Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för begränsning av blodflödet hos patienter med axelsmärta

12 februari 2022 uppdaterad av: Dilara Kara, Hacettepe University

Effekten av träning för begränsning av blodflödet på muskeltjocklek och symtom hos patienter med rotatorcuff-tendinopati

Denna studie var planerad för att undersöka effekten av träning med begränsning av blodflödet på axelmuskelstyrka och muskeltjocklek, och för att fastställa förändringen i smärta och symtom hos patienter med rotatorcuff-tendinopati. Patienterna i studiegruppen kommer att utföra rehabiliteringsövningarna med en pneumatisk manschett och blodflödet begränsat. Patienterna i kontrollgruppen kommer att utföra samma träningsprogram utan att begränsa blodflödet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare år har en av de populära applikationerna som används för muskelhypertrofi och styrketräning lågintensiv träning som kallas Blood Flow Restriction Training. Denna träningsträning har visat sig ge fördelarna med högintensiv träning med mycket lägre intensitet. Med tanke på den lätta belastningen och stärkande kapaciteten hos denna träning kan den ge en effektiv klinisk rehabiliteringsstimulans utan de höga nivåerna av ledstress. Det föreslås att det kommer att vara ett användbart träningsalternativ, särskilt för personer som inte kan tolerera högintensiv träning. Speciellt patienter med axelsmärta kan inte tolerera högintensiva övningar vid tidig rehabilitering.

Denna studie var planerad för att undersöka effekten av träning med begränsning av blodflödet på axelmuskelstyrka och muskeltjocklek, och för att fastställa förändringen i smärta och symtom hos patienter med rotatorcuff-tendinopati.

Hypotes 1: Det är skillnad på motionsträning med blodflödesbegränsning och motionsträning utan blodflödesbegränsning vad gäller muskelstyrka och muskeltjocklek.

Hypotes 2: Det är skillnad på träning med blodflödesbegränsning och träning utan blodflödesbegränsning vad gäller axelvärk och axelfunktion.

Studien utformades som en randomiserad-kontrollerad. För att ge ett jämnt lika antal individer och homogen könsfördelning i grupperna kommer blockering och stratifiering att användas som randomiseringsmetod. Provstorleken beräknades vara en skillnad på 8 % i muskeltjocklek vid slutet av behandlingen med 80 % kraft och 5 % typ 1-fel. Totalt 26 patienter var planerade att inkluderas i studien, inklusive 13 frivilliga i varje grupp. Patienterna i studiegruppen kommer att utföra de bestämda övningarna med en pneumatisk manschett och blodflödet begränsat. Patienterna i kontrollgruppen kommer att utföra samma träningsprogram utan att begränsa blodflödet. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla individer.

Demografisk information (ålder, kön, body mass index, dominant sida, drabbad sida, etc.) för alla patienter kommer att registreras. Axelsmärta (vila, natt och aktivitetsvisuell analog skala), axelns rörelseomfång (goniometer), axelfunktion (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), axelrotatormuskelstyrka (isokinetisk dynamometer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Tyskland ) och supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, mellersta trapezius muskeltjocklek och acromio-humeral distans (ultraljud- Logiq P5, General Electrics, USA) kommer att utvärderas före och efter 8 veckors träningsträning.

Under den första behandlingssessionen kommer initiala bedömningar och patientutbildning för att minska axelsmärta (undvika aktiviteter i huvudet och tungt arbete, lämplig hållning, rekommendation om applicering av en kall packning). Träningsträningen startar under det andra passet. Individer i grupperna kommer att ha 2 pass per vecka, 16 pass med träning under 8 veckor. Övriga dagar kommer patienterna att fortsätta sina hemövningar som rekommenderas av sjukgymnasten.

Träningen för begränsning av blodflödet kommer att tillämpas på patienter i studiegruppen, enligt definitionen i litteraturen, genom att bära en pneumatisk manschett från den mest proximala delen av den övre extremiteten. Ocklusionstrycket kommer att beräknas enligt formeln för varje patient. [Tryck = 0,4 x (systoliskt blodtryck) + 2,7 x (axelomkrets) + 62]. Blodflödesrestriktionsträning kommer att utföras vid 30-40 % av det arteriella ocklusionstrycket för den övre extremiteten och en total varaktighet på 15 minuter. Mängden ocklusionstryck kommer att omvärderas varannan vecka.

Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av SPSS-programmet. Beskrivande statistik kommer att presenteras med medelvärden och standardavvikelser för numeriska data och med siffror (n) och procentsatser (%) för icke-numeriska data. Lämpligheten av de data som erhållits från patienterna för normalfördelningen kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. När det gäller normalfördelning av data kommer jämförelser mellan grupper att testas med hjälp av variansanalys med upprepade mätningar (tvåvägs ANOVA). När de parametriska testvillkoren inte är uppfyllda kommer före-efter-skillnader inom gruppen att beräknas och Mann Whitney U-testet kommer att användas i analysen av skillnaderna mellan grupperna. Wilcoxon-testet kommer att användas i jämförelser mellan grupper före och efter behandling. I alla analyser kommer signifikansvärdet att bestämmas till p=0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med rotatorcuffrelaterad axelsmärta (fynd av tendinopati vid ultraljudsutvärdering).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien
  • Att vara 18-45 år
  • Ensidig rotatorcuff-relaterad axelsmärta
  • Inga symtom i den kontralaterala axeln

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av högt blodtryck, kardiovaskulära sjukdomar, perifera kärlsjukdomar, djup ventromboshistoria, neurologiska sjukdomar, systemisk inflammation, fetma, diabetes
  • Ämnet har cancer
  • Graviditetsstatus
  • Cervikala symtom
  • Begränsning av axelns rörelseomfång
  • Injektion i axelleden under de senaste 6 månaderna
  • Individer som inte samtycker till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
träna med BFR
Patienter med rotatorcuff tendinopati kommer att utföra övningarna med en pneumatisk manschett och blodflödet begränsat.
Träna med blodflödesbegränsning (med en pneumatisk manschett).
Andra namn:
  • Träning för att begränsa blodflödet
Kontrollera
Patienter med rotatorcuff tendinopati kommer att utföra övningarna utan pneumatisk manschett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i axelmuskeltjocklek och akromio-humeralt avstånd
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Ultraljudsmätning: supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, mellersta trapezius muskeltjocklek och acromio-humeralt avstånd.
baslinje och 8 veckor
Förändringar i axelmuskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Isokinetisk bedömning: axelrotatormuskelns koncentriska styrka vid hastigheter 60 º/sek och 180 º/sek.
baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i axelsmärta: visuell analog skala
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Självrapporterad smärta i vila, aktivitet och natt med 10 cm visuell analog skala. 0=ingen smärta, 10=värk så illa som möjligt.
baslinje och 8 veckor
Förändringar i axelfunktion
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Axelvärk och funktionshinder index. Den består av två underskalor (smärta och funktionsnedsättning) är medelvärde för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 100 (sämst).
baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tendinosis

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera