Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien Elagolix-tablettien ja yhdistelmäehkäisykapseleiden/-tablettien yhdistelmätutkimus dysmenorreavasteen arvioimiseksi aikuisilla naisilla, joilla on endometrioosi ja siihen liittyvä kohtalainen tai vaikea kipu

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 3b tutkimus Elagolixin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden kanssa premenopausaalisilla naisilla, joilla on dokumentoitu endometrioosi ja siihen liittyvä kohtalainen tai vaikea kipu

Endometrioosi on kivulias kohdun sairaus, jota esiintyy 6–10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Endometrioosi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin suhteisiin, seksuaalisuuteen ja seksuaaliseen aktiivisuuteen sekä mielenterveyteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin elagolix yhdessä yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (COC) kanssa toimii elimistössä ja/tai kuinka turvallinen se on verrattuna lumelääkkeeseen (ei sisällä hoitolääkettä). Tässä tutkimuksessa arvioidaan dysmenorrea (kivuliaita kuukautisia) vastetta osallistujilla, joilla on endometrioosi ja siihen liittyvä kipu.

Elagolix on hyväksytty lääke endometrioosiin liittyvän kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. Jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. On 1:3 mahdollisuus, että osallistujat määrätään lumelääkkeeseen. Aikuiset naispuoliset osallistujat, joilla on vielä kuukautiset, joilla on endometrioosidiagnoosi, otetaan mukaan. Noin 800 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen useissa kohteissa Yhdysvalloissa, mukaan lukien Puerto Rico.

Osallistujat saavat oraalisia elagolix- tai lumetabletteja yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien (COC) tai lumelääkekapseleiden kanssa 3 kuukauden ajan. Kaikki osallistujat saavat elagolix-tabletteja yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien kanssa kuukauden 4 - 18 välillä.

