Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение ограничению кровотока у пациентов с болью в плече

12 февраля 2022 г. обновлено: Dilara Kara, Hacettepe University

Влияние тренировок с ограничением кровотока на толщину мышц и симптомы у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча

Это исследование было запланировано для изучения влияния тренировок с ограничением кровотока на силу и толщину мышц плеча, а также для определения изменения боли и симптомов у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча. Пациенты основной группы будут выполнять реабилитационные упражнения с пневматической манжетой и ограничением кровотока. Пациенты контрольной группы будут выполнять ту же программу упражнений без ограничения кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы одним из популярных приложений, используемых для мышечной гипертрофии и силовых тренировок, является тренировка с низкой интенсивностью, называемая тренировкой с ограничением кровотока. Было показано, что эта тренировка позволяет использовать преимущества высокоинтенсивных тренировок при гораздо более низкой интенсивности. Учитывая легкий характер и укрепляющую способность этой тренировки, она может обеспечить эффективный стимул для клинической реабилитации без высокого уровня нагрузки на суставы. Предполагается, что это будет полезной альтернативой упражнениям, особенно для людей, которые не переносят высокоинтенсивные упражнения. Особенно пациенты с болью в плече не могут переносить высокоинтенсивные упражнения на ранней стадии реабилитации.

Это исследование было запланировано для изучения влияния тренировок с ограничением кровотока на силу и толщину мышц плеча, а также для определения изменения боли и симптомов у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча.

Гипотеза 1: существует разница между тренировкой с ограничением кровотока и тренировкой без ограничения кровотока с точки зрения мышечной силы и толщины мышц.

Гипотеза 2: существует разница между физическими упражнениями с ограничением кровотока и физическими упражнениями без ограничения кровотока с точки зрения боли в плече и функции плеча.

Исследование было спроектировано как рандомизированно-контролируемое. Для обеспечения равного количества лиц и однородного гендерного распределения в группах в качестве метода рандомизации будет использоваться блокирование и стратификация. Размер выборки рассчитывался как 8%-ная разница в толщине мышц в конце лечения с 80%-й мощностью и 5%-й ошибкой типа 1. Всего в исследование планировалось включить 26 пациентов, в том числе по 13 добровольцев в каждой группе. Пациенты основной группы будут выполнять определенные упражнения с пневматической манжетой и ограничением кровотока. Пациенты контрольной группы будут выполнять ту же программу упражнений без ограничения кровотока. Информированное согласие будет получено от всех лиц.

Будет записана демографическая информация (возраст, пол, индекс массы тела, доминирующая сторона, пораженная сторона и т. д.) обо всех пациентах. Боль в плече (в покое, ночью и при активности – визуальная аналоговая шкала), объем движений в плече (гониометр), функция плеча (индекс боли и инвалидности в плече – SPADI), сила мышц-вращателей плеча (изокинетический динамометр – Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Германия ) и надостной, подостной, дельтовидной, двуглавой, толщине средней трапециевидной мышцы и акромиально-плечевому расстоянию (ультрасонография - Logiq P5, General Electrics, США) будут оцениваться до и после 8 недель тренировок.

На первом сеансе лечения будет проведена первоначальная оценка и обучение пациента уменьшению боли в плече (избегание работы над головой и тяжелой работы, правильная осанка, рекомендации по применению холодных компрессов). Тренировки по физкультуре начнутся на втором занятии. У людей в группах будет 2 занятия в неделю, 16 занятий физическими упражнениями в течение 8 недель. В остальные дни пациенты будут продолжать домашние упражнения, рекомендованные физиотерапевтом.

Тренировка с ограничением кровотока будет применяться к пациентам в исследуемой группе, как определено в литературе, путем ношения пневматической манжеты с самой проксимальной области верхней конечности. Давление окклюзии будет рассчитано по формуле для каждого пациента. [Давление = 0,4 х (систолическое артериальное давление) + 2,7 х (окружность плеча) + 62]. Тренировка с ограничением кровотока будет проводиться при 30-40% артериального окклюзионного давления для верхней конечности и общей продолжительностью 15 минут. Величина окклюзионного давления будет переоцениваться каждые две недели.

Статистический анализ будет выполняться с использованием программы SPSS. Описательная статистика будет представлена ​​средними значениями и стандартными отклонениями для числовых данных и числами (n) и процентами (%) для нечисловых данных. Соответствие данных, полученных от пациентов, нормальному распределению будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. В случае нормального распределения данных сравнения между группами будут проверены с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями (двухфакторный дисперсионный анализ). Когда условия параметрического теста не выполняются, будут рассчитаны различия до и после внутри группы, и для анализа различий между группами будет использован U-критерий Манна-Уитни. Критерий Уилкоксона будет использоваться для внутригрупповых сравнений до и после лечения. Во всех анализах значение значимости будет определяться как p=0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University
      • Ankara, Турция, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в плече, связанной с ротаторной манжетой (тендинопатия при ультразвуковом исследовании).

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно принять участие в исследовании
  • 18-45 лет
  • Односторонняя боль в плечевом суставе, связанная с ротаторной манжетой
  • Нет симптомов в контралатеральном плече

Критерий исключения:

  • Диагностика артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний периферических сосудов, тромбоза глубоких вен в анамнезе, неврологических заболеваний, системного воспаления, ожирения, сахарного диабета
  • У субъекта рак
  • Состояние беременности
  • Цервикальные симптомы
  • Ограничение диапазона движения плеча
  • Инъекция в плечевой сустав за последние 6 мес.
  • Лица, не согласные участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
упражнение с BFR
Пациенты с тендинопатией вращательной манжеты плеча будут выполнять упражнения с пневматической манжетой и ограничением кровотока.
Упражнения с ограничением кровотока (с пневматической манжетой).
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока
Контроль
Пациенты с тендинопатией вращательной манжеты плеча будут выполнять упражнения без пневматической манжеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения толщины мышц плеча и акромиально-плечевого расстояния
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Ультразвуковое измерение: надостная, подостная, дельтовидная, двуглавая, толщина средней трапециевидной мышцы и акромиально-плечевое расстояние.
исходный уровень и 8 недель
Изменения силы мышц плеча.
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Изокинетическая оценка: концентрическая сила мышц-вращателей плеча при скоростях 60 º/с и 180 º/с.
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли в плече: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Самооценка боли в покое, активности и ночью по визуальной аналоговой шкале 10 см. 0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно.
исходный уровень и 8 недель
Изменения функции плеча
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Боль в плече и индекс инвалидности. Он состоит из двух подшкал (боль и инвалидность), которые усредняются для получения общего балла в диапазоне от 0 (лучший) до 100 (худший).
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться