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口服 Elagolix 片剂与复方口服避孕药胶囊/片剂联合用于评估患有子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的成年女性参与者的痛经反应的研究 (ELARIS EM-COC)

2026年6月10日 更新者：AbbVie

一项 3b 期研究，旨在评估 Elagolix 联合复方口服避孕药在患有子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的绝经前妇女中的安全性和有效性

子宫内膜异位症是一种子宫疼痛性疾病，影响 6-10% 的育龄妇女。 子宫内膜异位症影响日常活动、社会关系、性和性行为以及心理健康。 本研究将评估 elagolix 与复方口服避孕药 (COC) 联合使用在体内的效果和/或与安慰剂（不含治疗药物）相比的安全性。 本研究将评估患有子宫内膜异位症和相关疼痛的参与者对痛经（痛经）的反应。

Elagolix 是一种获准用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的药物。 参与者被随机分配到 3 组中的 1 组，称为治疗组。 每组接受不同的治疗。 参与者有三分之一的机会被分配到安慰剂组。 将招募仍然有经期诊断为子宫内膜异位症的成年女性参与者。 大约 800 名参与者将在美国的多个地点（包括波多黎各）参加这项研究。

参与者将接受口服 elagolix 或安慰剂片剂并结合复方口服避孕药 (COC) 或安慰剂胶囊服用 3 个月。 从第 4 个月到第 18 个月，所有参与者都将服用 elagolix 片剂和 COC 片剂。

与他们的护理标准相比，本试验的参与者将承担更高的治疗负担。 在研究过程中，参与者将定期到医院或诊所就诊。 治疗效果将通过医学评估、验血、检查副作用和完成调查问卷来检查。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Cidra、波多黎各、00739
        • Advanced Medical Concepts. PSC /ID# 221337
      • San Juan、波多黎各、00917-5022
        • Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 217233
      • San Juan、波多黎各、00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 217235
  • 美国
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Pinnacle Research Group /ID# 217062
      • Birmingham、Alabama、美国、35218
        • ACCEL Research Sites /ID# 218044
      • Birmingham、Alabama、美国、35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 217166
      • Birmingham、Alabama、美国、35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 222301
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-7333
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 224503
      • Dothan、Alabama、美国、36301
        • Trinity Research Group /ID# 246932
      • Fairhope、Alabama、美国、36532-3029
        • Southern Women's Specialists PC /ID# 217143
      • Mobile、Alabama、美国、36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 222591
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Mobile, OBGYN P.C. /ID# 217135
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • North Valley Women's Care /ID# 217092
      • Phoenix、Arizona、美国、85251
        • MomDoc Womens Health Research /ID# 221661
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72212-4187
        • Applied Research Center of Arkansas /ID# 248494
      • Searcy、Arkansas、美国、72143-4802
        • Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 217050
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Diagnamics Inc. /ID# 225385
      • La Palma、California、美国、90623
        • Atella Clinical Research /ID# 224024
      • Northridge、California、美国、91324-4622
        • Valley Renal Medical Group Research /ID# 228614
      • Norwalk、California、美国、90650
        • Futura Research, Org /ID# 217361
      • Sacramento、California、美国、95821-2640
        • Northern California Research /ID# 217301
      • San Diego、California、美国、92103-3363
        • A & B Clinical Research /ID# 224471
      • San Diego、California、美国、92119-3434
        • Advanced Clinical Research Center, LLC /ID# 248398
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012-4505
        • Rocky Mountain Internal Medicine - Aurora /ID# 245161
      • Denver、Colorado、美国、80209-3804
        • Velocity Clinical Research - Denver /ID# 217297
      • Grand Junction、Colorado、美国、81505-1018
        • Boeson Research - Grand Junction /ID# 248580
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217150
      • Lakewood、Colorado、美国、80228-1810
        • Red Rocks OB/GYN /ID# 217103
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 227764
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Medstar Health Research Institute /ID# 244937
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20036
        • James A. Simon, MD, PC /ID# 218116
    • Florida
      • Apopka、Florida、美国、32703-5835
        • Topaz Clinical Research /ID# 218615
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Ideal Clinical Research Inc. /ID# 218832
      • Boynton Beach、Florida、美国、33436-6634
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 218649
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Olympian Clinical Research /ID# 244426
      • Clearwater、Florida、美国、33759
        • Women's Medical Research Group /ID# 218524
      • Doral、Florida、美国、33166-6658
        • Doral Medical Research, LLC /ID# 225146
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 248553
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • KO Clinical Research, LLC /ID# 217173
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Fort Myers /ID# 217061
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 220973
      • Jacksonville、Florida、美国、32277
        • Care Partners Clinical Research /ID# 217042
      • Kissimmee、Florida、美国、34741-2358
        • Vida Clinical Research /ID# 245325
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • Kissimmee Clinical Research /ID# 224749
      • Margate、Florida、美国、33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 222897
      • Miami、Florida、美国、33145-2457
        • GRE Clinical Research, LLC /ID# 246579
      • Miami、Florida、美国、33155-1402
        • Gold Coast Health Research, LLC /ID# 248624
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Admed Research LLC /ID# 227679
      • Miami、Florida、美国、33174
        • The Miami Research Group Inc /ID# 246578
      • Miami、Florida、美国、33175-8802
        • Innova Pharma Research /ID# 245354
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 217286
      • Miramar、Florida、美国、33027
        • Salom Tangir, LLC /ID# 217273
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 217249
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 217206
      • North Miami、Florida、美国、33161-5821
        • Segal Institute for Clinical Research /ID# 221518
      • Orange City、Florida、美国、32763-2833
        • A Premier Medical Research of FL /ID# 216908
      • Orlando、Florida、美国、32806-5412
        • Osceola Gynecology, LLC - Orlando /ID# 227194
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Group /ID# 216907
      • Orlando、Florida、美国、32819-8900
        • Clinical Associates of Orlando /ID# 218114
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Duplicate_Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 219133
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33027-1003
        • Royal Research,Corp /ID# 221356
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 217264
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital - Tampa - General Circle /ID# 217146
      • Tampa、Florida、美国、33609-4044
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 217232
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Virtus Research Consultants, LLC /ID# 217052
      • Winter Park、Florida、美国、32789-4681
        • Florida Premier Research Institute, LLC /ID# 224499
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
        • Paramount Research Solutions /ID# 218769
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Academia of Women's Health & Endoscopic Surgery /ID# 217260
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1731
        • Gyn & Fertility Specialists /ID# 223015
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Women's Research Institute /ID# 217303
      • College Park、Georgia、美国、30349-3103
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217358
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Duplicate_Columbus Regional Research Ins /ID# 217294
      • Columbus、Georgia、美国、31909-5715
        • Midtown OBGYN North /ID# 222300
      • Smyrna、Georgia、美国、30082-5166
        • Innovative Women's HealthCare Solutions - Smyrna /ID# 223692
      • Snellville、Georgia、美国、30078-6191
        • Journey Medical Research Institute - Snellville /ID# 229774
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 217118
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 222153
      • Meridian、Idaho、美国、83646-1144
        • Sonora Clinical Research /ID# 222147
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Asr, Llc /Id# 217094
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60639-2103
        • Women's Health Care Center Of Chicago /ID# 245164
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC /ID# 217226
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 245372
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123-7960
        • American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 218023
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • Investigators Research Group, LLC /ID# 222891
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46825
        • Women's Health Advantage /ID# 246580
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 217144
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-8216
        • The Iowa Clinic, PC /ID# 217351
    • Kansas
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66218
        • GTC Research /ID# 217051
      • Wichita、Kansas、美国、67205-1138
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 218040
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 217093
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433-4966
        • Clinical Trials Management - Metairie /ID# 217054
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 217291
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • Horizon Research Group /ID# 217100
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • Praetorian Pharmaceutical Research /ID# 217159
      • Metairie、Louisiana、美国、70001
        • Southern Clinical Research A /ID# 218028
      • Shreveport、Louisiana、美国、71118-3133
        • Women's Health Clinic /ID# 217205
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21702-4301
        • SBL Special Services LLC /ID# 224899
      • Rockville、Maryland、美国、20850-8726
        • Congressional OBGYN /ID# 245349
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • Continental Clinical Solutions /ID# 217053
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 217108
      • Fall River、Massachusetts、美国、02723
        • Exordia Medical Research, Inc /ID# 217116
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 217099
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1406
        • Wayne State University, C.S. Mott Center /ID# 248422
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217296
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Center for Reproductive Medicine and Robotic Surgery /ID# 223494
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405-5315
        • Boeson Research - Great Falls /ID# 248560
      • Missoula、Montana、美国、59804-7419
        • Boeson Research - Missoula /ID# 248559
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 217136
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Private practice: Dr. Rex G. Mabey JR /ID# 217134
      • North Las Vegas、Nevada、美国、89030-7187
        • Dr. Nader and Associates M.D. P.C. /ID# 223571
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper University Hospital /ID# 227208
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 217138
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 246933
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Maimonides Medical Center /ID# 248493
      • Buffalo、New York、美国、14221-5771
        • Invision Health /ID# 218687
      • East Syracuse、New York、美国、13057-3072
        • Widewaters Gynecology /ID# 225621
      • New York、New York、美国、10017-4709
        • Parkmed NYC /ID# 224333
      • New York、New York、美国、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 217113
      • New York、New York、美国、10065
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 224329
      • Staten Island、New York、美国、10306
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 224833
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • Duplicate_PMG Research of Charlotte /ID# 217224
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211-5055
        • Tyron Medical Partners, PLLC /ID# 245286
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 217133
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 222358
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Accellacare Wilmington /ID# 217097
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-4109
        • Carolina Medical Trials - Winston-Salem /ID# 223002
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Unified Women's Clinical Research /ID# 217132
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Unified Women's Clinical Research /ID# 218339
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431-2573
        • Clinical Inquest Center Ltd /ID# 217961
      • Canton、Ohio、美国、44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc. /ID# 224026
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • Seven Hills Clinical Research Group /ID# 224941
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0585
        • Duplicate_Duplicate_University Of Cincinnati Medical Center /ID# 217349
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 224392
      • Columbus、Ohio、美国、43213-3399
        • Central Ohio Clinical Research /ID# 217059
      • Englewood、Ohio、美国、45322
        • HWC Women's Research Center /ID# 246619
      • Fairborn、Ohio、美国、45324
        • Wright State Physicians Health Center /ID# 217272
      • Marion、Ohio、美国、43302-6318
        • Marion Ob/Gyn Inc. /ID# 244175
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Univ Hosp Landerbrook /ID# 217065
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • AC Clinical Research /ID# 227356
    • Pennsylvania
      • Frackville、Pennsylvania、美国、17931-2105
        • Grube Gynecology /ID# 245132
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 217057
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 217243
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19611
        • reading Hospital /ID# 223599
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • Vista Clinical Research /ID# 217151
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • University Medical Group /ID# 217355
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Vitalink Research - Greenville /ID# 217075
      • Summerville、South Carolina、美国、29485-7539
        • Duplicate_Palmetto Clinical Research /ID# 217069
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169-3612
        • Biocentric Healthcare Research /ID# 248582
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37412-3964
        • Chattanooga Research and Medicine /ID# 217045
      • Memphis、Tennessee、美国、38119-3895
        • Research Memphis Associates, LLC /ID# 218022
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 217055
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • DCT - HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 217095
      • Dallas、Texas、美国、75251-2202
        • Cedar Health Research /ID# 224407
      • Dallas、Texas、美国、75390-8575
        • Duplicate_The University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 217048
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Signature Gyn Services /ID# 217299
      • Friendswood、Texas、美国、77546-3988
        • Progressive Women's Health /ID# 248402
      • Frisco、Texas、美国、75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217354
      • Georgetown、Texas、美国、78626-8185
        • FMC Science, LLC - OB/GYN - Georgetown /ID# 218654
      • Houston、Texas、美国、77024
        • UTHealth Women's Research Program - Memorial City /ID# 217362
      • Houston、Texas、美国、77054-2934
        • OBGYN Medical Center Associates - Medical Center Office /ID# 245346
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 217357
      • Lampasas、Texas、美国、76550
        • FMC Science /ID# 217047
      • League City、Texas、美国、77573-2681
        • Maximos OB/GYN /ID# 229385
      • Pearland、Texas、美国、77854
        • Advances in Health, Inc. /ID# 217220
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 217039
      • San Antonio、Texas、美国、78230
        • VIP Trials /ID# 217261
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 218547
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Center of Reproductive Medicine /ID# 217241
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 217289
      • Pleasant Grove、Utah、美国、84062
        • Duplicate_Physicians Research Options /ID# 217302
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Highland Clinical Research /ID# 224052
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 217063
      • North Chesterfield、Virginia、美国、23235
        • Clinical Research Partners /ID# 217359
      • Reston、Virginia、美国、20190-3215
        • Virginia Women's Health Associates /ID# 227677
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 217222
      • Richmond、Virginia、美国、23226-3786
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 217149
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23456
        • Tidewater Clinical Research /ID# 217152
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Clinical Research Center /ID# 217117
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • North Spokane Women's Health /ID# 217356

