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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333784
어깨 통증 환자의 혈류 제한 훈련
회전근개 건병증 환자의 혈류 제한 훈련이 근육두께 및 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
최근 근비대 및 근력 훈련에 널리 사용되는 응용 프로그램 중 하나는 혈류 제한 훈련이라는 저강도 운동 훈련입니다. 이 운동 훈련은 훨씬 낮은 강도에서 고강도 훈련의 이점을 허용하는 것으로 나타났습니다. 이 훈련의 경부하 특성과 강화 능력을 고려할 때 높은 수준의 관절 스트레스 없이 효과적인 임상 재활 자극을 제공할 수 있습니다. 특히 고강도 운동을 견디지 못하는 개인에게 유용한 운동 대안이 될 것으로 제안된다. 특히 어깨 통증이 있는 환자는 초기 재활에서 고강도 운동을 견디지 못한다.
본 연구는 혈류 제한 운동 훈련이 어깨 근력과 근육두께에 미치는 영향을 알아보고, 회전근개 건병증 환자의 통증과 증상의 변화를 알아보고자 기획되었다.
가설 1: 혈류 제한이 있는 운동 훈련과 혈류 제한이 없는 운동 훈련 사이에는 근력과 근육 두께에 차이가 있다.
가설 2: 혈류 제한이 있는 운동 훈련과 혈류 제한이 없는 운동 훈련 사이에는 어깨 통증과 어깨 기능에 차이가 있다.
이 연구는 무작위 통제로 설계되었습니다. 균등한 수의 개인과 그룹 내 동질적인 성별 분포를 제공하기 위해 차단 및 계층화가 무작위화 방법으로 사용됩니다. 표본 크기는 80% 검정력 및 5% 유형 1 오류로 치료 종료 시 근육 두께의 8% 차이로 계산되었습니다. 각 그룹에 13명의 지원자를 포함하여 총 26명의 환자가 연구에 포함될 계획이었습니다. 연구 그룹의 환자는 공압 커프와 혈류가 제한된 상태에서 결정된 운동을 수행합니다. 대조군의 환자들은 혈류를 제한하지 않고 동일한 운동 프로그램을 수행합니다. 모든 개인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
모든 환자의 인구통계학적 정보(연령, 성별, 체질량지수, 우세측, 환측 등)를 기록한다. 어깨 통증(휴식, 야간 및 활동-시각적 아날로그 척도), 어깨 가동 범위(각도계), 어깨 기능(어깨 통증 및 장애 지수-SPADI), 어깨 회전 근력(isokinetic dynamometer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, 독일 ) 및 극상근, 극하근, 삼각근, 이두박근, 중등세모근 두께, 견봉-상완 거리(초음파-Logiq P5, General Electrics, USA)를 운동 훈련 8주 전후로 평가한다.
치료 첫 번째 세션에서는 어깨 통증을 줄이기 위한 초기 평가 및 환자 교육(머리 위 활동 및 과중한 작업 피하기, 적절한 자세, 냉찜질 권장)이 수행됩니다. 운동 훈련은 두 번째 세션에서 시작됩니다. 그룹 내 개인은 주 2회, 8주 동안 16회의 운동 훈련을 받게 됩니다. 다른 날에는 환자가 물리 치료사가 권장하는 가정 운동을 계속합니다.
혈류 제한 훈련은 상지의 가장 근위부에서 공압 커프를 착용함으로써 문헌에 정의된 바와 같이 연구 그룹의 환자에게 적용될 것입니다. 폐색 압력은 각 환자의 공식에 따라 계산됩니다. [압력 = 0.4 x (수축기 혈압) + 2.7 x (어깨 둘레) + 62]. 혈류 제한 훈련은 상지 동맥 폐쇄압의 30-40%에서 총 15분 동안 수행됩니다. 교합 압력의 양은 2주마다 재평가됩니다.
통계 분석은 SPSS 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 숫자 데이터의 경우 평균 및 표준 편차로, 숫자가 아닌 데이터의 경우 숫자(n) 및 백분율(%)로 표시됩니다. 환자로부터 얻은 데이터의 정규 분포에 대한 적합성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 평가됩니다. 데이터의 정규 분포의 경우, 반복 측정 분산 분석(양방향 ANOVA)을 사용하여 그룹 간 비교를 테스트합니다. 파라메트릭 테스트 조건이 충족되지 않으면 그룹 내 전후 차이를 계산하고 그룹 간 차이 분석에 Mann Whitney U 테스트를 사용합니다. Wilcoxon 테스트는 치료 전후의 그룹 내 비교에 사용됩니다. 모든 분석에서 유의값은 p=0.05로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 18~45세
- 한쪽 회전근개 관련 어깨 통증
- 반대쪽 어깨에 증상 없음
제외 기준:
- 고혈압, 심혈관질환, 말초혈관질환, 심부정맥혈전증 병력, 신경질환, 전신염증, 비만, 당뇨병 진단
- 피험자는 암에 걸렸다
- 임신 상태
- 자궁 경부 증상
- 어깨 가동 범위 제한
- 지난 6개월 동안 어깨 관절에 주사
- 연구 참여에 동의하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BFR로 운동하기
회전근개 건병증 환자는 기압식 커프를 사용하고 혈류를 제한한 상태에서 운동을 수행합니다.
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혈류 제한 운동(공압식 커프 사용).
다른 이름들:
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제어
회전근개 건병증 환자는 기압식 커프 없이 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 근육의 두께와 견봉-상완 거리의 변화
기간: 기준선 및 8주
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초음파 측정: 극상근, 극하근, 삼각근, 이두박근, 중등세모근 두께 및 견봉-상완골 거리.
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기준선 및 8주
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어깨 근력의 변화
기간: 기준선 및 8주
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등속성 평가: 60 º/초 및 180 º/초 속도에서 어깨 회전근 중심 근력.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증의 변화: 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 8주
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10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식, 활동 및 밤에 통증을 자가 보고했습니다.
0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증.
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기준선 및 8주
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어깨 기능의 변화
기간: 기준선 및 8주
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어깨 통증 및 장애 지수.
2개의 하위척도(통증 및 장애)로 구성되어 평균을 내어 0(최고)에서 100(최악) 범위의 총 점수를 생성합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한