基于正念的互联网干预的有效性仍然是我 (Still-Me)
2023年1月17日 更新者：Evaldas Kazlauskas、Vilnius University
基于正念的互联网干预的有效性还是我：一项随机对照试验
该研究的目的是评估基于正念的互联网干预对创伤后应激障碍症状的有效性。
研究概览
详细说明
干预将采取由八个模块组成的基于正念的互联网干预的形式。 主题包括对感官、情感和思想的认识和不加判断。 这些主题是在考虑了可能对经历过创伤后障碍症状的个人最有用的主题之后选择的。 每个模块由心理教育和练习（主要是录音）部分组成。 可按需联系心理学家。
干预的效果将与等候名单对照组进行比较。 干预是立陶宛语。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vilnius、立陶宛
- Vilnius University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁；
- 懂立陶宛语；
- 互联网接入和设备；
- 一生中至少发生过一次创伤事件；
- 创伤后应激障碍症状。
排除标准：
- 精神病治疗的急性病例；
- 人际暴力；
- 酒精/药物成瘾；
- 不能参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受为期 8 周的基于正念的互联网干预。
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干预包括8个模块。
每周参与者都可以访问一个新模块。
每个模块由心理教育和练习部分组成。
大多数练习都基于录音。
模块的内容包括诸如对感官、情感和思想的意识和不加判断等主题。
参与者可以按需联系心理学家。
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无干预：控制组
当干预组得到干预时，等候名单将不会得到干预。
等候名单有可能在干预组完成后得到干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际创伤问卷的变化
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量创伤后应激障碍的变化。
International Trauma Questionanaire（ITQ，Cloitre 等人，2018 年）是一种自我报告措施，由 18 个问题组成。
所有项目均采用 5 点李克特量表进行回答，范围从 0（完全没有）到 4（非常）。
分数越高表示症状越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 的变化
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量抑郁症状的变化。
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) 是一种自我报告测量，由 9 个问题组成。
所有项目均采用 4 点李克特量表回答，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高表示症状越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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对一般性焦虑症的改变
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量焦虑症状的变化。
一般性焦虑症 (GAD-7, Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) 是一种自我报告的衡量标准，由 7 个项目组成。
所有项目均采用 4 点李克特量表回答，范围从 0（完全没有）到 4（几乎每天）。
分数越高表示症状越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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改变适应障碍 - 新模块 8
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量调节障碍的变化。
适应障碍 - 新模块 8 (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) 是一种自我报告措施，由两部分组成：压力源列表和症状列表。
症状列表的答案采用 4 点李克特量表进行回答，范围从 1（从不）到 4（经常）。分数越高表示症状越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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积极心理健康量表的变化
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量对积极心理健康的影响。
Positive Mental Health Scale (PMH, Lukat et al., 2016) 是一种自我报告测量方法，由 9 个问题组成。
所有项目均采用 4 点李克特量表回答，范围从 0（不同意）到 3（同意）。
分数越高表明积极的心理健康越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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五面正念问卷的变化-简表
大体时间：治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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测量正念技能的变化。
五面正念问卷-简式（FFMQ-SF，Bohlmeijer 等人，2011 年）是一种自我报告测量，由 24 个项目组成。
所有项目均采用 4 点李克特量表回答，范围从 1（从不或很少为真）到 5（经常或总是为真）。
分数越高表示正念技能越明显。
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治疗前、治疗后8周、治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evaldas Kazlauskas, Ph.D.、Vilnius University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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