Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoituskoulutus potilaille, joilla on olkapääkipuja

lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dilara Kara, Hacettepe University

Verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutus lihaspaksuuteen ja oireisiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää verenvirtausta rajoittavan harjoituksen vaikutusta olkapäälihasten voimakkuuteen ja lihaspaksuuteen sekä selvittää kivun ja oireiden muutosta potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia. Tutkimusryhmän potilaat suorittavat kuntoutusharjoitukset pneumaattisella mansetilla ja verenkiertorajoituksella. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat saman harjoitusohjelman rajoittamatta verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina yksi suosituimmista lihasten liikakasvun ja voimaharjoittelun sovelluksista on matalan intensiteetin harjoittelu, nimeltään Blood Flow Restriction Training. Tämän harjoittelun on osoitettu mahdollistavan korkean intensiteetin harjoittelun edut paljon alhaisemmalla intensiteetillä. Tämän harjoituksen kevyen luonteen ja vahvistavan kapasiteetin vuoksi se voi tarjota tehokkaan kliinisen kuntoutuksen ärsykkeen ilman suurta nivelrasitustasoa. On ehdotettu, että se on hyödyllinen harjoitusvaihtoehto erityisesti henkilöille, jotka eivät siedä korkean intensiteetin harjoittelua. Etenkin olkapääkipupotilaat eivät siedä voimakasta harjoittelua varhaisessa kuntoutuksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää verenvirtausta rajoittavan harjoituksen vaikutusta olkapäälihasten voimakkuuteen ja lihaspaksuuteen sekä selvittää kivun ja oireiden muutosta potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia.

Hypoteesi 1: Verenvirtausta rajoittavalla harjoittelulla ja ilman verenkiertoa rajoittavalla harjoittelulla on ero lihasvoiman ja lihaspaksuuden suhteen.

Hypoteesi 2: Harjoitteluharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella ja harjoittelu ilman verenkiertoa rajoittavat eroa olkapääkivun ja olkapään toiminnan suhteen.

Tutkimus suunniteltiin satunnais-kontrolloituna. Tasaisen yhtäläisen yksilömäärän ja tasaisen sukupuolijakauman aikaansaamiseksi ryhmissä käytetään satunnaistusmenetelmänä blokkausta ja kerrostumista. Näytteen koon laskettiin olevan 8 % ero lihaspaksuudessa hoidon lopussa 80 % teholla ja 5 % tyypin 1 virheellä. Tutkimukseen suunniteltiin ottavan yhteensä 26 potilasta, mukaan lukien 13 vapaaehtoista jokaisessa ryhmässä. Tutkimusryhmän potilaat suorittavat määritetyt harjoitukset pneumaattisella mansetilla ja verenkiertoa rajoitettuina. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat saman harjoitusohjelman rajoittamatta verenkiertoa. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta yksityishenkilöiltä.

Kaikkien potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi, hallitseva puoli, sairaspuoli jne.) tallennetaan. Olkakipu (lepo-, yö- ja aktiivisuus- visuaalinen analoginen asteikko), hartioiden liikerata (goniometri), olkapään toiminta (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), olkapään rotaattorin lihasvoima (isokineettinen dynamometri-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Saksa) ) ja supraspinatus, infraspinatus, hartialihas, hauislihas, keskitrapeziuslihaksen paksuus ja acromio-olkaluun etäisyys (ultraääni-Logiq P5, General Electrics, USA) arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun.

Hoidon ensimmäisessä istunnossa suoritetaan alustavat arvioinnit ja potilaskoulutus olkapääkipujen vähentämiseksi (pään yläpuolella tapahtuvan toiminnan ja raskaan työn välttäminen, sopiva asento, kylmäpakkaussuositus). Harjoitus alkaa toisessa harjoituksessa. Ryhmien yksilöillä on 2 harjoitusta viikossa, 16 harjoituskertaa 8 viikon ajan. Muina päivinä potilaat jatkavat fysioterapeutin suosittelemia kotiharjoituksia.

Verenvirtauksen rajoituskoulutusta sovelletaan tutkimusryhmän potilaisiin kirjallisuudessa määritellyllä tavalla käyttämällä pneumaattista mansettia yläraajan proksimaalisimmasta alueesta. Okkluusiopaine lasketaan kullekin potilaalle kaavan mukaan. [Paine = 0,4 x (systolinen verenpaine) + 2,7 x (olkapään ympärysmitta) + 62]. Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu suoritetaan 30-40 %:lla yläraajan valtimotukoksen paineesta ja kokonaiskesto on 15 minuuttia. Tukospaineen määrä arvioidaan uudelleen kahden viikon välein.

Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmalla. Kuvailevat tilastot esitetään numeerisille tiedoille keskiarvoilla ja keskihajonnalla sekä ei-numeerisilla tiedoilla numeroilla (n) ja prosenttiosuuksilla (%). Potilailta saatujen tietojen sopivuus normaalijakaumaan arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Datan normaalijakauman tapauksessa ryhmien väliset vertailut testataan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (kaksisuuntainen ANOVA). Kun parametriset testiolosuhteet eivät täyty, lasketaan ennen-jälkeen-erot ryhmän sisällä ja ryhmien välisten erojen analysoinnissa käytetään Mann Whitney U -testiä. Wilcoxon-testiä käytetään ryhmän sisäisissä vertailuissa ennen ja jälkeen hoidon. Kaikissa analyyseissä merkitsevyysarvoksi määritetään p=0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu (tendinopatian löydökset ultraäänitutkimuksessa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • 18-45 vuotiaana
  • Yksipuolinen rotaattorimansetti liittyvä olkapääkipu
  • Ei oireita vastakkaisessa olkapäässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien, perifeeristen verisuonitautien, syvälaskimotromboosihistorian, neurologisten sairauksien, systeemisten tulehdusten, liikalihavuuden, diabeteksen diagnosointi
  • Kohdeella on syöpä
  • Raskaustila
  • Kohdunkaulan oireet
  • Hartioiden liikeradan rajoitus
  • Injektio olkaniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
harjoittele BFR:n kanssa
Potilaat, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia, suorittavat harjoitukset pneumaattisella mansetilla ja verenvirtauksen ollessa rajoitettu.
Harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (pneumaattisen mansetin kanssa).
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Ohjaus
Potilaat, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia, suorittavat harjoitukset ilman pneumaattista mansettia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset olkapäälihasten paksuudessa ja acromio-olkaluun etäisyydellä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Ultraäänimittaus: supraspinatus, infraspinatus, hartialihas, hauislihas, keski trapeziuslihaksen paksuus ja acromio-olkaluun etäisyys.
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutokset olkapään lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Isokineettinen arvio: olkapään pyörittäjälihaksen samankeskinen voima 60 º/s ja 180 º/s nopeuksilla.
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset olkapääkivussa: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Itse ilmoittama kipu levossa, aktiivisuudessa ja yössä 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla. 0 = ei kipua, 10 = kipua niin paha kuin voi olla.
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutokset hartioiden toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta (kipu ja vamma), joiden keskiarvot tuotetaan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (paras) 100 (pahin).
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa