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Mindfulness 기반 인터넷 개입의 효과 여전히 나 (Still-Me)

2023년 1월 17일 업데이트: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Mindfulness 기반 인터넷 개입의 효과 여전히 나 : 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애 증상에 대한 마음챙김 기반 인터넷 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입은 8개의 모듈로 구성된 마음챙김 기반 인터넷 개입의 형태를 취할 것입니다. 주제에는 감각, 감정 및 생각에 대한 인식 및 판단 불허가 포함됩니다. 이러한 주제는 외상 후 장애 증상을 경험하는 개인에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려한 후에 선택되었습니다. 각 모듈은 심리교육과 운동(대부분 오디오 녹음) 파트로 구성되어 있습니다. 요청 시 심리학자와 연락할 수 있습니다.

개입의 효과는 대기자 명단 대조군과 비교됩니다. 개입은 리투아니아어로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 리투아니아어 이해;
  • 이를 위한 인터넷 액세스 및 장치;
  • 일생 동안 적어도 하나의 충격적인 사건;
  • 외상 후 스트레스 장애 증상.

제외 기준:

  • 정신과 치료의 급성 사례;
  • 대인 폭력;
  • 알코올/약물 중독;
  • 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 8주간의 마음챙김 기반 인터넷 개입을 받게 됩니다.
행동: 개입 그룹
중재는 8개의 모듈로 구성됩니다. 매주 참가자는 새 모듈에 액세스할 수 있습니다. 각 모듈은 심리 교육 및 운동 부분으로 구성됩니다. 대부분의 연습은 오디오 녹음을 기반으로 합니다. 모듈의 내용에는 감각, 감정 및 생각의 인식 및 비판단과 같은 주제가 포함됩니다. 참가자는 필요에 따라 심리학자와 연락할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
중재 그룹이 중재를 받는 동안 대기자 명단은 중재를 받지 않습니다. 대기자 명단은 개입 그룹이 완료한 후 개입을 받을 가능성이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 외상 설문지 변경
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
외상 후 스트레스 장애의 변화를 측정합니다. International Trauma Questionanaire(ITQ, Cloitre et al., 2018)는 자가 보고 측정이며 18개의 질문으로 구성됩니다. 모든 문항은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지의 변화-9
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
우울증 증상의 변화를 측정합니다. Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9, Kroenke et al., 2001)는 자가 보고 측정이며 9개의 질문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
일반적인 불안 장애에 대한 변화
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
불안 증상의 변화를 측정합니다. 일반불안장애(GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)는 자가 보고 척도로 7문항으로 구성되어 있다. 모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
적응 장애의 변화 - 새 모듈 8
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
적응 장애의 변화를 측정합니다. 적응 장애 - 새로운 모듈 8(ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018)은 스트레스 요인 목록과 증상 목록의 두 부분으로 구성된 자가 보고 측정입니다. 증상 목록 답변은 1(전혀 없음)에서 4(종종)까지 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
긍정적인 정신 건강 척도의 변화
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
긍정적인 정신 건강에 대한 변화가 측정됩니다. 긍정적인 정신 건강 척도(PMH, Lukat et al., 2016)는 자가 보고 측정이며 9개의 질문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0(동의하지 않음)에서 3(동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short form의 변경
기간: 시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월
마음챙김 기술의 변화가 측정됩니다. Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short form(FFMQ-SF, Bohlmeijer et al., 2011)은 자가 보고 측정으로 24문항으로 구성되어 있다. 모든 항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 마음챙김 기술을 나타냅니다.
시술 전, 8주 후, 시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vilnius University

협력자

Linkoeping University

수사관

  • 수석 연구원: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02-27/36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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