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 记录了子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的手术确认。
  • 参与者必须同意在研究的清除（如果适用）、筛选和 3 个月双盲安慰剂对照治疗期间始终如一地使用双重非激素避孕方法。
  • 研究者认为参与者必须是接受复方口服避孕药 (COC) 的合适人选。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳或计划怀孕直至研究完成。
  • 子宫切除术或双侧卵巢切除术的手术史。
  • 参与者患有骨质疏松症或其他代谢性骨病或筛查中有临床意义的妇科发现。
  • 参与者有任何其他活动性慢性疼痛状况会干扰他们对子宫内膜异位症相关疼痛的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：双盲：安慰剂
参与者将在第 1 天接受为期 3 个月的双盲安慰剂。 在第 4 个月，参与者将接受开放标签的 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药）治疗 15 个月。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：安慰剂
片剂：口服
药品：复方口服避孕药
片剂：口服
实验性的：双盲：Elagolix
参与者将在第 1 天接受为期 3 个月的双盲 Elagolix。 在第 4 个月，参与者将接受开放标签的 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药）治疗 15 个月。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：复方口服避孕药
片剂：口服
实验性的：双盲：Elagolix + COC
参与者将在第 1 天接受双盲 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药），为期 3 个月。 在第 4 个月，参与者将接受为期 15 个月的开放标签 elagolix 联合 COC。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：复方口服避孕药
片剂：口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于痛经 (DYS) 疼痛量表的反应者百分比
大体时间：第 3 个月
DYS 反应通过 4 点子宫内膜异位症每日疼痛影响量表（无、轻度、中度、重度）和镇痛剂使用稳定或减少来衡量。
第 3 个月
Number of Participants Experiencing Adverse Events (AEs)
大体时间：Up to approximately 50 months
An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment. The investigator assesses the relationship of each event to the use of study.
Up to approximately 50 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于非月经骨盆疼痛 (NMPP) 疼痛量表的反应者百分比
大体时间：第 3 个月
NMPP 反应是通过 4 点子宫内膜异位症每日疼痛影响量表（无、轻度、中度、重度）和稳定或减少镇痛剂使用来衡量的。
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月10日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M18-969

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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