Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Mindfulness-baserad internetintervention Still Me (Still-Me)

17 januari 2023 uppdaterad av: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Effektiviteten av Mindfulness-baserad internetintervention Still Me: a Randomized Controlled Trial

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av en mindfulness-baserad internetintervention för symtom på posttraumatiskt stressyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention kommer att ta formen av en mindfulness-baserad internetintervention bestående av åtta moduler. Teman inkluderar medvetenhet och icke-dömande av sinnen, känslor och tankar. Dessa teman valdes efter att ha övervägt ämnen som kan vara mest användbara för individer som upplever symtom på posttraumatisk störning. Varje modul består av psykoedukation och träning (för det mesta ljudinspelningar) delar. Psykolog kan nås på begäran.

Effekten av interventionen kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Intervention är på litauiska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal;
  • förstå litauiska;
  • internetåtkomst och enhet för det;
  • minst en traumatisk händelse under livet;
  • symtom på posttraumatiskt stressyndrom.

Exklusions kriterier:

  • ett akut fall av psykiatrisk vård;
  • interpersonellt våld;
  • alkohol/drogberoende;
  • inte kan delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 8-veckors mindfulness-baserad internetintervention.
Beteende: Insatsgrupp
Interventionen består av 8 moduler. Varje vecka får deltagarna tillgång till en ny modul. Varje modul består av psykoedukation och övningsdelar. De flesta övningarna är baserade på ljudinspelningar. Innehållet i modulerna inkluderar teman som medvetenhet och icke-bedömning av sinnen, känslor och tankar. Deltagarna kan nå en psykolog på begäran.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelistan får ingen intervention medan insatsgruppen får insatsen. Väntelistan har möjlighet att få en insats efter att insatsgruppen avslutat den.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på International Trauma Questionnaire
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar på posttraumatiskt stressyndrom mäts. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) är en självrapporteringsåtgärd och består av 18 frågor. Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Högre poäng indikerar mer uttalade symtom.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar av depressionssymtom mäts. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) är ett självrapporteringsmått och består av 9 frågor. Alla frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Högre poäng indikerar mer uttalade symtom.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändring på Allmänt ångestsyndrom
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar av ångestsymtom mäts. Allmänt ångestsyndrom (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) är ett självrapporteringsmått och består av 7 punkter. Alla frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (nästan varje dag). Högre poäng indikerar mer uttalade symtom.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Change on Adjustment Disorder - Ny modul 8
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar på anpassningsstörning mäts. Anpassningsstörning - Ny modul 8 (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) är ett självrapporteringsmått som består av två delar: stressorlistan och symtomlistan. Symtomlistans svar besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 4 (ofta). Högre poäng indikerar mer uttalade symtom.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändring på skalan för positiv mental hälsa
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar på positiv mental hälsa mäts. Positive Mental Health Scale (PMH, Lukat et al., 2016) är ett självrapporteringsmått och består av 9 frågor. Alla frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 3 (håller med). Högre poäng indikerar mer uttalad positiv mental hälsa.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Ändra på Fem Facet Mindfulness Questionnaire-Kort formulär
Tidsram: Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling
Förändringar i mindfulness-färdigheter mäts. Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short form (FFMQ-SF, Bohlmeijer et al., 2011) är ett självrapporteringsmått och består av 24 punkter. Alla frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). Högre poäng indikerar mer uttalad mindfulness-förmåga.
Förbehandling, efter 8 veckor, 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02-27/36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera