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口服 Elagolix 片剂与复方口服避孕药胶囊/片剂联合用于评估患有子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的成年女性参与者的痛经反应的研究

2024年4月23日 更新者：AbbVie

一项 3b 期研究，旨在评估 Elagolix 联合复方口服避孕药在患有子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的绝经前妇女中的安全性和有效性

子宫内膜异位症是一种子宫疼痛性疾病，影响 6-10% 的育龄妇女。 子宫内膜异位症影响日常活动、社会关系、性和性行为以及心理健康。 本研究将评估 elagolix 与复方口服避孕药 (COC) 联合使用在体内的效果和/或与安慰剂（不含治疗药物）相比的安全性。 本研究将评估患有子宫内膜异位症和相关疼痛的参与者对痛经（痛经）的反应。

Elagolix 是一种获准用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的药物。 参与者被随机分配到 3 组中的 1 组，称为治疗组。 每组接受不同的治疗。 参与者有三分之一的机会被分配到安慰剂组。 将招募仍然有经期诊断为子宫内膜异位症的成年女性参与者。 大约 800 名参与者将在美国的多个地点（包括波多黎各）参加这项研究。

参与者将接受口服 elagolix 或安慰剂片剂并结合复方口服避孕药 (COC) 或安慰剂胶囊服用 3 个月。 从第 4 个月到第 18 个月，所有参与者都将服用 elagolix 片剂和 COC 片剂。

与他们的护理标准相比，本试验的参与者将承担更高的治疗负担。 在研究过程中，参与者将定期到医院或诊所就诊。 治疗效果将通过医学评估、验血、检查副作用和完成调查问卷来检查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 波多黎各
      • Cidra、波多黎各、00739
        • 招聘中
        • Advanced Medical Concepts. PSC /ID# 221337
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • San Juan、波多黎各、00917-5022
        • 完全的
        • Henry A. Rodriguez Ginorio, MD /ID# 217233
      • San Juan、波多黎各、00935
        • 完全的
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 217235
  • 美国
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • 完全的
        • Pinnacle Research Group /ID# 217062
      • Birmingham、Alabama、美国、35218
        • 招聘中
        • ACCEL Research Sites /ID# 218044
      • Birmingham、Alabama、美国、35235-3430
        • 招聘中
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 222301
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-7333
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 224503
      • Birmingham、Alabama、美国、35235-3430
        • 完全的
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 217166
      • Dothan、Alabama、美国、36301
        • 招聘中
        • Trinity Research Group /ID# 246932
      • Fairhope、Alabama、美国、36532-3029
        • 完全的
        • Southern Women's Specialists PC /ID# 217143
      • Mobile、Alabama、美国、36604-1410
        • 招聘中
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 222591
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • 完全的
        • Mobile, OBGYN P.C. /ID# 217135
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85209
        • 招聘中
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists /ID# 217092
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Phoenix、Arizona、美国、85251
        • 完全的
        • MomDoc Womens Health Research /ID# 221661
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72212-4187
        • 招聘中
        • Applied Research Center of Arkansas /ID# 248494
      • Searcy、Arkansas、美国、72143-4802
        • 招聘中
        • Unity Health- Searcy Medical Center /ID# 217050
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • Diagnamics Inc. /ID# 225385
      • La Palma、California、美国、90623
        • 完全的
        • Atella Clinical Research /ID# 224024
      • Northridge、California、美国、91324-4622
        • 完全的
        • Valley Renal Medical Group Research /ID# 228614
      • Norwalk、California、美国、90650
        • 完全的
        • Futura Research, Org /ID# 217361
      • Sacramento、California、美国、95821-2640
        • 招聘中
        • Northern California Research /ID# 217301
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • San Diego、California、美国、92119-3434
        • 完全的
        • Advanced Clinical Research Center, LLC /ID# 248398
      • San Diego、California、美国、92103-3363
        • 完全的
        • A & B Clinical Research /ID# 224471
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012-4505
        • 完全的
        • Rocky Mountain Internal Medicine - Aurora /ID# 245161
      • Denver、Colorado、美国、80209-3804
        • 完全的
        • Velocity Clinical Research - Denver /ID# 217297
      • Grand Junction、Colorado、美国、81505-1018
        • 完全的
        • Boeson Research - Grand Junction /ID# 248580
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • 招聘中
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217150
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Lakewood、Colorado、美国、80228-1810
        • 招聘中
        • Red Rocks OB/GYN /ID# 217103
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 完全的
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 227764
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20036
        • 招聘中
        • James A. Simon, MD, PC /ID# 218116
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • 完全的
        • Medstar Health Research Institute /ID# 244937
    • Florida
      • Apopka、Florida、美国、32703-5835
        • 招聘中
        • Topaz Clinical Research /ID# 218615
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • 招聘中
        • Ideal Clinical Research Inc. /ID# 218832
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Boynton Beach、Florida、美国、33436-6634
        • 招聘中
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 218649
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • 招聘中
        • Olympian Clinical Research /ID# 244426
      • Clearwater、Florida、美国、33759
        • 完全的
        • Women's Medical Research Group /ID# 218524
      • Doral、Florida、美国、33166-6658
        • 招聘中
        • Doral Medical Research, LLC /ID# 225146
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 完全的
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 248553
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • 完全的
        • KO Clinical Research, LLC /ID# 217173
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • 完全的
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Fort Myers /ID# 217061
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • 招聘中
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 220973
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Jacksonville、Florida、美国、32277
        • 完全的
        • Care Partners Clinical Research /ID# 217042
      • Kissimmee、Florida、美国、34741-2358
        • 招聘中
        • Vida Clinical Research /ID# 245325
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • 招聘中
        • Kissimmee Clinical Research /ID# 224749
      • Margate、Florida、美国、33063
        • 招聘中
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 222897
      • Miami、Florida、美国、33155-1402
        • 招聘中
        • Gold Coast Health Research, LLC /ID# 248624
      • Miami、Florida、美国、33174
        • 招聘中
        • The Miami Research Group Inc /ID# 246578
      • Miami、Florida、美国、33173
        • 完全的
        • Admed Research LLC /ID# 227679
      • Miami、Florida、美国、33175-8802
        • 完全的
        • Innova Pharma Research /ID# 245354
      • Miami、Florida、美国、33145-2457
        • 完全的
        • GRE Clinical Research, LLC /ID# 246579
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
        • 完全的
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 217286
      • Miramar、Florida、美国、33027
        • 完全的
        • Salom Tangir, LLC /ID# 217273
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • 招聘中
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 217206
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • 招聘中
        • Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 217249
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • North Miami、Florida、美国、33161-5821
        • 完全的
        • Segal Institute for Clinical Research /ID# 221518
      • Orange City、Florida、美国、32763-2833
        • 完全的
        • A Premier Medical Research of FL /ID# 216908
      • Orlando、Florida、美国、32806-5412
        • 招聘中
        • Osceola Gynecology, LLC - Orlando /ID# 227194
      • Orlando、Florida、美国、32819-8900
        • 招聘中
        • Clinical Associates of Orlando /ID# 218114
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • 招聘中
        • Omega Research Group /ID# 216907
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • 完全的
        • Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 219133
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33027-1003
        • 招聘中
        • Royal Research,Corp /ID# 221356
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • 招聘中
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 217264
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Tampa、Florida、美国、33609-4044
        • 招聘中
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 217232
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • 完全的
        • University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 217146
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • 完全的
        • Virtus Research Consultants, LLC /ID# 217052
      • Winter Park、Florida、美国、32789-4681
        • 完全的
        • Florida Premier Research Institute, LLC /ID# 224499
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
        • 完全的
        • Paramount Research Solutions /ID# 218769
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • 招聘中
        • Academia of Women's Health & Endoscopic Surgery /ID# 217260
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 完全的
        • Atlanta Women's Research Institute /ID# 217303
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1731
        • 完全的
        • Gyn & Fertility Specialists /ID# 223015
      • College Park、Georgia、美国、30349-3103
        • 招聘中
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217358
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Columbus、Georgia、美国、31909-5715
        • 招聘中
        • Midtown OBGYN North /ID# 222300
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • 完全的
