Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstraining bij patiënten met schouderpijn

12 februari 2022 bijgewerkt door: Dilara Kara, Hacettepe University

Het effect van bloedstroombeperkingstraining op spierdikte en symptomen bij patiënten met rotator cuff tendinopathie

Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van oefentraining met beperking van de bloedstroom op de schouderspierkracht en spierdikte, en om de verandering in pijn en symptomen bij patiënten met rotator cuff tendinopathie te bepalen. Patiënten in de onderzoeksgroep zullen de revalidatieoefeningen uitvoeren met een pneumatische manchet en beperkte bloedstroom. De patiënten in de controlegroep zullen hetzelfde oefenprogramma uitvoeren zonder de bloedstroom te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is een van de populaire toepassingen die worden gebruikt voor spierhypertrofie en krachttraining, een lage intensiteitstraining genaamd Blood Flow Restriction Training. Het is aangetoond dat deze oefentraining de voordelen biedt van training met hoge intensiteit bij een veel lagere intensiteit. Gezien de lichte belasting en het versterkende vermogen van deze training, kan het een effectieve klinische revalidatiestimulans bieden zonder de hoge niveaus van gewrichtsbelasting. Er wordt gesuggereerd dat het een nuttig oefenalternatief zal zijn, vooral bij personen die geen hoge intensiteitsoefeningen kunnen verdragen. Vooral patiënten met schouderpijn kunnen tijdens de vroege revalidatie geen oefeningen met hoge intensiteit verdragen.

Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van oefentraining met beperking van de bloedstroom op de schouderspierkracht en spierdikte, en om de verandering in pijn en symptomen bij patiënten met rotator cuff tendinopathie te bepalen.

Hypothese 1: Er is een verschil tussen krachttraining met doorbloedingsbeperking en bewegingstraining zonder doorbloedingsbeperking in spierkracht en spierdikte.

Hypothese 2: Er is een verschil tussen bewegingstraining met doorbloedingsbeperking en bewegingstraining zonder doorbloedingsbeperking wat betreft schouderpijn en schouderfunctie.

De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde. Om te zorgen voor een gelijk aantal individuen en een homogene geslachtsverdeling in de groepen zullen blokkering en stratificatie worden gebruikt als randomisatiemethode. De steekproefomvang werd berekend als een verschil van 8% in spierdikte aan het einde van de behandeling met 80% vermogen en 5% type 1-fout. Het was de bedoeling dat in totaal 26 patiënten aan het onderzoek zouden deelnemen, waaronder 13 vrijwilligers in elke groep. Patiënten in de onderzoeksgroep zullen de bepaalde oefeningen uitvoeren met een pneumatische manchet en beperkte bloedstroom. De patiënten in de controlegroep zullen hetzelfde oefenprogramma uitvoeren zonder de bloedstroom te beperken. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle individuen.

Demografische informatie (leeftijd, geslacht, body mass index, dominante zijde, aangedane zijde, enz.) van alle patiënten wordt geregistreerd. Schouderpijn (rust, nacht en activiteit - visuele analoge schaal), bewegingsbereik schouder (goniometer), schouderfunctie (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), schouderrotator spierkracht (isokinetische dynamometer-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Duitsland ) en supraspinatus, infraspinatus, deltaspier, biceps, middelste trapeziusspierdikte en acromio-humerale afstand (echografie - Logiq P5, General Electrics, VS) zullen worden geëvalueerd voor en na 8 weken oefentraining.

Tijdens de eerste behandelingssessie zullen initiële beoordelingen en patiëntenvoorlichting worden uitgevoerd om schouderpijn te verminderen (vermijden van activiteiten boven het hoofd en zwaar werk, juiste houding, aanbeveling voor het aanbrengen van coldpacks). In de tweede sessie start de oefentraining. Individuen in de groepen hebben 2 sessies per week, 16 trainingssessies gedurende 8 weken. Op andere dagen gaan patiënten door met de door de fysiotherapeut aanbevolen thuisoefeningen.

De bloedstroombeperkingstraining zal worden toegepast op patiënten in de onderzoeksgroep, zoals gedefinieerd in de literatuur, door het dragen van een pneumatische manchet vanaf het meest proximale gebied van de bovenste extremiteit. De occlusiedruk wordt berekend volgens de formule voor elke patiënt. [Druk = 0,4 x (systolische bloeddruk) + 2,7 x (schouderomtrek) + 62]. De training om de bloedstroom te beperken wordt uitgevoerd bij 30-40% van de arteriële occlusiedruk voor de bovenste ledematen en duurt in totaal 15 minuten. De hoeveelheid occlusiedruk wordt elke twee weken opnieuw geëvalueerd.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het SPSS-programma. Beschrijvende statistiek wordt gepresenteerd met gemiddelden en standaarddeviaties voor numerieke gegevens en met getallen (n) en percentages (%) voor niet-numerieke gegevens. De geschiktheid van de van de patiënten verkregen gegevens voor de normale verdeling zal worden beoordeeld met de Kolmogorov-Smirnov-test. In het geval van de normale verdeling van gegevens, zullen vergelijkingen tussen groepen worden getest met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen (tweeweg-ANOVA). Wanneer niet aan de parametrische testvoorwaarden wordt voldaan, worden voor-na-verschillen binnen de groep berekend en wordt de Mann Whitney U-test gebruikt bij de analyse van de verschillen tussen de groepen. De Wilcoxon-test zal worden gebruikt bij intragroepsvergelijkingen voor en na de behandeling. In alle analyses wordt de significantiewaarde bepaald als p=0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn (bevindingen tendinopathie bij echografisch onderzoek).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • 18-45 jaar zijn
  • Eenzijdige rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
  • Geen symptomen in de contralaterale schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hypertensie, hart- en vaatziekten, perifere vasculaire aandoeningen, geschiedenis van diepe veneuze trombose, neurologische aandoeningen, systemische ontsteking, obesitas, diabetes
  • Onderwerp heeft kanker
  • Zwangerschapsstatus
  • Cervicale symptomen
  • Beperking van het bewegingsbereik van de schouder
  • Injectie in het schoudergewricht in de afgelopen 6 maanden
  • Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oefenen met BFR
Patiënten met tendinopathie van de rotatorcuff zullen de oefeningen uitvoeren met een pneumatische manchet en beperkte bloedstroom.
Oefening met beperking van de bloedstroom (met een pneumatische manchet).
Andere namen:
  • Training voor beperking van de bloedstroom
Controle
Patiënten met tendinopathie van de rotatorcuff zullen de oefeningen uitvoeren zonder pneumatische manchet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in schouderspierdikte en acromio-humerale afstand
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Echografiemeting: supraspinatus, infraspinatus, deltaspier, biceps, middelste trapeziusspierdikte en acromio-humerale afstand.
baseline en 8 weken
Veranderingen in schouderspierkracht
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Isokinetische beoordeling: concentrische kracht van de schouderrotatorspier bij snelheden van 60º/sec en 180º/sec.
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in schouderpijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Zelfgerapporteerde pijn in rust, activiteit en nacht met visuele analoge schaal van 10 cm. 0=geen pijn, 10=pijn zo erg als maar kan.
baseline en 8 weken
Veranderingen in schouderfunctie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Schouderpijn en invaliditeitsindex. Het bestaat uit twee subschalen (pijn en handicap) waarvan het gemiddelde wordt genomen om een ​​totaalscore te produceren die varieert van 0 (beste) tot 100 (slechtste).
baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren