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Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes com Dor no Ombro

12 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dilara Kara, Hacettepe University

O efeito do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na espessura muscular e sintomas em pacientes com tendinopatia do manguito rotador

Este estudo foi planejado para investigar o efeito do treinamento físico de restrição do fluxo sanguíneo na força e espessura muscular do ombro e para determinar a mudança na dor e nos sintomas em pacientes com tendinopatia do manguito rotador. Os pacientes do grupo de estudo realizarão os exercícios de reabilitação com manguito pneumático e fluxo sanguíneo restrito. Os pacientes do grupo controle realizarão o mesmo programa de exercícios sem restringir o fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, uma das aplicações populares usadas para hipertrofia muscular e treinamento de força é o treinamento de exercícios de baixa intensidade chamado Blood Flow Restriction Training. Foi demonstrado que esse treinamento de exercícios permite os benefícios do treinamento de alta intensidade em uma intensidade muito menor. Dada a natureza de carga leve e a capacidade de fortalecimento desse treinamento, ele pode fornecer um estímulo de reabilitação clínica eficaz sem os altos níveis de estresse articular. Sugere-se que será uma alternativa de exercício útil, especialmente em indivíduos que não toleram exercícios de alta intensidade. Especialmente pacientes com dor no ombro não toleram exercícios de alta intensidade na reabilitação precoce.

Este estudo foi planejado para investigar o efeito do treinamento físico de restrição do fluxo sanguíneo na força e espessura muscular do ombro e para determinar a mudança na dor e nos sintomas em pacientes com tendinopatia do manguito rotador.

Hipótese 1: Existe uma diferença entre o treinamento físico com restrição de fluxo sanguíneo e o treinamento físico sem restrição de fluxo sanguíneo em termos de força muscular e espessura muscular.

Hipótese 2: Existe uma diferença entre o treinamento físico com restrição do fluxo sanguíneo e o treinamento físico sem restrição do fluxo sanguíneo em termos de dor no ombro e função do ombro.

O estudo foi desenhado como randomizado-controlado. A fim de fornecer um número uniformemente igual de indivíduos e distribuição homogênea de gênero nos grupos, o bloqueio e a estratificação serão usados ​​como método de randomização. O tamanho da amostra foi calculado para ser uma diferença de 8% na espessura do músculo no final do tratamento com 80% de poder e 5% de erro tipo 1. Um total de 26 pacientes foi planejado para ser incluído no estudo, incluindo 13 voluntários em cada grupo. Os pacientes do grupo de estudo realizarão os exercícios determinados com manguito pneumático e fluxo sanguíneo restrito. Os pacientes do grupo controle realizarão o mesmo programa de exercícios sem restringir o fluxo sanguíneo. O consentimento informado será obtido de todos os indivíduos.

Informações demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal, lado dominante, lado afetado, etc.) de todos os pacientes serão registradas. Dor no ombro (repouso, noite e atividade - escala analógica visual), amplitude de movimento do ombro (goniômetro), função do ombro (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), força muscular rotadora do ombro (dinamômetro isocinético-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Alemanha ) e espessura dos músculos supraespinal, infraespinal, deltóide, bíceps, trapézio médio e distância acrômio-umeral (ultrassonografia - Logiq P5, General Electrics, EUA) serão avaliados antes e após 8 semanas de treinamento físico.

Na primeira sessão de tratamento, serão realizadas avaliações iniciais e educação do paciente para reduzir a dor no ombro (evitar atividades acima da cabeça e trabalho pesado, postura adequada, recomendação de aplicação de bolsa fria). O treinamento físico começará na segunda sessão. Os indivíduos dos grupos terão 2 sessões por semana, 16 sessões de treinamento físico durante 8 semanas. Nos demais dias, os pacientes continuarão seus exercícios domiciliares recomendados pelo fisioterapeuta.

O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo será aplicado aos pacientes do grupo de estudo, conforme definido na literatura, por meio do uso de manguito pneumático da região mais proximal do membro superior. A pressão de oclusão será calculada de acordo com a fórmula de cada paciente. [Pressão = 0,4 x (pressão arterial sistólica) + 2,7 x (circunferência do ombro) + 62]. O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo será realizado a 30-40% da pressão de oclusão arterial para o membro superior e duração total de 15 minutos. A quantidade de pressão de oclusão será reavaliada a cada duas semanas.

As análises estatísticas serão realizadas usando o programa SPSS. Estatísticas descritivas serão apresentadas com médias e desvios padrão para dados numéricos e com números (n) e porcentagens (%) para dados não numéricos. A adequação dos dados obtidos dos pacientes à distribuição normal será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. No caso de distribuição normal dos dados, as comparações entre os grupos serão testadas por meio de análise de variância de medidas repetidas (ANOVA de duas vias). Quando as condições do teste paramétrico não forem satisfeitas, serão calculadas as diferenças antes-depois dentro do grupo e o teste U de Mann Whitney será utilizado na análise das diferenças entre os grupos. O teste de Wilcoxon será utilizado nas comparações intragrupo antes e após o tratamento. Em todas as análises, o valor de significância será determinado como p=0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University
      • Ankara, Peru, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador (achados de tendinopatia na avaliação ultrassonográfica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo
  • Ter 18-45 anos
  • Dor no ombro relacionada ao manguito rotador unilateral
  • Sem sintomas no ombro contralateral

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão, doenças cardiovasculares, doenças vasculares periféricas, histórico de trombose venosa profunda, doenças neurológicas, inflamação sistêmica, obesidade, diabetes
  • Sujeito tem câncer
  • estado de gravidez
  • Sintomas cervicais
  • Limitação da amplitude de movimento do ombro
  • Injeção na articulação do ombro nos últimos 6 meses
  • Indivíduos que não concordarem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
exercício com BFR
Pacientes com tendinopatia do manguito rotador realizarão os exercícios com manguito pneumático e fluxo sanguíneo restrito.
Exercício com restrição de fluxo sanguíneo (com manguito pneumático).
Outros nomes:
  • Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Ao controle
Pacientes com tendinopatia do manguito rotador realizarão os exercícios sem o manguito pneumático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura muscular do ombro e distância acrômio-umeral
Prazo: linha de base e 8 semanas
Medição ultrassonográfica: espessura dos músculos supraespinal, infraespinal, deltóide, bíceps, trapézio médio e distância acrômio-umeral.
linha de base e 8 semanas
Alterações na força muscular do ombro
Prazo: linha de base e 8 semanas
Avaliação isocinética: força concêntrica do músculo rotador do ombro nas velocidades de 60º/seg e 180º/seg.
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor no ombro: escala visual analógica
Prazo: linha de base e 8 semanas
Dor autorreferida em repouso, atividade e noite com escala visual analógica de 10 cm. 0=sem dor, 10=dor pior que pode ser.
linha de base e 8 semanas
Alterações na função do ombro
Prazo: linha de base e 8 semanas
Dor no ombro e índice de incapacidade. Consiste em duas subescalas (dor e incapacidade) cuja média é calculada para produzir uma pontuação total que varia de 0 (melhor) a 100 (pior).
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

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