        • Columbus Regional Research Ins /ID# 217294
      • Smyrna、Georgia、美国、30082-5166
        • 招聘中
        • Innovative Women's HealthCare Solutions - Smyrna /ID# 223692
      • Snellville、Georgia、美国、30078-6191
        • 招聘中
        • Journey Medical Research Institute - Snellville /ID# 229774
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • 招聘中
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 222153
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • 招聘中
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 217118
      • Meridian、Idaho、美国、83646-1144
        • 招聘中
        • Sonora Clinical Research /ID# 222147
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 主动，不招人
        • Asr, Llc /Id# 217094
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60639-2103
        • 完全的
        • Women's Health Care Center Of Chicago /ID# 245164
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • 完全的
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC /ID# 217226
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • 招聘中
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 245372
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123-7960
        • 完全的
        • American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 218023
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • 招聘中
        • Investigators Research Group, LLC /ID# 222891
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46825
        • 完全的
        • Women's Health Advantage /ID# 246580
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 217144
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-8216
        • 招聘中
        • The Iowa Clinic, PC /ID# 217351
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Kansas
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66218
        • 招聘中
        • GTC Research /ID# 217051
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Wichita、Kansas、美国、67205-1138
        • 完全的
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 218040
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • 招聘中
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 217093
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • 招聘中
        • Clinical Trials Management, LLC - Covington /ID# 217291
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Covington、Louisiana、美国、70433-4966
        • 完全的
        • Clinical Trials Management - Metairie /ID# 217054
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • 完全的
        • Horizon Research Group /ID# 217100
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • 招聘中
        • Praetorian Pharmaceutical Research /ID# 217159
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Metairie、Louisiana、美国、70001
        • 主动，不招人
        • Southern Clinical Research A /ID# 218028
      • Shreveport、Louisiana、美国、71118-3133
        • 完全的
        • Women's Health Clinic /ID# 217205
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21702-4301
        • 完全的
        • SBL Special Services LLC /ID# 224899
      • Rockville、Maryland、美国、20850-8726
        • 招聘中
        • Congressional OBGYN /ID# 245349
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • 招聘中
        • Continental Clinical Solutions /ID# 217053
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720-2972
        • 完全的
        • NECCR Fall River LLC /ID# 217108
      • Fall River、Massachusetts、美国、02723
        • 招聘中
        • Exordia Medical Research, Inc /ID# 217116
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • 招聘中
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 217099
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1406
        • 招聘中
        • Wayne State University, C.S. Mott Center /ID# 248422
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • 招聘中
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217296
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 完全的
        • Center for Reproductive Medicine and Robotic Surgery /ID# 223494
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405-5315
        • 招聘中
        • Boeson Research - Great Falls /ID# 248560
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：406-792-5858
      • Missoula、Montana、美国、59804-7419
        • 招聘中
        • Boeson Research - Missoula /ID# 248559
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • 完全的
        • Womens Clinic of Lincoln, P.C. /ID# 217136
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • 完全的
        • Private practice: Dr. Rex G. Mabey JR /ID# 217134
      • North Las Vegas、Nevada、美国、89030-7187
        • 完全的
        • Dr. Nader and Associates M.D. P.C. /ID# 223571
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • 完全的
        • Cooper University Hospital /ID# 227208
      • Neptune、New Jersey、美国、07753-4859
        • 招聘中
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 217138
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 完全的
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 246933
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • 招聘中
        • Maimonides Medical Center /ID# 248493
      • Buffalo、New York、美国、14221-5771
        • 完全的
        • Invision Health /ID# 218687
      • East Syracuse、New York、美国、13057-3072
        • 招聘中
        • Widewaters Gynecology /ID# 225621
      • New York、New York、美国、10032-3725
        • 招聘中
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 217113
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • New York、New York、美国、10017-4709
        • 完全的
        • Parkmed NYC /ID# 224333
      • New York、New York、美国、10065
        • 完全的
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 224329
      • Staten Island、New York、美国、10306
        • 招聘中
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 224833
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211-5055
        • 招聘中
        • Tyron Medical Partners, PLLC /ID# 245286
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • 完全的
        • PMG Research of Charlotte /ID# 217224
      • Durham、North Carolina、美国、27713-7512
        • 招聘中
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 217133
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • 完全的
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 222358
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • 招聘中
        • PMG Research of Wilmington LLC /ID# 217097
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-4109
        • 招聘中
        • Carolina Medical Trials - Winston-Salem /ID# 223002
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 完全的
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 217132
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 完全的
        • Unified Women's Clinical Resea /ID# 218339
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431-2573
        • 招聘中
        • Clinical Inquest Center Ltd /ID# 217961
      • Canton、Ohio、美国、44720
        • 完全的
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc. /ID# 224026
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0585
        • 完全的
        • University of Cincinnati /ID# 217349
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • 招聘中
        • Seven Hills Clinical Research Group /ID# 224941
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • 招聘中
        • MetroHealth Medical Center /ID# 224392
      • Columbus、Ohio、美国、43213-3399
        • 完全的
        • Central Ohio Clinical Research /ID# 217059
      • Englewood、Ohio、美国、45322
        • 招聘中
        • HWC Women's Research Center /ID# 246619
      • Fairborn、Ohio、美国、45324-2640
        • 招聘中
        • Wright State Physicians - Fairborn /ID# 217272
      • Marion、Ohio、美国、43302-6318
        • 招聘中
        • Marion Ob/Gyn Inc. /ID# 244175
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(740) 204-6667
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • 完全的
        • Univ Hosp Landerbrook /ID# 217065
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • 完全的
        • AC Clinical Research /ID# 227356
    • Pennsylvania
      • Frackville、Pennsylvania、美国、17931-2105
        • 完全的
        • Grube Gynecology /ID# 245132
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • 招聘中
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 217057
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5502
        • 招聘中
        • University of Pennsylvania /ID# 217243
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19611
        • 完全的
        • reading Hospital /ID# 223599
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • 完全的
        • Vista Clinical Research /ID# 217151
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • University Medical Group /ID# 217355
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 完全的
        • Vitalink Research - Greenville /ID# 217075
      • Summerville、South Carolina、美国、29485-7539
        • 完全的
        • Duplicate_Palmetto Clinical Research /ID# 217069
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169-3612
        • 招聘中
        • Biocentric Healthcare Research /ID# 248582
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37412-3964
        • 招聘中
        • Chattanooga Research and Medicine /ID# 217045
      • Memphis、Tennessee、美国、38119-3895
        • 完全的
        • Research Memphis Associates, LLC /ID# 218022
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 217055
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • DCT - HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 217095
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Dallas、Texas、美国、75251-2202
        • 招聘中
        • Cedar Health Research /ID# 224407
      • Dallas、Texas、美国、75390-8575
        • 完全的
        • Duplicate_The University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 217048
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Signature Gyn Services /ID# 217299
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Friendswood、Texas、美国、77546-3988
        • 招聘中
        • Progressive Women's Health /ID# 248402
      • Frisco、Texas、美国、75035
        • 完全的
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217354
      • Georgetown、Texas、美国、78626-8185
        • 完全的
        • FMC Science, LLC - OB/GYN - Georgetown /ID# 218654
      • Houston、Texas、美国、77024-2515
        • 招聘中
        • University of Texas (UT) Health Women's Research Center at Memorial City /ID# 217362
      • Houston、Texas、美国、77054-2934
        • 招聘中
        • OBGYN Medical Center Associates - Medical Center Office /ID# 245346
      • Houston、Texas、美国、77058
        • 完全的
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 217357
      • Lampasas、Texas、美国、76550
        • 完全的
        • FMC Science /ID# 217047
      • League City、Texas、美国、77573-2681
        • 完全的
        • Maximos OB/GYN /ID# 229385
      • Pearland、Texas、美国、77854
        • 招聘中
        • Advances in Health, Inc. /ID# 217220
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • 招聘中
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 218547
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 完全的
        • Clinical Trials of Texas, Inc /ID# 217039
      • San Antonio、Texas、美国、78230
        • 完全的
        • VIP Trials /ID# 217261
      • Webster、Texas、美国、77598
        • 招聘中
        • Center of Reproductive Medicine /ID# 217241
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • 招聘中
        • Corner Canyon Obstetrics and G /ID# 217289
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Pleasant Grove、Utah、美国、84062
        • 招聘中
        • Physicians Research Options /ID# 217302
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • 招聘中
        • Highland Clinical Research /ID# 224052
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • 完全的
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 217063
      • North Chesterfield、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • Clinical Research Partners /ID# 217359
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Reston、Virginia、美国、20190-3215
        • 招聘中
        • Virginia Women's Health Associates /ID# 227677
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • 完全的
        • Clinical Trials Virginia, Inc. /ID# 217222
      • Richmond、Virginia、美国、23226-3786
        • 完全的
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 217149
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23456
        • 招聘中
        • Tidewater Clinical Research /ID# 217152
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Clinical Research Center /ID# 217117
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：844-663-3742
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • 完全的
        • North Spokane Women's Health /ID# 217356

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 记录了子宫内膜异位症和相关中度至重度疼痛的手术确认。
  • 参与者必须同意在研究的清除（如果适用）、筛选和 3 个月双盲安慰剂对照治疗期间始终如一地使用双重非激素避孕方法。
  • 研究者认为参与者必须是接受复方口服避孕药 (COC) 的合适人选。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳或计划怀孕直至研究完成。
  • 子宫切除术或双侧卵巢切除术的手术史。
  • 参与者患有骨质疏松症或其他代谢性骨病或筛查中有临床意义的妇科发现。
  • 参与者有任何其他活动性慢性疼痛状况会干扰他们对子宫内膜异位症相关疼痛的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：双盲：安慰剂
参与者将在第 1 天接受为期 3 个月的双盲安慰剂。 在第 4 个月，参与者将接受开放标签的 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药）治疗 15 个月。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：安慰剂
片剂：口服
药品：复方口服避孕药
片剂：口服
实验性的：双盲：Elagolix
参与者将在第 1 天接受为期 3 个月的双盲 Elagolix。 在第 4 个月，参与者将接受开放标签的 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药）治疗 15 个月。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：复方口服避孕药
片剂：口服
实验性的：双盲：Elagolix + COC
参与者将在第 1 天接受双盲 elagolix 联合 COC（复方口服避孕药），为期 3 个月。 在第 4 个月，参与者将接受为期 15 个月的开放标签 elagolix 联合 COC。 参与者将接受长达 12 个月的随访。
药品：恶拉戈利
片剂：口服
其他名称：
  • ABT-620
  • 奥里利萨
药品：复方口服避孕药
片剂：口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于痛经 (DYS) 疼痛量表的反应者百分比
大体时间：第 3 个月
DYS 反应通过 4 点子宫内膜异位症每日疼痛影响量表（无、轻度、中度、重度）和镇痛剂使用稳定或减少来衡量。
第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于非月经骨盆疼痛 (NMPP) 疼痛量表的反应者百分比
大体时间：第 3 个月
NMPP 反应是通过 4 点子宫内膜异位症每日疼痛影响量表（无、轻度、中度、重度）和稳定或减少镇痛剂使用来衡量的。
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月5日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M18-969

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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