Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness-alapú internetes beavatkozás hatékonysága Still Me (Still-Me)

2023. január 17. frissítette: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

A Mindfulness-alapú internetes beavatkozás hatékonysága Still Me: Randomized Controlled Trial

A tanulmány célja egy mindfulness alapú internetes beavatkozás hatékonyságának felmérése a poszttraumás stressz zavar tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás nyolc modulból álló, mindfulness-alapú internetes beavatkozás formájában valósul meg. A témák közé tartozik az érzékek, érzelmek és gondolatok tudatosítása és nem ítélkezése. Ezeket a témákat azután választották ki, hogy megvizsgálták azokat a témákat, amelyek a leghasznosabbak lehetnek azok számára, akik poszttraumás rendellenesség tüneteit tapasztalják. Minden modul pszichoedukációs és gyakorlati (többnyire hangfelvétel) részből áll. Igény szerint pszichológus is elérhető.

A beavatkozás hatását egy várólista kontrollcsoporttal hasonlítják össze. A beavatkozás litvánul történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Vilnius, Litvánia
        • Vilnius University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves;
  • érts litván;
  • internet hozzáférés és ehhez szükséges eszköz;
  • legalább egy traumatikus esemény az élet során;
  • poszttraumás stressz zavar tünetei.

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai ellátás akut esete;
  • személyközi erőszak;
  • alkohol-/kábítószer-függőség;
  • nem vehet részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport 8 hetes mindfulness alapú internetes beavatkozást kap.
Viselkedési: Beavatkozó csoport
A beavatkozás 8 modulból áll. A résztvevők minden héten új modulhoz jutnak. Minden modul pszichoedukációs és gyakorlati részekből áll. A gyakorlatok többsége hangfelvételeken alapul. A modulok tartalma olyan témákat tartalmaz, mint az érzékek, érzelmek és gondolatok tudatosítása és nem ítélkezése. A résztvevők igény szerint pszichológushoz fordulhatnak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólista nem kap beavatkozást, amíg a beavatkozási csoport kapja a beavatkozást. A várólistán a beavatkozási csoport befejezése után van lehetőség beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Nemzetközi Trauma Kérdőíven
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Mérik a poszttraumás stressz zavar változásait. A Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ, Cloitre et al., 2018) egy önbevallásos intézkedés, amely 18 kérdésből áll. Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb tüneteket jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívről-9
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
A depresszió tüneteinek változásait mérik. A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) egy önbevallási mérőszám, és 9 kérdésből áll. Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skálán válaszolunk, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb tüneteket jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Változás az általános szorongásos zavarban
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változásait mérik. Az általános szorongásos zavar (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) egy önbevallási mérőszám, és 7 tételből áll. Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skálán válaszolunk, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb tüneteket jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Változás az alkalmazkodási zavarban – új 8. modul
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Az alkalmazkodási zavar változásait mérik. Alkalmazkodási zavar – Az új 8. modul (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) egy önbevallási mérőszám, amely két részből áll: a stresszorlistából és a tünetlistából. A tünetlista válaszait egy 4 pontos Likert-skála adja meg, amely 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb tüneteket jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Változás a pozitív mentális egészség skálán
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
A pozitív mentális egészség változásait mérik. A pozitív mentális egészség skála (PMH, Lukat et al., 2016) egy önbeszámoló mérőszám, amely 9 kérdésből áll. Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól (nem értek egyet) 3-ig (egyetértek) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb pozitív mentális egészséget jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Változás a Five Facet Mindfulness Questionnaire-rövid űrlapon
Időkeret: Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után
Mérik az éberségi készségek változásait. A Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short forma (FFMQ-SF, Bohlmeijer et al., 2011) egy önbevallási mérőszám, és 24 elemből áll. Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz) terjed. A magasabb pontszám kifejezettebb éberségi készségeket jelez.
Előkezelés, 8 hét után, 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vilnius University

Együttműködők

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-02-27/36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel