miami, Florida, 미국, 33145-2457
    - 완전한
    - GRE Clinical Research, LLC /ID# 246579
  - Miami Springs, Florida, 미국, 33166
    - 완전한
    - Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 217286
  - Miramar, Florida, 미국, 33027
    - 완전한
    - Salom Tangir, LLC /ID# 217273
  - New Port Richey, Florida, 미국, 34653
    - 모병
    - Advanced Research Institute, Inc /ID# 217206
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - New Port Richey, Florida, 미국, 34652
    - 모병
    - Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 217249
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - North Miami, Florida, 미국, 33161-5821
    - 완전한
    - Segal Institute for Clinical Research /ID# 221518
  - Orange City, Florida, 미국, 32763-2833
    - 완전한
    - A Premier Medical Research of FL /ID# 216908
  - Orlando, Florida, 미국, 32806-5412
    - 모병
    - Osceola Gynecology, LLC - Orlando /ID# 227194
  - Orlando, Florida, 미국, 32819-8900
    - 모병
    - Clinical Associates of Orlando /ID# 218114
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Orlando, Florida, 미국, 32808
    - 모병
    - Omega Research Group /ID# 216907
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - 완전한
    - Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 219133
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027-1003
    - 모병
    - Royal Research,Corp /ID# 221356
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Sarasota, Florida, 미국, 34239
    - 모병
    - Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 217264
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Tampa, Florida, 미국, 33609-4044
    - 모병
    - GCP Clinical Research, LLC /ID# 217232
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - 모병
    - University of South Florida /ID# 217146
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Wellington, Florida, 미국, 33414
    - 완전한
    - Virtus Research Consultants, LLC /ID# 217052
  - Winter Park, Florida, 미국, 32789-4681
    - 완전한
    - Florida Premier Research Institute, LLC /ID# 224499
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
    - 완전한
    - Paramount Research Solutions /ID# 218769
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30328
    - 모병
    - Academia of Women's Health & Endoscopic Surgery /ID# 217260
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - 완전한
    - Atlanta Women's Research Institute /ID# 217303
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1731
    - 완전한
    - Gyn & Fertility Specialists /ID# 223015
  - College Park, Georgia, 미국, 30349-3103
    - 모병
    - Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217358
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Columbus, Georgia, 미국, 31909-5715
    - 모병
    - Midtown OBGYN North /ID# 222300
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - 완전한
    - Columbus Regional Research Ins /ID# 217294
  - Smyrna, Georgia, 미국, 30082-5166
    - 모병
    - Innovative Women's HealthCare Solutions - Smyrna /ID# 223692
  - Snellville, Georgia, 미국, 30078-6191
    - 모병
    - Journey Medical Research Institute - Snellville /ID# 229774
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
    - 모병
    - Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 222153
  - Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
    - 모병
    - Leavitt Womens Healthcare /ID# 217118
  - Meridian, Idaho, 미국, 83646-1144
    - 모병
    - Sonora Clinical Research /ID# 222147
  - Nampa, Idaho, 미국, 83687
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Asr, Llc /Id# 217094
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60639-2103
    - 완전한
    - Women's Health Care Center Of Chicago /ID# 245164
  - Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
    - 완전한
    - Affinity Health /ID# 217226
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - 모병
    - The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 245372
- Indiana
  - Avon, Indiana, 미국, 46123-7960
    - 완전한
    - American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 218023
  - Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
    - 모병
    - Investigators Research Group, LLC /ID# 222891
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
    - 완전한
    - Women's Health Advantage /ID# 246580
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 모병
    - University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 217144
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-8216
    - 모병
    - The Iowa Clinic, PC /ID# 217351
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66218
    - 모병
    - GTC Research /ID# 217051
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Wichita, Kansas, 미국, 67205-1138
    - 완전한
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 218040
  - Wichita, Kansas, 미국, 67226
    - 모병
    - Cypress Medical Research Ctr /ID# 217093
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, 미국, 70433
    - 모병
    - Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 217291
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Covington, Louisiana, 미국, 70433-4966
    - 완전한
    - Clinical Trials Management - Metairie /ID# 217054
  - Eunice, Louisiana, 미국, 70535
    - 완전한
    - Horizon Research Group /ID# 217100
  - Marrero, Louisiana, 미국, 70072
    - 모병
    - Praetorian Pharmaceutical Research /ID# 217159
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Metairie, Louisiana, 미국, 70001
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Southern Clinical Research A /ID# 218028
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71118-3133
    - 완전한
    - Women's Health Clinic /ID# 217205
- Maryland
  - Frederick, Maryland, 미국, 21702-4301
    - 완전한
    - SBL Special Services LLC /ID# 224899
  - Rockville, Maryland, 미국, 20850-8726
    - 모병
    - Congressional OBGYN /ID# 245349
  - Towson, Maryland, 미국, 21204
    - 모병
    - Continental Clinical Solutions /ID# 217053
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02720-2972
    - 완전한
    - NECCR Fall River LLC /ID# 217108
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
    - 모병
    - Exordia Medical Research, Inc /ID# 217116
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Michigan
  - Bay City, Michigan, 미국, 48706
    - 모병
    - Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 217099
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1406
    - 모병
    - Wayne State University, C.S. Mott Center /ID# 248422
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48604
    - 모병
    - Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217296
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - 완전한
    - Center for Reproductive Medicine and Robotic Surgery /ID# 223494
- Montana
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405-5315
    - 모병
    - Boeson Research - Great Falls /ID# 248560
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 406-792-5858
  - Missoula, Montana, 미국, 59804-7419
    - 모병
    - Boeson Research - Missoula /ID# 248559
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
    - 완전한
    - Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 217136
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - 완전한
    - Private practice: Dr. Rex G. Mabey JR /ID# 217134
  - North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030-7187
    - 완전한
    - Dr. Nader and Associates M.D. P.C. /ID# 223571
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - 완전한
    - Cooper University Hospital /ID# 227208
  - Neptune, New Jersey, 미국, 07753-4859
    - 모병
    - Jersey Shore University Medical Center /ID# 217138
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - 완전한
    - Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 246933
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - 모병
    - Maimonides Medical Center /ID# 248493
  - Buffalo, New York, 미국, 14221-5771
    - 완전한
    - Invision Health /ID# 218687
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057-3072
    - 모병
    - Widewaters Gynecology /ID# 225621
  - New York, New York, 미국, 10032-3725
    - 모병
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 217113
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - New York, New York, 미국, 10017-4709
    - 완전한
    - Parkmed NYC /ID# 224333
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 완전한
    - New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 224329
  - Staten Island, New York, 미국, 10306
    - 모병
    - Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 224833
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28211-5055
    - 모병
    - Tyron Medical Partners, PLLC /ID# 245286
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
    - 완전한
    - PMG Research of Charlotte /ID# 217224
  - Durham, North Carolina, 미국, 27713-7512
    - 모병
    - Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 217133
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28562
    - 완전한
    - Eastern Carolina Women's Centr /ID# 222358
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - 모병
    - PMG Research of Wilmington LLC /ID# 217097
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103-4109
    - 모병
    - Carolina Medical Trials - Winston-Salem /ID# 223002
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - 완전한
    - Unified Women's Clinical Resea /ID# 217132
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - 완전한
    - Unified Women's Clinical Resea /ID# 218339
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, 미국, 45431-2573
    - 모병
    - Clinical Inquest Center Ltd /ID# 217961
  - Canton, Ohio, 미국, 44720
    - 완전한
    - Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc. /ID# 224026
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0585
    - 완전한
    - University of Cincinnati /ID# 217349
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
    - 모병
    - Seven Hills Clinical Research Group /ID# 224941
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - 모병
    - MetroHealth Medical Center /ID# 224392
  - Columbus, Ohio, 미국, 43213-3399
    - 완전한
    - Central Ohio Clinical Research /ID# 217059
  - Englewood, Ohio, 미국, 45322
    - 모병
    - HWC Women's Research Center /ID# 246619
  - Fairborn, Ohio, 미국, 45324
    - 모병
    - Wright State Physicians, Inc /ID# 217272
  - Marion, Ohio, 미국, 43302-6318
    - 모병
    - Marion Ob/Gyn Inc. /ID# 244175
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: (740) 204-6667
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - 완전한
    - Univ Hosp Landerbrook /ID# 217065
  - Tiffin, Ohio, 미국, 44883
    - 완전한
    - AC Clinical Research /ID# 227356
- Pennsylvania
  - Frackville, Pennsylvania, 미국, 17931-2105
    - 완전한
    - Grube Gynecology /ID# 245132
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
    - 모병
    - Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 217057
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5502
    - 모병
    - University of Pennsylvania /ID# 217243
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19611
    - 완전한
    - reading Hospital /ID# 223599
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29201
    - 완전한
    - Vista Clinical Research /ID# 217151
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - 모병
    - University Medical Group /ID# 217355
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - 완전한
    - Vitalink Research - Greenville /ID# 217075
  - Summerville, South Carolina, 미국, 29485-7539
    - 완전한
    - Palmetto Clinical Research /ID# 217069
  - West Columbia, South Carolina, 미국, 29169-3612
    - 모병
    - Biocentric Healthcare Research /ID# 248582
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412-3964
    - 모병
    - Chattanooga Research and Medicine /ID# 217045
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38119-3895
    - 완전한
    - Research Memphis Associates, LLC /ID# 218022
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - Access Clinical Trials, Inc. /ID# 217055
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - 모병
    - DCT - HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 217095
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Dallas, Texas, 미국, 75251-2202
    - 모병
    - Cedar Health Research /ID# 224407
  - Dallas, Texas, 미국, 75390-8575
    - 완전한
    - Duplicate_The University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 217048
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - 모병
    - Signature Gyn Services /ID# 217299
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Friendswood, Texas, 미국, 77546-3988
    - 모병
    - Progressive Women's Health /ID# 248402
  - Frisco, Texas, 미국, 75035
    - 완전한
    - Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217354
  - Georgetown, Texas, 미국, 78626-8185
    - 완전한
    - FMC Science, LLC - OB/GYN - Georgetown /ID# 218654
  - Houston, Texas, 미국, 77024-2515
    - 모병
    - University of Texas (UT) Health Women's Research Center at Memorial City /ID# 217362
  - Houston, Texas, 미국, 77054-2934
    - 모병
    - OBGYN Medical Center Associates - Medical Center Office /ID# 245346
  - Houston, Texas, 미국, 77058
    - 완전한
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 217357
  - Lampasas, Texas, 미국, 76550
    - 완전한
    - FMC Science /ID# 217047
  - League City, Texas, 미국, 77573-2681
    - 완전한
    - Maximos OB/GYN /ID# 229385
  - Pearland, Texas, 미국, 77854
    - 모병
    - Advances in Health, Inc. /ID# 217220
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - 모병
    - Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 218547
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - 완전한
    - Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 217039
  - San Antonio, Texas, 미국, 78230
    - 완전한
    - VIP Trials /ID# 217261
  - Webster, Texas, 미국, 77598
    - 모병
    - Center of Reproductive Medicine /ID# 217241
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Utah
  - Draper, Utah, 미국, 84020
    - 모병
    - Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 217289
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Pleasant Grove, Utah, 미국, 84062
    - 모병
    - Physicians Research Options /ID# 217302
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
    - 모병
    - Highland Clinical Research /ID# 224052
- Virginia
  - Newport News, Virginia, 미국, 23606
    - 완전한
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 217063
  - North Chesterfield, Virginia, 미국, 23235
    - 모병
    - Clinical Research Partners /ID# 217359
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Reston, Virginia, 미국, 20190-3215
    - 모병
    - Virginia Women's Health Associates /ID# 227677
  - Richmond, Virginia, 미국, 23225
    - 완전한
    - Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 217222
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226-3786
    - 완전한
    - Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 217149
  - Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
    - 모병
    - Tidewater Clinical Research /ID# 217152
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - 모병
    - Seattle Clinical Research Center /ID# 217117
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - Spokane, Washington, 미국, 99207
    - 완전한
    - North Spokane Women's Health /ID# 217356
푸에르토 리코
- - Cidra, 푸에르토 리코, 00739
    - 모병
    - Advanced Medical Concepts. PSC /ID# 221337
    - 연락하다:
      
      Site Coordinator
      
      전화번호: 844-663-3742
  - San Juan, 푸에르토 리코, 00917-5022
    - 완전한
    - Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 217233
  - San Juan, 푸에르토 리코, 00935
    - 완전한
    - School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 217235

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

자궁내막증 및 관련 중등도 내지 중증 통증의 문서화된 외과적 확인.
참가자는 연구의 세척(해당되는 경우), 스크리닝 및 3개월 이중 맹검 위약 대조 치료 기간 동안 일관되게 이중 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
참여자는 연구자의 의견에 따라 복합 경구 피임제(COC)를 투여받을 수 있는 적절한 후보자여야 합니다.

제외 기준:

연구가 완료될 때까지 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획.
자궁절제술 또는 양측 난소절제술의 수술 병력.
참여자는 골다공증 또는 기타 대사성 뼈 질환이 있거나 스크리닝에서 임상적으로 유의한 부인과 소견이 있습니다.
참가자는 자궁내막증 관련 통증 평가를 방해할 수 있는 다른 활동성 만성 통증 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 이중 맹검: 위약 참가자는 3개월 동안 1일차에 이중 맹검 위약을 받게 됩니다. 4개월에 참가자는 15개월 동안 COC(복합 경구 피임약)와 함께 오픈 라벨 엘라골릭스를 받게 됩니다. 참가자는 최대 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.	의약품: 엘라골릭스 정제:구강 다른 이름들: ABT-620 오릴리사 의약품: 위약 정제:구강 의약품: 복합경구피임제 정제:구강
실험적: 이중 맹검: Elagolix 참가자는 3개월 동안 1일차에 이중 맹검 Elagolix를 받게 됩니다. 4개월에 참가자는 15개월 동안 COC(복합 경구 피임약)와 함께 오픈 라벨 엘라골릭스를 받게 됩니다. 참가자는 최대 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.	의약품: 엘라골릭스 정제:구강 다른 이름들: ABT-620 오릴리사 의약품: 복합경구피임제 정제:구강
실험적: 이중 맹검: Elagolix + COC 참가자는 3개월 동안 1일차에 COC(복합 경구 피임약)와 함께 이중 맹검 엘라골릭스를 받게 됩니다. 4개월차에 참가자는 15개월 동안 COC와 함께 오픈 라벨 엘라골릭스를 받게 됩니다. 참가자는 최대 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.	의약품: 엘라골릭스 정제:구강 다른 이름들: ABT-620 오릴리사 의약품: 복합경구피임제 정제:구강

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
월경통(DYS) 통증 척도에 기초한 반응자의 백분율 기간: 3개월	DYS 반응은 4점 자궁내막증 일일 통증 영향 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)에 의해 진통제 사용이 안정적이거나 감소된 상태에서 측정됩니다.	3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비월경 골반 통증(NMPP) 통증 척도에 기반한 반응자의 백분율 기간: 3개월	NMPP 반응은 4점 자궁내막증 일일 통증 영향 척도(없음, 경증, 중등도, 중증) 및 안정하거나 감소된 진통제 사용으로 측정됩니다.	3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

M18-969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다. 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

엘라골릭스에 대한 임상 시험

University of Southern California

알려지지 않은

월경주기의 다른 기간에서 구강 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 (GnRH) 길항제의 호르몬 효과

배란; 실패 또는 부족
Medstar Health Research Institute

모집하지 않고 적극적으로

AUB-L에 대한 근종 절제술 vs 자궁 동맥 색전술 vs GnRh 길항제 (Magical)

섬유종 자궁 | 심한 월경 출혈

미국

자궁내막증 및 이와 관련된 중등도 내지 중증 통증이 있는 성인 여성 참가자의 월경통 반응을 평가하기 위해 복합 경구 피임 캡슐/정제와 병용한 경구 Elagolix 정제 연구

기록된 자궁내막증 및 관련 중등도 내지 중증 통증이 있는 폐경 전 여성에서 복합 경구 피임제와 엘라골릭스의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3b상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

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참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

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미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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