Tähän tutkimukseen osallistuvien hoitotaakka on suurempi kuin heidän hoitotasonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical Concepts. PSC /ID# 221337
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-5022
        • Valmis
        • Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 217233
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Valmis
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 217235
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Valmis
        • Pinnacle Research Group /ID# 217062
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35218
        • Rekrytointi
        • ACCEL Research Sites /ID# 218044
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235-3430
        • Rekrytointi
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 222301
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-7333
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 224503
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235-3430
        • Valmis
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 217166
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Rekrytointi
        • Trinity Research Group /ID# 246932
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532-3029
        • Valmis
        • Southern Women's Specialists PC /ID# 217143
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-1410
        • Rekrytointi
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 222591
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Valmis
        • Mobile, OBGYN P.C. /ID# 217135
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
        • Rekrytointi
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 217092
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Valmis
        • MomDoc Womens Health Research /ID# 221661
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212-4187
        • Rekrytointi
        • Applied Research Center of Arkansas /ID# 248494
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143-4802
        • Rekrytointi
        • Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 217050
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Rekrytointi
        • Diagnamics Inc. /ID# 225385
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Valmis
        • Atella Clinical Research /ID# 224024
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324-4622
        • Valmis
        • Valley Renal Medical Group Research /ID# 228614
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Valmis
        • Futura Research, Org /ID# 217361
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821-2640
        • Rekrytointi
        • Northern California Research /ID# 217301
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92119-3434
        • Valmis
        • Advanced Clinical Research Center, LLC /ID# 248398
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-3363
        • Valmis
        • A & B Clinical Research /ID# 224471
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-4505
        • Valmis
        • Rocky Mountain Internal Medicine - Aurora /ID# 245161
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209-3804
        • Valmis
        • Velocity Clinical Research - Denver /ID# 217297
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505-1018
        • Valmis
        • Boeson Research - Grand Junction /ID# 248580
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Rekrytointi
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217150
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228-1810
        • Rekrytointi
        • Red Rocks OB/GYN /ID# 217103
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Valmis
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 227764
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • Rekrytointi
        • James A. Simon, MD, PC /ID# 218116
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Valmis
        • Medstar Health Research Institute /ID# 244937
    • Florida
      • Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703-5835
        • Rekrytointi
        • Topaz Clinical Research /ID# 218615
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • Ideal Clinical Research Inc. /ID# 218832
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436-6634
        • Rekrytointi
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 218649
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Olympian Clinical Research /ID# 244426
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
        • Valmis
        • Women's Medical Research Group /ID# 218524
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166-6658
        • Rekrytointi
        • Doral Medical Research, LLC /ID# 225146
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Rekrytointi
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 248553
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Valmis
        • KO Clinical Research, LLC /ID# 217173
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Valmis
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Fort Myers /ID# 217061
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 220973
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32277
        • Valmis
        • Care Partners Clinical Research /ID# 217042
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-2358
        • Rekrytointi
        • Vida Clinical Research /ID# 245325
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Rekrytointi
        • Kissimmee Clinical Research /ID# 224749
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Rekrytointi
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 222897
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-1402
        • Rekrytointi
        • Gold Coast Health Research, LLC /ID# 248624
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Rekrytointi
        • The Miami Research Group Inc /ID# 246578
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Valmis
        • Admed Research LLC /ID# 227679
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175-8802
        • Valmis
        • Innova Pharma Research /ID# 245354
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145-2457
        • Valmis
        • GRE Clinical Research, LLC /ID# 246579
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Valmis
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 217286
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Valmis
        • Salom Tangir, LLC /ID# 217273
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Rekrytointi
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 217206
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Rekrytointi
        • Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 217249
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161-5821
        • Valmis
        • Segal Institute for Clinical Research /ID# 221518
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763-2833
        • Valmis
        • A Premier Medical Research of FL /ID# 216908
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-5412
        • Rekrytointi
        • Osceola Gynecology, LLC - Orlando /ID# 227194
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819-8900
        • Rekrytointi
        • Clinical Associates of Orlando /ID# 218114
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Rekrytointi
        • Omega Research Group /ID# 216907
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Valmis
        • Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 219133
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027-1003
        • Rekrytointi
        • Royal Research,Corp /ID# 221356
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 217264
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609-4044
        • Rekrytointi
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 217232
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Florida /ID# 217146
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Valmis
        • Virtus Research Consultants, LLC /ID# 217052
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-4681
        • Valmis
        • Florida Premier Research Institute, LLC /ID# 224499
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Valmis
        • Paramount Research Solutions /ID# 218769
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Academia of Women's Health & Endoscopic Surgery /ID# 217260
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Valmis
        • Atlanta Women's Research Institute /ID# 217303
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1731
        • Valmis
        • Gyn & Fertility Specialists /ID# 223015
      • College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349-3103
        • Rekrytointi
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217358
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909-5715
        • Rekrytointi
        • Midtown OBGYN North /ID# 222300
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Valmis
        • Columbus Regional Research Ins /ID# 217294
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30082-5166
        • Rekrytointi
        • Innovative Women's HealthCare Solutions - Smyrna /ID# 223692
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078-6191
        • Rekrytointi
        • Journey Medical Research Institute - Snellville /ID# 229774
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 222153
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 217118
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646-1144
        • Rekrytointi
        • Sonora Clinical Research /ID# 222147
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asr, Llc /Id# 217094
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60639-2103
        • Valmis
        • Women's Health Care Center Of Chicago /ID# 245164
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Valmis
        • Affinity Health /ID# 217226
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Rekrytointi
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 245372
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123-7960
        • Valmis
        • American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 218023
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Rekrytointi
        • Investigators Research Group, LLC /ID# 222891
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Valmis
        • Women's Health Advantage /ID# 246580
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 217144
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-8216
        • Rekrytointi
        • The Iowa Clinic, PC /ID# 217351
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
        • Rekrytointi
        • GTC Research /ID# 217051
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205-1138
        • Valmis
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 218040
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Rekrytointi
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 217093
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 217291
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433-4966
        • Valmis
        • Clinical Trials Management - Metairie /ID# 217054
      • Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
        • Valmis
        • Horizon Research Group /ID# 217100
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Rekrytointi
        • Praetorian Pharmaceutical Research /ID# 217159
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Southern Clinical Research A /ID# 218028
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118-3133
        • Valmis
        • Women's Health Clinic /ID# 217205
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702-4301
        • Valmis
        • SBL Special Services LLC /ID# 224899
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850-8726
        • Rekrytointi
        • Congressional OBGYN /ID# 245349
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Continental Clinical Solutions /ID# 217053
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720-2972
        • Valmis
        • NECCR Fall River LLC /ID# 217108
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
        • Rekrytointi
        • Exordia Medical Research, Inc /ID# 217116
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 217099
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1406
        • Rekrytointi
        • Wayne State University, C.S. Mott Center /ID# 248422
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Rekrytointi
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217296
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Valmis
        • Center for Reproductive Medicine and Robotic Surgery /ID# 223494
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5315
        • Rekrytointi
        • Boeson Research - Great Falls /ID# 248560
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 406-792-5858
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804-7419
        • Rekrytointi
        • Boeson Research - Missoula /ID# 248559
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Valmis
        • Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 217136
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Valmis
        • Private practice: Dr. Rex G. Mabey JR /ID# 217134
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030-7187
        • Valmis
        • Dr. Nader and Associates M.D. P.C. /ID# 223571
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Valmis
        • Cooper University Hospital /ID# 227208
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753-4859
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 217138
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Valmis
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 246933
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Rekrytointi
        • Maimonides Medical Center /ID# 248493
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221-5771
        • Valmis
        • Invision Health /ID# 218687
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057-3072
        • Rekrytointi
        • Widewaters Gynecology /ID# 225621
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Rekrytointi
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 217113
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017-4709
        • Valmis
        • Parkmed NYC /ID# 224333
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Valmis
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 224329
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
        • Rekrytointi
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 224833
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211-5055
        • Rekrytointi
        • Tyron Medical Partners, PLLC /ID# 245286
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Valmis
        • PMG Research of Charlotte /ID# 217224
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713-7512
        • Rekrytointi
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 217133
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Valmis
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 222358
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • PMG Research of Wilmington LLC /ID# 217097
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-4109
        • Rekrytointi
        • Carolina Medical Trials - Winston-Salem /ID# 223002
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Valmis
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 217132
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Valmis
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 218339
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431-2573
        • Rekrytointi
        • Clinical Inquest Center Ltd /ID# 217961
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
        • Valmis
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc. /ID# 224026
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
        • Valmis
        • University of Cincinnati /ID# 217349
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • Rekrytointi
        • Seven Hills Clinical Research Group /ID# 224941
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Medical Center /ID# 224392
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-3399
        • Valmis
        • Central Ohio Clinical Research /ID# 217059
      • Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322
        • Rekrytointi
        • HWC Women's Research Center /ID# 246619
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Rekrytointi
        • Wright State Physicians, Inc /ID# 217272
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302-6318
        • Rekrytointi
        • Marion Ob/Gyn Inc. /ID# 244175
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: (740) 204-6667
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Valmis
        • Univ Hosp Landerbrook /ID# 217065
      • Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
        • Valmis
        • AC Clinical Research /ID# 227356
    • Pennsylvania
      • Frackville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17931-2105
        • Valmis
        • Grube Gynecology /ID# 245132
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Rekrytointi
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 217057
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5502
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania /ID# 217243
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Valmis
        • reading Hospital /ID# 223599
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Valmis
        • Vista Clinical Research /ID# 217151
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • University Medical Group /ID# 217355
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Valmis
        • Vitalink Research - Greenville /ID# 217075
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485-7539
        • Valmis
        • Palmetto Clinical Research /ID# 217069
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169-3612
        • Rekrytointi
        • Biocentric Healthcare Research /ID# 248582
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412-3964
        • Rekrytointi
        • Chattanooga Research and Medicine /ID# 217045
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-3895
        • Valmis
        • Research Memphis Associates, LLC /ID# 218022
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 217055
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • DCT - HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 217095
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251-2202
        • Rekrytointi
        • Cedar Health Research /ID# 224407
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8575
        • Valmis
        • Duplicate_The University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 217048
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Signature Gyn Services /ID# 217299
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546-3988
        • Rekrytointi
        • Progressive Women's Health /ID# 248402
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
        • Valmis
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217354
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626-8185
        • Valmis
        • FMC Science, LLC - OB/GYN - Georgetown /ID# 218654
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024-2515
        • Rekrytointi
        • University of Texas (UT) Health Women's Research Center at Memorial City /ID# 217362
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054-2934
        • Rekrytointi
        • OBGYN Medical Center Associates - Medical Center Office /ID# 245346
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Valmis
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 217357
      • Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
        • Valmis
        • FMC Science /ID# 217047
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573-2681
        • Valmis
        • Maximos OB/GYN /ID# 229385
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77854
        • Rekrytointi
        • Advances in Health, Inc. /ID# 217220
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Rekrytointi
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 218547
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Valmis
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 217039
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • Valmis
        • VIP Trials /ID# 217261
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Rekrytointi
        • Center of Reproductive Medicine /ID# 217241
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Rekrytointi
        • Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 217289
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
        • Rekrytointi
        • Physicians Research Options /ID# 217302
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Rekrytointi
        • Highland Clinical Research /ID# 224052
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Valmis
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 217063
      • North Chesterfield, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Partners /ID# 217359
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190-3215
        • Rekrytointi
        • Virginia Women's Health Associates /ID# 227677
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Valmis
        • Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 217222
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226-3786
        • Valmis
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 217149
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Rekrytointi
        • Tidewater Clinical Research /ID# 217152
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Clinical Research Center /ID# 217117
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • Valmis
        • North Spokane Women's Health /ID# 217356

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kirurginen vahvistus endometrioosista ja siihen liittyvästä kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta.
  • Osallistujien on suostuttava käyttämään kahta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää johdonmukaisesti pesun (jos sovellettavissa), seulonnan ja 3 kuukauden kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitujen hoitojaksojen aikana.
  • Tutkijan mielestä osallistujan on oltava sopiva ehdokas saamaan yhdistelmäehkäisyvalmisteita (COC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen loppuun asti.
  • Leikkaushistoria kohdunpoistosta tai molemminpuolisesta munanpoistosta.
  • Osallistujalla on osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus tai kliinisesti merkittäviä gynekologisia löydöksiä seulonnasta.
  • Osallistujalla on jokin muu aktiivinen krooninen kiputila, joka häiritsisi endometrioosiin liittyvän kivun arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kaksoissokko: Placebo
Osallistujat saavat kaksoissokkoutettua lumelääkettä ensimmäisenä päivänä 3 kuukauden ajan. Kuukauden 4 kohdalla osallistujat saavat avointa elagolixia yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien (COC) kanssa 15 kuukauden ajan. Osallistujia seurataan enintään 12 kuukauden ajan.
Tabletti: Suun kautta
Muut nimet:
  • ABT-620
  • Orilissa
Tabletti: Suun kautta
Tabletti: Suun kautta
Kokeellinen: Kaksoissokko: Elagolix
Osallistujat saavat kaksoissokkoutetun Elagolixin päivänä 1 3 kuukauden ajan. Kuukauden 4 kohdalla osallistujat saavat avointa elagolixia yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien (COC) kanssa 15 kuukauden ajan. Osallistujia seurataan enintään 12 kuukauden ajan.
Tabletti: Suun kautta
Muut nimet:
  • ABT-620
  • Orilissa
Tabletti: Suun kautta
Kokeellinen: Kaksoissokko: Elagolix + COC
Osallistujat saavat kaksoissokkoutettua elagolixia yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien (COC) kanssa ensimmäisenä päivänä 3 kuukauden ajan. Kuukauden 4 kohdalla osallistujat saavat avointa elagolix-valmistetta yhdessä yhdistelmäehkäisytablettien kanssa 15 kuukauden ajan. Osallistujia seurataan enintään 12 kuukauden ajan.
Tabletti: Suun kautta
Muut nimet:
  • ABT-620
  • Orilissa
Tabletti: Suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reagoineiden prosenttiosuus dysmenorrean (DYS) kipuasteikon perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
DYS-vastetta mitataan 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact -asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) ja vakaalla tai vähentyneellä analgeettisella käytöllä.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reagoineiden prosenttiosuus kuukautisten ulkopuolisen lantion kivun (NMPP) kipuasteikon perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
NMPP-vastetta mitataan 4-pisteisellä Endometrioosi Daily Pain Impact -asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) ja vakaalla tai vähentyneellä analgeettisella käytöllä.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Elagolix

3
Tilaa