Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsningstræning hos patienter med skuldersmerter

12. februar 2022 opdateret af: Dilara Kara, Hacettepe University

Effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning på muskeltykkelse og symptomer hos patienter med rotatorcuff-tendinopati

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning på skuldermuskelstyrke og muskeltykkelse og for at bestemme ændringen i smerte og symptomer hos patienter med rotator cuff tendinopati. Patienterne i undersøgelsesgruppen vil udføre rehabiliteringsøvelserne med en pneumatisk manchet og blodgennemstrømning begrænset. Patienterne i kontrolgruppen vil udføre det samme træningsprogram uden at begrænse blodgennemstrømningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er en af ​​de populære applikationer brugt til muskelhypertrofi og styrketræning lavintensiv træning kaldet Blood Flow Restriction Training. Denne træning har vist sig at give fordelene ved højintensiv træning med meget lavere intensitet. I betragtning af den lette belastning og styrkende kapacitet af denne træning, kan den give en effektiv klinisk rehabiliteringsstimulus uden de høje niveauer af ledstress. Det foreslås, at det vil være et nyttigt træningsalternativ, især hos personer, der ikke kan tåle højintensiv træning. Især patienter med skuldersmerter kan ikke tåle højintensive øvelser i tidlig genoptræning.

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning på skuldermuskelstyrke og muskeltykkelse og for at bestemme ændringen i smerte og symptomer hos patienter med rotator cuff tendinopati.

Hypotese 1: Der er forskel på træningstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning og træningstræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning hvad angår muskelstyrke og muskeltykkelse.

Hypotese 2: Der er forskel på motionstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning og motionstræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning med hensyn til skuldersmerter og skulderfunktion.

Undersøgelsen var designet som en randomiseret-kontrolleret. For at give et ligeligt antal individer og homogen kønsfordeling i grupperne vil blokering og stratificering blive anvendt som randomiseringsmetode. Prøvestørrelsen blev beregnet til at være en 8 % forskel i muskeltykkelse ved slutningen af ​​behandlingen med 80 % kraft og 5 % type 1 fejl. I alt 26 patienter var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, herunder 13 frivillige i hver gruppe. Patienter i undersøgelsesgruppen vil udføre de bestemte øvelser med en pneumatisk manchet og blodgennemstrømning begrænset. Patienterne i kontrolgruppen vil udføre det samme træningsprogram uden at begrænse blodgennemstrømningen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle personer.

Demografiske oplysninger (alder, køn, kropsmasseindeks, dominerende side, berørt side osv.) for alle patienter vil blive registreret. Skuldersmerter (hvile, nat og aktivitetsvisuel analog skala), skulderbevægelsesområde (goniometer), skulderfunktion (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), skulderrotator muskelstyrke (isokinetisk dynamometer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Tyskland ) og supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, midterste trapezius muskeltykkelse og acromio-humeral distance (ultrasonografi- Logiq P5, General Electrics, USA) vil blive evalueret før og efter 8 ugers træningstræning.

I den første behandlingssession vil der blive udført indledende vurderinger og patientuddannelse for at reducere skuldersmerter (undgå overheadaktiviteter og tungt arbejde, passende kropsholdning, anbefaling om påføring i kold pakning). Træningen starter i anden session. Individer i grupperne vil have 2 sessioner om ugen, 16 sessioner med træning i 8 uger. På andre dage fortsætter patienterne deres hjemmeøvelser anbefalet af fysioterapeuten.

Blodstrømsbegrænsningstræningen vil blive anvendt på patienter i undersøgelsesgruppen, som defineret i litteraturen, ved at bære en pneumatisk manchet fra det mest proksimale område af den øvre ekstremitet. Okklusionstrykket vil blive beregnet i henhold til formlen for hver patient. [Tryk = 0,4 x (systolisk blodtryk) + 2,7 x (skulderomkreds) + 62]. Blodgennemstrømningsrestriktionstræning vil blive udført ved 30-40 % af det arterielle okklusionstryk for den øvre ekstremitet og samlet varighed på 15 minutter. Mængden af ​​okklusionstryk vil blive revurderet hver anden uge.

Statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS-programmet. Beskrivende statistik vil blive præsenteret med middelværdier og standardafvigelser for numeriske data og med tal (n) og procenter (%) for ikke-numeriske data. Egnetheden af ​​data opnået fra patienterne til normalfordelingen vil blive evalueret ved Kolmogorov-Smirnov-testen. I tilfælde af normalfordelingen af ​​data vil sammenligninger mellem grupper blive testet ved brug af gentagen variansanalyse (to-vejs ANOVA). Når de parametriske testbetingelser ikke er opfyldt, vil før-efter-forskelle inden for gruppen blive beregnet, og Mann Whitney U-testen vil blive brugt i analysen af ​​forskellene mellem grupperne. Wilcoxon-testen vil blive brugt i sammenligninger inden for grupper før og efter behandling. I alle analyser vil signifikansværdien blive bestemt til p=0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rotator cuff relaterede skuldersmerter (tendinopati fund i ultralydsundersøgelse).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være 18-45 år
  • Ensidig rotator cuff relaterede skuldersmerter
  • Ingen symptomer i den kontralaterale skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hypertension, kardiovaskulære sygdomme, perifere karsygdomme, dyb venetrombosehistorie, neurologiske sygdomme, systemisk inflammation, fedme, diabetes
  • Forsøgspersonen har kræft
  • Graviditetsstatus
  • Cervikale symptomer
  • Begrænsning af skulderrækkevidde
  • Injektion i skulderleddet inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
motion med BFR
Patienter med rotator cuff tendinopati vil udføre øvelserne med en pneumatisk manchet og blodgennemstrømning begrænset.
Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning (med en pneumatisk manchet).
Andre navne:
  • Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
Styring
Patienter med rotator cuff tendinopati vil udføre øvelserne uden pneumatisk cuff.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skuldermuskeltykkelse og acromio-humeral afstand
Tidsramme: baseline og 8 uger
Ultralydsmåling: supraspinatus, infraspinatus, deltoid, biceps, midterste trapezius muskeltykkelse og acromio-humeral afstand.
baseline og 8 uger
Ændringer i skulders muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uger
Isokinetisk vurdering: skulderrotatormuskelens koncentriske styrke ved hastigheder på 60 º/sek og 180 º/sek.
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skuldersmerter: visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 8 uger
Selvrapporterede smerter i hvile, aktivitet og nat med 10 cm visuel analog skala. 0=ingen smerte, 10=smerte så slemt som muligt.
baseline og 8 uger
Ændringer i skulderfunktion
Tidsramme: baseline og 8 uger
Skuldersmerter og handicapindeks. Den består af to underskalaer (smerte og handicap) er gennemsnittet for at give en samlet score fra 0 (bedst) til 100 (værst).
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff tendinose

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner