Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen Internet-intervention tehokkuus Still Me (Still-Me)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Mindfulness-pohjaisen Internet Intervention tehokkuus Still Me: Randomized Controlled Trial

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen internetintervention tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio toteutetaan tietoisuuspohjaisena internetinterventiona, joka koostuu kahdeksasta moduulista. Teemoja ovat aistien, tunteiden ja ajatusten tiedostaminen ja tuomitsemattomuus. Nämä teemat valittiin pohdittuaan aiheita, jotka saattavat olla hyödyllisimpiä henkilöille, jotka kokevat posttraumaattisen häiriön oireita. Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoitusosista (lähinnä äänitallenteet). Psykologi on tavoitettavissa pyynnöstä.

Intervention vaikutusta verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventio on liettuaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias;
  • ymmärtää liettua;
  • Internet-yhteys ja laite sitä varten;
  • vähintään yksi traumaattinen tapahtuma elämän aikana;
  • posttraumaattisen stressihäiriön oireet.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti psykiatrisen hoidon tapaus;
  • ihmisten välinen väkivalta;
  • alkoholi-/huumeriippuvuus;
  • ei voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 8 viikon mindfulness-pohjaisen internetintervention.
Käyttäytyminen: Interventioryhmä
Interventio koostuu 8 moduulista. Joka viikko osallistujat pääsevät uuteen moduuliin. Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoitusosista. Suurin osa harjoituksista perustuu äänitallenteisiin. Moduulien sisältö sisältää sellaisia ​​teemoja kuin aistien, tunteiden ja ajatusten tiedostaminen ja tuomitsemattomuus. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä psykologiin pyynnöstä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistalle ei puututa, kun interventioryhmä saa interventiota. Jonotuslistalla on mahdollisuus saada interventio interventioryhmän päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainväliseen traumakyselyyn
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Traumaattisen stressihäiriön muutoksia mitataan. Kansainvälinen traumakysely (ITQ, Cloitre et al., 2018) on itseraportoiva mittari, joka koostuu 18 kysymyksestä. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyyn-9
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksia masennuksen oireissa mitataan. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) on itseraportointimittari, joka koostuu 9 kysymyksestä. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos yleiseen ahdistuneisuushäiriöön
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistusoireiden muutokset mitataan. Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006) on itseraportin mitta, joka koostuu 7 kohdasta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos sopeutumishäiriöön – uusi moduuli 8
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Sopeutumishäiriön muutokset mitataan. Sopeutumishäiriö – Uusi moduuli 8 (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) on itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta osasta: stressitekijöiden luettelosta ja oireluettelosta. Oireluettelon vastauksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos positiivisen mielenterveyden asteikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Positiivisen mielenterveyden muutoksia mitataan. Positive Mental Health Scale (PMH, Lukat et al., 2016) on itseraportoiva mittari, joka koostuu 9 kysymyksestä. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ole samaa mieltä) 3:een (hyväksyn). Korkeampi pistemäärä osoittaa selvemmin positiivista mielenterveyttä.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhytlomakkeeseen
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Mindfulness-taitojen muutoksia mitataan. Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short -lomake (FFMQ-SF, Bohlmeijer et al., 2011) on itseraportointimitta, joka koostuu 24 kohdasta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (erittäin usein tai aina totta). Korkeampi pistemäärä osoittaa selvempiä mindfulness-taitoja.
Esihoito, 8 viikon kuluttua, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vilnius University

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02-27/36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa