Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интернет-вмешательства на основе осознанности «Все еще я» (Still-Me)

17 января 2023 г. обновлено: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Эффективность интернет-вмешательства на основе осознанности «Все еще я»: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить эффективность интернет-вмешательства, основанного на осознанности, при симптомах посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство примет форму интернет-вмешательства, основанного на осознанности, состоящего из восьми модулей. Темы включают осознание и неосуждение чувств, эмоций и мыслей. Эти темы были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для людей, испытывающих симптомы посттравматического расстройства. Каждый модуль состоит из психообразовательной и практической (в основном аудиозаписей) частей. К психологу можно обратиться по запросу.

Эффект вмешательства будет сравниваться с контрольной группой листа ожидания. Вмешательство на литовском языке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Vilnius, Литва
        • Vilnius University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет;
  • понимать литовский;
  • доступ в интернет и устройство для этого;
  • хотя бы одно травмирующее событие в жизни;
  • симптомы посттравматического стрессового расстройства.

Критерий исключения:

  • острый случай психиатрической помощи;
  • межличностное насилие;
  • алкогольная/наркотическая зависимость;
  • не может участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 8-недельное интернет-вмешательство, основанное на осознанности.
Поведенческий: Группа вмешательства
Вмешательство состоит из 8 модулей. Каждую неделю участники получают доступ к новому модулю. Каждый модуль состоит из психообразовательной и практической частей. Большинство упражнений основаны на аудиозаписях. Содержание модулей включает такие темы, как осознание и неоценивание чувств, эмоций и мыслей. Участники могут связаться с психологом по запросу.
Без вмешательства: Контрольная группа
Список ожидания не получит никакого вмешательства, в то время как группа вмешательства получает вмешательство. В листе ожидания есть возможность получить вмешательство после того, как группа вмешательства завершит его.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Международном вопроснике о травмах
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения при посттравматическом стрессовом расстройстве. Международный опросник о травмах (ITQ, Cloitre et al., 2018) представляет собой самоотчет и состоит из 18 вопросов. На все пункты даны ответы по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 4 (очень сильно). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Анкете здоровья пациента-9
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения симптомов депрессии. Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) представляет собой самоотчет и состоит из 9 вопросов. На все пункты даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Изменение общего тревожного расстройства
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения симптомов тревоги. Общее тревожное расстройство (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) — это показатель самоотчета, состоящий из 7 пунктов. На все пункты даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 4 (почти каждый день). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Изменение расстройства адаптации — новый модуль 8
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения расстройства адаптации. Расстройство адаптации — новый модуль 8 (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) представляет собой самооценку, состоящую из двух частей: списка факторов стресса и списка симптомов. Ответы на список симптомов даны по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (никогда) до 4 (часто). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Изменение по положительной шкале психического здоровья
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения в положительном психическом здоровье. Шкала положительного психического здоровья (PMH, Lukat et al., 2016) представляет собой самоотчет и состоит из 9 вопросов. Все вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (не согласен) до 3 (согласен). Более высокий балл свидетельствует о более выраженном положительном психическом здоровье.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Изменения в опроснике пяти аспектов осознанности — краткая форма
Временное ограничение: До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения
Измеряются изменения навыков внимательности. Краткая форма опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-SF, Bohlmeijer et al., 2011) представляет собой показатель самоотчета и состоит из 24 пунктов. На все пункты даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Более высокий балл указывает на более выраженные навыки внимательности.
До лечения, через 8 недель, через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vilnius University

Соавторы

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02-27/36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться