Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás-korlátozási tréning vállfájdalmakkal küzdő betegek számára

2022. február 12. frissítette: Dilara Kara, Hacettepe University

A véráramlás-korlátozó tréning hatása az izomvastagságra és a tünetekre rotátor mandzsetta tendinopátiában szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a véráramlás-korlátozó gyakorlatok hatásának vizsgálata a vállizom erejére és az izomvastagságra, valamint a fájdalom és a tünetek változásának meghatározása volt rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegeknél. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a rehabilitációs gyakorlatokat pneumatikus mandzsettával és korlátozott véráramlással végzik. A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazt az edzésprogramot hajtják végre a véráramlás korlátozása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi években az izomhipertrófiára és az erősítő edzésre használt egyik népszerű alkalmazás az alacsony intenzitású edzés, az úgynevezett Blood Flow Restriction Training. Kimutatták, hogy ez a gyakorlati edzés lehetővé teszi a magas intenzitású edzések előnyeit sokkal alacsonyabb intenzitáson. Az edzés könnyű terhelése és erősítő képessége miatt hatékony klinikai rehabilitációs ingert nyújthat nagyfokú ízületi stressz nélkül. Feltételezhető, hogy hasznos gyakorlati alternatíva lesz, különösen azoknak, akik nem tolerálják a nagy intenzitású edzést. Különösen a vállfájdalmakban szenvedő betegek nem tolerálják a nagy intenzitású gyakorlatokat a korai rehabilitáció során.

A vizsgálat célja a véráramlás-korlátozó gyakorlatok hatásának vizsgálata a vállizom erejére és az izomvastagságra, valamint a fájdalom és a tünetek változásának meghatározása volt rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegeknél.

1. hipotézis: Az izomerő és az izomvastagság tekintetében különbség van a véráramlás-korlátozással járó gyakorlatok és a véráramlás korlátozás nélküli gyakorlatok között.

2. hipotézis: A vállfájdalmak és a vállfunkció tekintetében különbség van a véráramlás-korlátozással és a véráramlás-korlátozás nélküli gyakorlatok között.

A vizsgálatot randomizált-kontrollosnak tervezték. Az egyenletes egyedszám és a nemek szerinti homogén megoszlás érdekében a csoportokban randomizációs módszerként blokkolást és rétegzést alkalmazunk. A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy a kezelés végén az izomvastagság 8%-os különbsége volt 80%-os erővel és 5%-os 1-es típusú hibával. A tervek szerint összesen 26 beteget vontak be a vizsgálatba, köztük 13 önkéntest minden csoportban. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a meghatározott gyakorlatokat pneumatikus mandzsettával és korlátozott véráramlással végzik. A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazt az edzésprogramot hajtják végre a véráramlás korlátozása nélkül. Minden egyéntől tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Minden beteg demográfiai adatait (életkor, nem, testtömeg-index, domináns oldal, érintett oldal stb.) rögzítik. Vállfájdalom (nyugalmi, éjszakai és tevékenység- vizuális analóg skála), a váll mozgási tartománya (goniométer), a váll funkciója (Vállfájdalom és rokkantsági index-SPADI), a vállforgató izomerő (izokinetikus dinamométer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Németország) ) és a supraspinatus, az infraspinatus, a deltoid, a bicepsz, a középső trapéz izom vastagsága és az acromio-humeralis távolság (ultrahang-Logiq P5, General Electrics, USA) kerül értékelésre 8 hetes edzés előtt és után.

A kezelés első szakaszában a vállfájdalmak csökkentését célzó kezdeti felmérések és a betegek oktatása történik (a fej feletti tevékenységek és a nehéz munka elkerülése, megfelelő testtartás, hidegcsomag alkalmazási javaslat). A gyakorlati képzés a második foglalkozáson kezdődik. A csoportokba tartozó egyének heti 2 edzést, 8 héten keresztül 16 edzést tartanak. A többi napon a betegek a gyógytornász által javasolt otthoni gyakorlatokat folytatják.

A véráramlás-korlátozó tréninget a vizsgálati csoportba tartozó betegeken alkalmazzák, a szakirodalomban meghatározottak szerint, pneumatikus mandzsetta viselésével a felső végtag legproximálisabb részéből. Az elzáródási nyomást a képlet alapján számítják ki minden egyes páciensre. [Nyomás = 0,4 x (szisztolés vérnyomás) + 2,7 x (vállkörfogat) + 62]. A véráramlás-korlátozó edzést a felső végtag artériás elzáródási nyomásának 30-40%-án végezzük, és a teljes időtartam 15 perc. Az elzáródási nyomás mértékét kéthetente újra kell értékelni.

A statisztikai elemzések az SPSS program segítségével történnek. A leíró statisztikákat a számszerű adatok átlagaival és szórásával, a nem számszerű adatok esetében pedig számokkal (n) és százalékokkal (%) mutatják be. A betegektől kapott adatok normál eloszlásra való alkalmasságát Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeljük. Az adatok normális eloszlása ​​esetén a csoportok közötti összehasonlítást ismételt mérésű varianciaanalízissel (kétirányú ANOVA) teszteljük. Ha a paraméteres vizsgálati feltételek nem teljesülnek, a csoporton belüli előtte-utána különbségeket számítjuk ki, és a Mann Whitney U tesztet alkalmazzuk a csoportok közötti különbségek elemzésére. A Wilcoxon tesztet a kezelés előtti és utáni csoporton belüli összehasonlítások során alkalmazzák. Minden elemzésben a szignifikancia értéket p=0,05-ként határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rotátor mandzsettával összefüggő vállfájdalomban szenvedő betegek (az ultrahangos értékelés során tendinopátia leletek).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • 18-45 évesen
  • Egyoldali rotátor mandzsetta okozta vállfájdalom
  • Nincsenek tünetek az ellenoldali vállban

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, perifériás érbetegségek, mélyvénás trombózis anamnézis, neurológiai betegségek, szisztémás gyulladások, elhízás, cukorbetegség diagnosztikája
  • Az alany rákos
  • Terhességi állapot
  • Méhnyak tünetei
  • A váll mozgástartományának korlátozása
  • Injekció a vállízületbe az elmúlt 6 hónapban
  • Olyan személyek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
gyakorlat BFR-rel
A rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegek pneumatikus mandzsettával és korlátozott véráramlással végzik a gyakorlatokat.
Gyakorlat véráramlás korlátozással (pneumatikus mandzsettával).
Más nevek:
  • Véráramlás-korlátozó tréning
Ellenőrzés
A rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegek pneumatikus mandzsetta nélkül hajtják végre a gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vállizom vastagságában és az acromio-humeralis távolságban
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Ultrahangos mérés: supraspinatus, infraspinatus, deltoid, bicepsz, középső trapéz izomvastagság és acromio-humeralis távolság.
alapvonal és 8 hét
Változások a váll izom erejében
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Izokinetikai értékelés: a vállforgató izom koncentrikus ereje 60 º/s és 180 º/sec sebességnél.
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vállfájdalomban: vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Ön által bejelentett fájdalom nyugalomban, aktivitásban és éjszaka, 10 cm-es vizuális analóg skálával. 0 = nincs fájdalom, 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet.
alapvonal és 8 hét
Változások a váll funkciójában
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Vállfájdalom és rokkantsági index. Két alskálából áll (fájdalom és fogyatékosság), amelyek átlagolása 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) közötti összpontszámot eredményez.
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel