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肩痛患者的血流限制训练

2022年2月12日 更新者:Dilara Kara、Hacettepe University

血流限制训练对肩袖肌腱病患者肌肉厚度和症状的影响

本研究计划调查血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响,并确定肩袖肌腱病患者疼痛和症状的变化。 研究组中的患者将在气动袖带和血流受限的情况下进行康复锻炼。 对照组患者将执行相同的锻炼计划,但不限制血流。

研究概览

地位

完全的

详细说明

近年来,用于肌肉肥大和力量训练的流行应用之一是称为血流限制训练的低强度运动训练。 这种运动训练已被证明可以在低得多的强度下获得高强度训练的好处。 鉴于这种训练的轻负荷性质和加强能力,它可以提供有效的临床康复刺激,而不会产生高水平的关节压力。 建议这将是一种有用的运动替代方案,尤其是对于不能忍受高强度运动的人。 尤其是肩痛患者在早期康复中不能耐受高强度运动。

本研究计划调查血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响,并确定肩袖肌腱病患者疼痛和症状的变化。

假设1:限制血流的运动训练与不限制血流的运动训练在肌肉力量和肌肉厚度方面存在差异。

假设2:限制血流的运动训练与不限制血流的运动训练在肩痛和肩部功能方面存在差异。

该研究被设计为随机对照。 为了在组中提供均匀数量的个体和均匀的性别分布,将使用分块和分层作为随机化方法。 样本量计算为治疗结束时肌肉厚度有 8% 的差异,具有 80% 的功效和 5% 的 1 类错误。 计划共计 26 名患者纳入研究,每组包括 13 名志愿者。 研究组中的患者将在气动袖带和血流受限的情况下进行确定的锻炼。 对照组患者将执行相同的锻炼计划,但不限制血流。 将从所有人那里获得知情同意。

将记录所有患者的人口统计信息(年龄、性别、体重指数、优势侧、受影响侧等)。 肩部疼痛(休息、夜间和活动-视觉模拟量表)、肩部运动范围(测角仪)、肩部功能(肩部疼痛和残疾指数-SPADI)、肩部旋转肌肉力量(等速测力计-Isomed 2000,D&R Ferstl GmbH,德国) 和冈上肌、冈下肌、三角肌、二头肌、斜方肌中部肌肉厚度和肩峰-肱骨距离(超声检查 - Logiq P5,通用电气,美国)将在 8 周的运动训练前后进行评估。

在第一次治疗中,将进行初步评估和患者教育以减轻肩痛(避免头顶活动和繁重的工作、适当的姿势、冷敷应用建议)。 运动训练将在第二节课开始。 团体中的个人将每周进行2节课,为期8周的16节运动训练。 在其他日子里,患者将继续进行物理治疗师推荐的家庭锻炼。

血流限制训练将应用于研究组的患者,如文献中所定义,通过从上肢的最近端区域佩戴气动袖带。 闭塞压力将根据每个患者的公式计算。 [压力 = 0.4 x (收缩压) + 2.7 x (肩围) + 62]。 血流限制训练将在上肢动脉闭塞压力的 30-40% 下进行,总持续时间为 15 分钟。 闭塞压力的大小将每两周重新评估一次。

将使用 SPSS 程序进行统计分析。 描述性统计将以数字数据的均值和标准差以及非数字数据的数字 (n) 和百分比 (%) 呈现。 从患者获得的数据对正态分布的适用性将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行评估。 在数据呈正态分布的情况下,组间比较将使用重复测量方差分析(双向方差分析)进行检验。 当不满足参数检验条件时,计算组内前后差异,采用Mann Whitney U检验分析组间差异。 治疗前后组内比较采用Wilcoxon检验。 在所有分析中,显着性值将确定为 p=0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University
      • Ankara、火鸡、06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肩袖相关肩痛患者(超声评估中发现肌腱病)。

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 18-45岁
  • 单侧肩袖相关肩痛
  • 对侧肩无症状

排除标准:

  • 诊断高血压、心血管疾病、外周血管疾病、深静脉血栓病史、神经系统疾病、全身炎症、肥胖、糖尿病
  • 受试者患有癌症
  • 怀孕状况
  • 宫颈症状
  • 肩关节活动度受限
  • 最近 6 个月肩关节注射
  • 不同意参加研究的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与 BFR 一起锻炼
患有肩袖肌腱病的患者将在气动袖带和血流受限的情况下进行锻炼。
限制血流的运动(使用气动袖带)。
其他名称:
  • 血流限制训练
控制
患有肩袖肌腱病的患者将在没有气动袖带的情况下进行锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部肌肉厚度和肩肱距离的变化
大体时间:基线和 8 周
超声测量:冈上肌、冈下肌、三角肌、二头肌、中斜方肌厚度和肩肱距离。
基线和 8 周
肩部肌肉力量的变化
大体时间:基线和 8 周
等速评估:60 º/秒和 180 º/秒速度下的肩部旋转肌向心力量。
基线和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛的变化:视觉模拟量表
大体时间:基线和 8 周
使用 10cm 视觉模拟量表自我报告在休息、活动和夜间疼痛。 0=无痛,10=痛到极点。
基线和 8 周
肩部功能的变化
大体时间:基线和 8 周
肩痛和残疾指数。 它由两个分量表(疼痛和残疾)组成,平均产生从 0(最好)到 100(最差)的总分。
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Levent Ozcakar, PhD,Prof.、Hacettepe University
  • 首席研究员:Irem Duzgun, PhD,Prof.、Hacettepe University
  • 首席研究员:Dilara Kara, MSc.、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2022年1月21日

研究注册日期

首次提交

2020年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月12日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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