Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális Elagolix tabletták kombinált orális fogamzásgátló kapszulákkal/tablettákkal kombinált vizsgálata endometriózisban szenvedő és ezzel összefüggő mérsékelt vagy súlyos fájdalomban szenvedő felnőtt női résztvevők dysmenorrhoea-válaszának értékelésére

2024. április 23. frissítette: AbbVie

3b. fázisú vizsgálat az Elagolix biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére kombinált orális fogamzásgátlókkal kombinálva menopauza előtti nőknél, akiknél dokumentált endometriózis és mérsékelt vagy súlyos fájdalom társul

Az endometriózis a méh fájdalmas rendellenessége, amely a fogamzóképes korú nők 6-10%-át érinti. Az endometriózis hatással van a napi tevékenységekre, a társadalmi kapcsolatokra, a szexualitásra és a szexuális aktivitásra, valamint a mentális egészségre. Ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy az elagolix kombinált orális fogamzásgátlókkal (COC) kombinálva mennyire működik a szervezetben, és/vagy mennyire biztonságos a placebóhoz képest (nem tartalmaz kezelőszert). Ez a tanulmány felméri a dysmenorrhoea (fájdalmas időszakok) reakcióját az endometriózisban és a kapcsolódó fájdalomban szenvedő résztvevőknél.

Az Elagolix egy jóváhagyott gyógyszer az endometriózissal összefüggő mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1-be sorolják, amelyeket kezelési karoknak neveznek. Minden csoport eltérő kezelésben részesül. 1 a 3-hoz az esélye annak, hogy a résztvevők placebót kapnak. Azok a felnőtt női résztvevők, akiknek még mindig endometriózissal diagnosztizált menstruációjuk van, beiratkoznak. Körülbelül 800 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba az Egyesült Államok több helyszínén, beleértve Puerto Ricót is.

A résztvevők orális elagolix vagy placebo tablettát kapnak kombinált orális fogamzásgátlóval (COC) vagy placebo kapszulákkal kombinálva 3 hónapig. Minden résztvevő elagolix tablettát kap COC tablettákkal kombinálva a 4. hónaptól a 18. hónapig.

A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lesznek, mint az ellátásuk színvonala. A résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt a vizsgálat során egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálattal, vérvizsgálattal, mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Endometriózis

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: ABBVIE CALL CENTER
Telefonszám: 844-663-3742
E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
    - Befejezve
    - Pinnacle Research Group /ID# 217062
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35218
    - Toborzás
    - ACCEL Research Sites /ID# 218044
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235-3430
    - Toborzás
    - Alabama Clinical Therapeutics /ID# 222301
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-7333
    - Toborzás
    - University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 224503
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235-3430
    - Befejezve
    - Alabama Clinical Therapeutics /ID# 217166
  - Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36301
    - Toborzás
    - Trinity Research Group /ID# 246932
  - Fairhope, Alabama, Egyesült Államok, 36532-3029
    - Befejezve
    - Southern Women's Specialists PC /ID# 217143
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604-1410
    - Toborzás
    - Women's Health Alliance of Mobile /ID# 222591
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
    - Befejezve
    - Mobile, OBGYN P.C. /ID# 217135
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85209
    - Toborzás
    - Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 217092
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85251
    - Befejezve
    - MomDoc Womens Health Research /ID# 221661
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72212-4187
    - Toborzás
    - Applied Research Center of Arkansas /ID# 248494
  - Searcy, Arkansas, Egyesült Államok, 72143-4802
    - Toborzás
    - Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 217050
- California
  - Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
    - Toborzás
    - Diagnamics Inc. /ID# 225385
  - La Palma, California, Egyesült Államok, 90623
    - Befejezve
    - Atella Clinical Research /ID# 224024
  - Northridge, California, Egyesült Államok, 91324-4622
    - Befejezve
    - Valley Renal Medical Group Research /ID# 228614
  - Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
    - Befejezve
    - Futura Research, Org /ID# 217361
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821-2640
    - Toborzás
    - Northern California Research /ID# 217301
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92119-3434
    - Befejezve
    - Advanced Clinical Research Center, LLC /ID# 248398
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-3363
    - Befejezve
    - A & B Clinical Research /ID# 224471
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012-4505
    - Befejezve
    - Rocky Mountain Internal Medicine - Aurora /ID# 245161
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209-3804
    - Befejezve
    - Velocity Clinical Research - Denver /ID# 217297
  - Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81505-1018
    - Befejezve
    - Boeson Research - Grand Junction /ID# 248580
  - Greenwood Village, Colorado, Egyesült Államok, 80111
    - Toborzás
    - Advanced Women's Health Institute /ID# 217150
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228-1810
    - Toborzás
    - Red Rocks OB/GYN /ID# 217103
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Delaware
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Befejezve
    - Reproductive Assoc of Delaware /ID# 227764
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
    - Toborzás
    - James A. Simon, MD, PC /ID# 218116
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    - Befejezve
    - Medstar Health Research Institute /ID# 244937
- Florida
  - Apopka, Florida, Egyesült Államok, 32703-5835
    - Toborzás
    - Topaz Clinical Research /ID# 218615
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
    - Toborzás
    - Ideal Clinical Research Inc. /ID# 218832
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33436-6634
    - Toborzás
    - Helix Biomedics, LLC /ID# 218649
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
    - Toborzás
    - Olympian Clinical Research /ID# 244426
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
    - Befejezve
    - Women's Medical Research Group /ID# 218524
  - Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166-6658
    - Toborzás
    - Doral Medical Research, LLC /ID# 225146
  - Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
    - Befejezve
    - Universal Axon Clinical Research /ID# 248553
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
    - Befejezve
    - KO Clinical Research, LLC /ID# 217173
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
    - Befejezve
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Fort Myers /ID# 217061
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
    - Toborzás
    - Solutions Through Adv Rch /ID# 220973
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32277
    - Befejezve
    - Care Partners Clinical Research /ID# 217042
  - Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741-2358
    - Toborzás
    - Vida Clinical Research /ID# 245325
  - Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
    - Toborzás
    - Kissimmee Clinical Research /ID# 224749
  - Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
    - Toborzás
    - South Florida Wellness & Clinic /ID# 222897
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155-1402
    - Toborzás
    - Gold Coast Health Research, LLC /ID# 248624
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
    - Toborzás
    - The Miami Research Group Inc /ID# 246578
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Befejezve
    - Admed Research LLC /ID# 227679
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175-8802
    - Befejezve
    - Innova Pharma Research /ID# 245354
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145-2457
    - Befejezve
    - GRE Clinical Research, LLC /ID# 246579
  - Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
    - Befejezve
    - Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 217286
  - Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
    - Befejezve
    - Salom Tangir, LLC /ID# 217273
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
    - Toborzás
    - Advanced Research Institute, Inc /ID# 217206
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
    - Toborzás
    - Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 217249
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161-5821
    - Befejezve
    - Segal Institute for Clinical Research /ID# 221518
  - Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763-2833
    - Befejezve
    - A Premier Medical Research of FL /ID# 216908
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806-5412
    - Toborzás
    - Osceola Gynecology, LLC - Orlando /ID# 227194
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819-8900
    - Toborzás
    - Clinical Associates of Orlando /ID# 218114
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32808
    - Toborzás
    - Omega Research Group /ID# 216907
  - Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
    - Befejezve
    - Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 219133
  - Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33027-1003
    - Toborzás
    - Royal Research,Corp /ID# 221356
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    - Toborzás
    - Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 217264
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609-4044
    - Toborzás
    - GCP Clinical Research, LLC /ID# 217232
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    - Befejezve
    - University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 217146
  - Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
    - Befejezve
    - Virtus Research Consultants, LLC /ID# 217052
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789-4681
    - Befejezve
    - Florida Premier Research Institute, LLC /ID# 224499
- Georgia
  - Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30005
    - Befejezve
    - Paramount Research Solutions /ID# 218769
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
    - Toborzás
    - Academia of Women's Health & Endoscopic Surgery /ID# 217260
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - Befejezve
    - Atlanta Women's Research Institute /ID# 217303
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1731
    - Befejezve
    - Gyn & Fertility Specialists /ID# 223015
  - College Park, Georgia, Egyesült Államok, 30349-3103
    - Toborzás
    - Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217358
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31909-5715
    - Toborzás
    - Midtown OBGYN North /ID# 222300
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
    - Befejezve
    - Columbus Regional Research Ins /ID# 217294
  - Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30082-5166
    - Toborzás
    - Innovative Women's HealthCare Solutions - Smyrna /ID# 223692
  - Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078-6191
    - Toborzás
    - Journey Medical Research Institute - Snellville /ID# 229774
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
    - Toborzás
    - Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 222153
  - Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
    - Toborzás
    - Leavitt Womens Healthcare /ID# 217118
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646-1144
    - Toborzás
    - Sonora Clinical Research /ID# 222147
  - Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
    - Aktív, nem toborzó
    - Asr, Llc /Id# 217094
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60639-2103
    - Befejezve
    - Women's Health Care Center Of Chicago /ID# 245164
  - Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
    - Befejezve
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC /ID# 217226
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
    - Toborzás
    - The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 245372
- Indiana
  - Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123-7960
    - Befejezve
    - American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 218023
  - Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
    - Toborzás
    - Investigators Research Group, LLC /ID# 222891
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46825
    - Befejezve
    - Women's Health Advantage /ID# 246580
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - Toborzás
    - University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 217144
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-8216
    - Toborzás
    - The Iowa Clinic, PC /ID# 217351
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66218
    - Toborzás
    - GTC Research /ID# 217051
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205-1138
    - Befejezve
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 218040
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
    - Toborzás
    - Cypress Medical Research Ctr /ID# 217093
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
    - Toborzás
    - Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 217291
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433-4966
    - Befejezve
    - Clinical Trials Management - Metairie /ID# 217054
  - Eunice, Louisiana, Egyesült Államok, 70535
    - Befejezve
    - Horizon Research Group /ID# 217100
  - Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
    - Toborzás
    - Praetorian Pharmaceutical Research /ID# 217159
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
    - Aktív, nem toborzó
    - Southern Clinical Research A /ID# 218028
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71118-3133
    - Befejezve
    - Women's Health Clinic /ID# 217205
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702-4301
    - Befejezve
    - SBL Special Services LLC /ID# 224899
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850-8726
    - Toborzás
    - Congressional OBGYN /ID# 245349
  - Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - Toborzás
    - Continental Clinical Solutions /ID# 217053
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720-2972
    - Befejezve
    - NECCR Fall River LLC /ID# 217108
  - Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02723
    - Toborzás
    - Exordia Medical Research, Inc /ID# 217116
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
    - Toborzás
    - Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 217099
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1406
    - Toborzás
    - Wayne State University, C.S. Mott Center /ID# 248422
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
    - Toborzás
    - Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217296
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Befejezve
    - Center for Reproductive Medicine and Robotic Surgery /ID# 223494
- Montana
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405-5315
    - Toborzás
    - Boeson Research - Great Falls /ID# 248560
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 406-792-5858
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804-7419
    - Toborzás
    - Boeson Research - Missoula /ID# 248559
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
    - Befejezve
    - Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 217136
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Befejezve
    - Private practice: Dr. Rex G. Mabey JR /ID# 217134
  - North Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89030-7187
    - Befejezve
    - Dr. Nader and Associates M.D. P.C. /ID# 223571
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
    - Befejezve
    - Cooper University Hospital /ID# 227208
  - Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753-4859
    - Toborzás
    - Jersey Shore University Medical Center /ID# 217138
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
    - Befejezve
    - Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 246933
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
    - Toborzás
    - Maimonides Medical Center /ID# 248493
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221-5771
    - Befejezve
    - Invision Health /ID# 218687
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057-3072
    - Toborzás
    - Widewaters Gynecology /ID# 225621
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3725
    - Toborzás
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 217113
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10017-4709
    - Befejezve
    - Parkmed NYC /ID# 224333
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10065
    - Befejezve
    - New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 224329
  - Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10306
    - Toborzás
    - Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 224833
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211-5055
    - Toborzás
    - Tyron Medical Partners, PLLC /ID# 245286
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
    - Befejezve
    - PMG Research of Charlotte /ID# 217224
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713-7512
    - Toborzás
    - Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 217133
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
    - Befejezve
    - Eastern Carolina Women's Centr /ID# 222358
  - Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
    - Toborzás
    - PMG Research of Wilmington LLC /ID# 217097
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103-4109
    - Toborzás
    - Carolina Medical Trials - Winston-Salem /ID# 223002
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Befejezve
    - Unified Women's Clinical Resea /ID# 217132
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Befejezve
    - Unified Women's Clinical Resea /ID# 218339
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431-2573
    - Toborzás
    - Clinical Inquest Center Ltd /ID# 217961
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44720
    - Befejezve
    - Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc. /ID# 224026
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0585
    - Befejezve
    - University of Cincinnati /ID# 217349
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
    - Toborzás
    - Seven Hills Clinical Research Group /ID# 224941
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    - Toborzás
    - MetroHealth Medical Center /ID# 224392
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213-3399
    - Befejezve
    - Central Ohio Clinical Research /ID# 217059
  - Englewood, Ohio, Egyesült Államok, 45322
    - Toborzás
    - HWC Women's Research Center /ID# 246619
  - Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324-2640
    - Toborzás
    - Wright State Physicians - Fairborn /ID# 217272
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302-6318
    - Toborzás
    - Marion Ob/Gyn Inc. /ID# 244175
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: (740) 204-6667
  - Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
    - Befejezve
    - Univ Hosp Landerbrook /ID# 217065
  - Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
    - Befejezve
    - AC Clinical Research /ID# 227356
- Pennsylvania
  - Frackville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17931-2105
    - Befejezve
    - Grube Gynecology /ID# 245132
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-2360
    - Toborzás
    - Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 217057
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-5502
    - Toborzás
    - University of Pennsylvania /ID# 217243
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
    - Befejezve
    - reading Hospital /ID# 223599
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
    - Befejezve
    - Vista Clinical Research /ID# 217151
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Toborzás
    - University Medical Group /ID# 217355
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Befejezve
    - Vitalink Research - Greenville /ID# 217075
  - Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485-7539
    - Befejezve
    - Duplicate_Palmetto Clinical Research /ID# 217069
  - West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169-3612
    - Toborzás
    - Biocentric Healthcare Research /ID# 248582
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37412-3964
    - Toborzás
    - Chattanooga Research and Medicine /ID# 217045
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119-3895
    - Befejezve
    - Research Memphis Associates, LLC /ID# 218022
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    - Toborzás
    - Access Clinical Trials, Inc. /ID# 217055
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
    - Toborzás
    - DCT - HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 217095
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251-2202
    - Toborzás
    - Cedar Health Research /ID# 224407
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8575
    - Befejezve
    - Duplicate_The University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 217048
  - Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - Toborzás
    - Signature Gyn Services /ID# 217299
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Friendswood, Texas, Egyesült Államok, 77546-3988
    - Toborzás
    - Progressive Women's Health /ID# 248402
  - Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75035
    - Befejezve
    - Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217354
  - Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626-8185
    - Befejezve
    - FMC Science, LLC - OB/GYN - Georgetown /ID# 218654
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024-2515
    - Toborzás
    - University of Texas (UT) Health Women's Research Center at Memorial City /ID# 217362
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054-2934
    - Toborzás
    - OBGYN Medical Center Associates - Medical Center Office /ID# 245346
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
    - Befejezve
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 217357
  - Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
    - Befejezve
    - FMC Science /ID# 217047
  - League City, Texas, Egyesült Államok, 77573-2681
    - Befejezve
    - Maximos OB/GYN /ID# 229385
  - Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77854
    - Toborzás
    - Advances in Health, Inc. /ID# 217220
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - Toborzás
    - Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 218547
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Befejezve
    - Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 217039
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78230
    - Befejezve
    - VIP Trials /ID# 217261
  - Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
    - Toborzás
    - Center of Reproductive Medicine /ID# 217241
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Utah
  - Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
    - Toborzás
    - Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 217289
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Pleasant Grove, Utah, Egyesült Államok, 84062
    - Toborzás
    - Physicians Research Options /ID# 217302
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
    - Toborzás
    - Highland Clinical Research /ID# 224052
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
    - Befejezve
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 217063
  - North Chesterfield, Virginia, Egyesült Államok, 23235
    - Toborzás
    - Clinical Research Partners /ID# 217359
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190-3215
    - Toborzás
    - Virginia Women's Health Associates /ID# 227677
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
    - Befejezve
    - Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 217222
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226-3786
    - Befejezve
    - Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 217149
  - Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
    - Toborzás
    - Tidewater Clinical Research /ID# 217152
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
    - Toborzás
    - Seattle Clinical Research Center /ID# 217117
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
    - Befejezve
    - North Spokane Women's Health /ID# 217356
Puerto Rico
- - Cidra, Puerto Rico, 00739
    - Toborzás
    - Advanced Medical Concepts. PSC /ID# 221337
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonszám: 844-663-3742
  - San Juan, Puerto Rico, 00917-5022
    - Befejezve
    - Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 217233
  - San Juan, Puerto Rico, 00935
    - Befejezve
    - School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 217235

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az endometriózis és a kapcsolódó mérsékelt vagy súlyos fájdalom dokumentált műtéti megerősítése.
A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során következetesen kettős, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmaznak a kimosás (ha alkalmazható), a szűrés és a 3 hónapos kettős vak, placebo-kontrollos kezelési időszak alatt.
A vizsgáló véleménye szerint a résztvevőnek megfelelő jelöltnek kell lennie a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) szedésére.

Kizárási kritériumok:

Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat befejezéséig.
Histerectomia vagy kétoldali peteeltávolítás műtéti története.
A résztvevőnek csontritkulása vagy egyéb metabolikus csontbetegsége van, vagy klinikailag jelentős nőgyógyászati lelete van a szűrés során.
A résztvevőnek bármilyen más aktív krónikus fájdalommal kapcsolatos állapota van, amely megzavarná az endometriózissal összefüggő fájdalom értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Dupla vak: Placebo A résztvevők kettős vak placebót kapnak az 1. napon 3 hónapig. A 4. hónapban a résztvevők nyílt elagolixot kapnak COC-vel (kombinált orális fogamzásgátlóval) kombinálva 15 hónapig. A résztvevőket legfeljebb 12 hónapig nyomon követik.	Drog: Elagolix Tabletta: Orális Más nevek: ABT-620 Orilissa Drog: Placebo Tabletta: Orális Drog: Kombinált orális fogamzásgátló Tabletta: Orális
Kísérleti: Dupla vak: Elagolix A résztvevők kettős vak Elagolixot kapnak az 1. napon 3 hónapig. A 4. hónapban a résztvevők nyílt elagolixot kapnak COC-vel (kombinált orális fogamzásgátlóval) kombinálva 15 hónapig. A résztvevőket legfeljebb 12 hónapig nyomon követik.	Drog: Elagolix Tabletta: Orális Más nevek: ABT-620 Orilissa Drog: Kombinált orális fogamzásgátló Tabletta: Orális
Kísérleti: Duplavak: Elagolix + COC A résztvevők kettős vak elagolixot kapnak COC-val (kombinált orális fogamzásgátlóval) kombinálva az 1. napon 3 hónapig. A 4. hónapban a résztvevők nyílt elagolixot kapnak COC-vel kombinálva 15 hónapig. A résztvevőket legfeljebb 12 hónapig nyomon követik.	Drog: Elagolix Tabletta: Orális Más nevek: ABT-620 Orilissa Drog: Kombinált orális fogamzásgátló Tabletta: Orális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A válaszadók százalékos aránya a Dysmenorrhoea (DYS) fájdalomskála alapján Időkeret: 3. hónap	A DYS választ a 4 pontos Endometriosis Daily Pain Impact Skála méri (nincs, enyhe, közepes, súlyos) és stabil vagy csökkent fájdalomcsillapító-használat mellett.	3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A válaszadók százalékos aránya a nem menstruációs kismedencei fájdalom (NMPP) fájdalomskála alapján Időkeret: 3. hónap	Az NMPP választ a 4 pontos Endometriosis Daily Pain Impact Skála méri (nincs, enyhe, közepes, súlyos) és stabil vagy csökkent fájdalomcsillapító-használat mellett.	3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Related Info

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

M18-969

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

STUDY_PROTOCOL
NEDV
CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

University Hospital, Tours

Befejezve

A salpingectomia hatása a konzervatív méheltávolítás során (SALPINGOVA)

Nemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosis

Franciaország

Klinikai vizsgálatok a Elagolix

AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Neurocrine Biosciences

Befejezve

Nyílt elnevezésű tanulmány az Elagolix hatásairól felnőtt, premenopauzális nőknél

Follikulogenezis

Egyesült Államok, Puerto Rico
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Toborzás

Klinikai vizsgálat az Elagolix tabletták hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelt vagy súlyos endometriózissal összefüggő fájdalomban szenvedő nőknél

Endometriózis

Kína
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.

Toborzás

Vizsgálat az Elagolix biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére mérsékelt és súlyos endometriózissal összefüggő fájdalomban szenvedő betegeknél

Endometriózis

Kína
AbbVie

Befejezve

Tanulmány az Elagolix biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a méhmiómával összefüggő erős menstruációs vérzés kezelésében premenopauzális nőknél

Méh mióma

Egyesült Államok, Puerto Rico
Yale University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Toborzás

Szív- és érrendszeri betegségek kockázata endometriózisban szenvedő nőknél

Endometriózis

Egyesült Államok
Bayer

Megszűnt

Vizsgálja meg, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a BAY1817080 három különböző dózisa naponta kétszer, 12 héten keresztül beadva mennyire működik az inaktív tablettához (placebo) és az Elagolixhoz képest olyan nőknél, akik olyan betegséggel kapcsolatos fájdalomtól szenvednek, ahol az általában a méhen kívül növő szövetek nőnek. a méh (SCHUMANN)

Endometriózis

Spanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Németország, Ausztria, Japán, Kanada, Magyarország, Bulgária, Olaszország, Kína, Csehország, Finnország, Norvégia, Lengyelország, Szlovákia, Észtország, Görögország, Lettország, Litvánia
AbbVie

Aktív, nem toborzó

Az Elagolix ösztradiollal/noretindron-acetáttal kombinált hosszú távú biztonsági vizsgálata a méhmiómával összefüggő erős menstruációs vérzés kezelésére premenopauzális nőknél

Méh mióma | Erős menstruációs vérzés

Egyesült Államok, Puerto Rico
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Befejezve

Klinikai vizsgálat az Elagolix biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt és súlyos endometriózissal összefüggő fájdalomban szenvedő betegeknél (ELARIS EM-I)

Endometriózis
AbbVie

Befejezve

Egy globális 3. fázisú tanulmány az Elagolix biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt és súlyos endometriózissal összefüggő fájdalomban szenvedő betegeknél (ELARIS EM-II)

Endometriózis
AbbVie

Befejezve

Vizsgálat az Elagolix biztonságosságáról és hatékonyságáról policisztás petefészek-szindrómás nőknél

Policisztás petefészek szindróma

Egyesült Államok, Puerto Rico

Orális Elagolix tabletták kombinált orális fogamzásgátló kapszulákkal/tablettákkal kombinált vizsgálata endometriózisban szenvedő és ezzel összefüggő mérsékelt vagy súlyos fájdalomban szenvedő felnőtt női résztvevők dysmenorrhoea-válaszának értékelésére

3b. fázisú vizsgálat az Elagolix biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére kombinált orális fogamzásgátlókkal kombinálva menopauza előtti nőknél, akiknél dokumentált endometriózis és mérsékelt vagy súlyos fájdalom társul

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

IPD megosztási időkeret

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Elagolix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek