Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømrestriksjonstrening hos pasienter med skuldersmerter

12. februar 2022 oppdatert av: Dilara Kara, Hacettepe University

Effekten av trening for blodstrømsbegrensning på muskeltykkelse og symptomer hos pasienter med rotatorcuff-tendinopati

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av treningstrening med begrenset blodstrøm på skuldermuskelstyrke og muskeltykkelse, og for å bestemme endringen i smerte og symptomer hos pasienter med rotatorcuff tendinopati. Pasienter i studiegruppen vil utføre rehabiliteringsøvelsene med pneumatisk mansjett og blodstrøm begrenset. Pasientene i kontrollgruppen vil utføre det samme treningsprogrammet uten å begrense blodstrømmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har en av de populære applikasjonene som brukes til muskelhypertrofi og styrketrening, treningstrening med lav intensitet kalt Blood Flow Restriction Training. Denne treningstreningen har vist seg å gi fordelene med høyintensiv trening med mye lavere intensitet. Gitt den lette belastningen og styrkende kapasiteten til denne treningen, kan den gi en effektiv klinisk rehabiliteringsstimulus uten de høye nivåene av leddstress. Det antydes at det vil være et nyttig treningsalternativ, spesielt hos personer som ikke tåler trening med høy intensitet. Spesielt pasienter med skuldersmerter tåler ikke høyintensive øvelser i tidlig rehabilitering.

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av treningstrening med begrenset blodstrøm på skuldermuskelstyrke og muskeltykkelse, og for å bestemme endringen i smerte og symptomer hos pasienter med rotatorcuff tendinopati.

Hypotese 1: Det er forskjell på treningstrening med blodstrømsbegrensning og treningstrening uten blodstrømsbegrensning når det gjelder muskelstyrke og muskeltykkelse.

Hypotese 2: Det er forskjell på treningstrening med blodstrømsbegrensning og treningstrening uten blodstrømsbegrensning når det gjelder skuldersmerter og skulderfunksjon.

Studien ble designet som en randomisert-kontrollert. For å gi et jevnt likt antall individer og homogen kjønnsfordeling i gruppene vil blokkering og stratifisering benyttes som randomiseringsmetode. Prøvestørrelsen ble beregnet til å være en forskjell på 8 % i muskeltykkelse ved slutten av behandlingen med 80 % kraft og 5 % type 1 feil. Totalt 26 pasienter var planlagt inkludert i studien, inkludert 13 frivillige i hver gruppe. Pasienter i studiegruppen vil utføre de bestemte øvelsene med en pneumatisk mansjett og blodstrøm begrenset. Pasientene i kontrollgruppen vil utføre det samme treningsprogrammet uten å begrense blodstrømmen. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle enkeltpersoner.

Demografisk informasjon (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, dominerende side, berørt side, etc.) for alle pasienter vil bli registrert. Skuldersmerter (hvile, natt og aktivitetsvisuell analog skala), skulderbevegelsesområde (goniometer), skulderfunksjon (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), skulderrotatormuskelstyrke (isokinetisk dynamometer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Tyskland ) og supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, midtre trapezius muskeltykkelse og acromio-humeral avstand (ultrasonografi- Logiq P5, General Electrics, USA) vil bli evaluert før og etter 8 ukers treningstrening.

I den første behandlingssesjonen vil innledende vurderinger og pasientopplæring for å redusere skuldersmerter (unngå overheadaktiviteter og tungt arbeid, passende holdning, anbefaling om påføring av kald pakke). Treningstreningen starter i andre økt. Individer i gruppene vil ha 2 økter per uke, 16 økter med treningstrening i 8 uker. Andre dager vil pasientene fortsette hjemmeøvelsene som fysioterapeuten anbefaler.

Blodstrømrestriksjonstreningen vil bli brukt på pasienter i studiegruppen, som definert i litteraturen, ved å bære en pneumatisk mansjett fra det mest proksimale området av overekstremiteten. Okklusjonstrykket vil bli beregnet i henhold til formelen for hver pasient. [Trykk = 0,4 x (systolisk blodtrykk) + 2,7 x (skulderomkrets) + 62]. Blodstrømsbegrensningstrening vil bli utført ved 30-40 % av det arterielle okklusjonstrykket for øvre lemmer og total varighet på 15 minutter. Mengden av okklusjonstrykk vil bli revurdert annenhver uke.

Statistiske analyser vil utføre ved hjelp av SPSS-programmet. Beskrivende statistikk vil bli presentert med gjennomsnitt og standardavvik for numeriske data og med tall (n) og prosenter (%) for ikke-numeriske data. Egnetheten til dataene innhentet fra pasientene til normalfordelingen vil bli evaluert ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Når det gjelder normalfordeling av data, vil sammenligninger mellom grupper bli testet ved bruk av variansanalyse med gjentatte mål (toveis ANOVA). Når de parametriske testbetingelsene ikke er oppfylt, vil før-etter-forskjeller innen gruppen bli beregnet og Mann Whitney U-testen vil bli brukt i analysen av forskjellene mellom gruppene. Wilcoxon-testen vil bli brukt i gruppesammenlikninger før og etter behandling. I alle analyser vil signifikansverdien bli bestemt som p=0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med rotatorcuff-relaterte skuldersmerter (tendinopatifunn ved ultralydsevaluering).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Å være 18-45 år
  • Ensidig rotatorcuff-relatert skuldersmerter
  • Ingen symptomer i kontralateral skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hypertensjon, kardiovaskulære sykdommer, perifere vaskulære sykdommer, dyp venetrombosehistorie, nevrologiske sykdommer, systemisk betennelse, fedme, diabetes
  • Personen har kreft
  • Graviditetsstatus
  • Cervikale symptomer
  • Begrensning av skulderrekkevidde
  • Injeksjon i skulderleddet siste 6 måneder
  • Personer som ikke godtar å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
trening med BFR
Pasienter med rotatorcuff tendinopati vil utføre øvelsene med en pneumatisk mansjett og blodstrømmen begrenset.
Tren med blodstrømsbegrensning (med en pneumatisk mansjett).
Andre navn:
  • Blodstrømsbegrensningstrening
Kontroll
Pasienter med rotator cuff tendinopati vil utføre øvelsene uten pneumatisk cuff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skuldermuskeltykkelse og akromio-humeral avstand
Tidsramme: baseline og 8 uker
Ultralydmåling: supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, midtre trapezius muskeltykkelse og acromio-humeral avstand.
baseline og 8 uker
Endringer i skuldermuskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uker
Isokinetisk vurdering: skulderrotatormuskelens konsentriske styrke ved hastigheter på 60 º/sek og 180 º/sek.
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skuldersmerter: visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 8 uker
Selvrapportert smerte i hvile, aktivitet og natt med 10 cm visuell analog skala. 0=ingen smerte, 10=smerte så ille som mulig.
baseline og 8 uker
Endringer i skulderfunksjon
Tidsramme: baseline og 8 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks. Den består av to underskalaer (smerte og funksjonshemming) er gjennomsnittet for å gi en total poengsum fra 0 (best) til 100 (dårligst).
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator cuff tendinose

Kliniske studier på Treningstrening

3
Abonnere