Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji internetowej opartej na uważności Still Me (Still-Me)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Skuteczność interwencji internetowej opartej na uważności Still Me: randomizowana kontrolowana próba

Celem badania jest ocena skuteczności interwencji internetowej opartej na uważności w leczeniu objawów zespołu stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja będzie miała formę internetowej interwencji opartej na uważności, składającej się z ośmiu modułów. Tematy obejmują świadomość i brak osądu zmysłów, emocji i myśli. Tematy te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla osób, które doświadczają objawów zespołu pourazowego. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej i ćwiczeń (głównie nagrań audio). Psycholog jest dostępny na żądanie.

Efekt interwencji zostanie porównany z grupą kontrolną z listy oczekujących. Interwencja jest w języku litewskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Vilnius, Litwa
        • Vilnius University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone co najmniej 18 lat;
  • rozumieć litewski;
  • dostęp do internetu i urządzenie do tego;
  • co najmniej jedno traumatyczne wydarzenie w życiu;
  • objawy zespołu stresu pourazowego.

Kryteria wyłączenia:

  • ostry przypadek opieki psychiatrycznej;
  • przemoc interpersonalna;
  • uzależnienie od alkoholu / narkotyków;
  • nie może uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 8-tygodniową interwencję internetową opartą na uważności.
Behawioralne: Grupa interwencyjna
Interwencja składa się z 8 modułów. Co tydzień uczestnicy otrzymują dostęp do nowego modułu. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej i ćwiczeniowej. Większość ćwiczeń opiera się na nagraniach dźwiękowych. Treść modułów obejmuje takie tematy, jak świadomość i nieocenianie zmysłów, emocji i myśli. Na żądanie uczestnicy mogą kontaktować się z psychologiem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lista oczekujących nie zostanie objęta interwencją, podczas gdy grupa interwencyjna jest objęta interwencją. Lista oczekujących ma możliwość uzyskania interwencji po jej zakończeniu przez grupę interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Urazów
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w zespole stresu pourazowego. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre i in., 2018) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 18 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w objawach depresji. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9, Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 9 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana dotycząca ogólnych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w objawach lękowych. Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 7 pozycji. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 4 (prawie codziennie). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w zaburzeniach przystosowania - nowy moduł 8
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w zaburzeniach przystosowania. Zaburzenie przystosowania – nowy moduł 8 (ADNM-8, Kazlauskas i in., 2018) to samoocena składająca się z dwóch części: listy stresorów i listy objawów. Odpowiedzi na listę objawów są udzielane na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (nigdy) do 4 (często). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w Skali Pozytywnego Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w pozytywnym zdrowiu psychicznym. Pozytywna Skala Zdrowia Psychicznego (PMH, Lukat i in., 2016) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 9 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (nie zgadzam się) do 3 (zgadzam się). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy pozytywny stan zdrowia psychicznego.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu uważności pięciu aspektów – krótki formularz
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w zakresie umiejętności uważności. Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów – Krótki formularz (FFMQ-SF, Bohlmeijer i in., 2011) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 24 pozycji. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-stopniowej skali Likerta, która waha się od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze umiejętności uważności.
Przed leczeniem, po 8 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vilnius University

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02-27/36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj