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Entraînement à la restriction du flux sanguin chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule

12 février 2022 mis à jour par: Dilara Kara, Hacettepe University

L'effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur l'épaisseur musculaire et les symptômes chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs

Cette étude était prévue pour étudier l'effet de l'entraînement à l'exercice de restriction du débit sanguin sur la force et l'épaisseur des muscles de l'épaule, et pour déterminer l'évolution de la douleur et des symptômes chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Les patients du groupe d'étude effectueront les exercices de rééducation avec un brassard pneumatique et un débit sanguin restreint. Les patients du groupe témoin effectueront le même programme d'exercices sans restreindre le flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, l'une des applications populaires utilisées pour l'hypertrophie musculaire et l'entraînement en force est l'entraînement à faible intensité appelé entraînement à la restriction du flux sanguin. Il a été démontré que cet entraînement physique permet les avantages d'un entraînement à haute intensité à une intensité beaucoup plus faible. Compte tenu de la nature de la charge légère et de la capacité de renforcement de cette formation, elle peut fournir un stimulus de réadaptation clinique efficace sans les niveaux élevés de stress articulaire. Il est suggéré que ce sera une alternative d'exercice utile, en particulier chez les personnes qui ne peuvent pas tolérer les exercices de haute intensité. Les patients souffrant de douleurs à l'épaule, en particulier, ne peuvent pas tolérer les exercices de haute intensité au début de la rééducation.

Cette étude était prévue pour étudier l'effet de l'entraînement à l'exercice de restriction du débit sanguin sur la force et l'épaisseur des muscles de l'épaule, et pour déterminer l'évolution de la douleur et des symptômes chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

Hypothèse 1 : Il existe une différence entre l'entraînement physique avec restriction du débit sanguin et l'entraînement physique sans restriction du débit sanguin en termes de force musculaire et d'épaisseur musculaire.

Hypothèse 2 : Il existe une différence entre l'entraînement physique avec restriction du débit sanguin et l'entraînement physique sans restriction du débit sanguin en termes de douleur à l'épaule et de fonction de l'épaule.

L'étude a été conçue comme un contrôle randomisé. Afin de fournir un nombre uniformément égal d'individus et une répartition homogène des sexes dans les groupes, le blocage et la stratification seront utilisés comme méthode de randomisation. La taille de l'échantillon a été calculée comme étant une différence de 8 % d'épaisseur musculaire à la fin du traitement avec une puissance de 80 % et une erreur de type 1 de 5 %. Au total, 26 patients devaient être inclus dans l'étude, dont 13 volontaires dans chaque groupe. Les patients du groupe d'étude effectueront les exercices déterminés avec un brassard pneumatique et un débit sanguin restreint. Les patients du groupe témoin effectueront le même programme d'exercices sans restreindre le flux sanguin. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les individus.

Les informations démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, côté dominant, côté affecté, etc.) de tous les patients seront enregistrées. Douleur à l'épaule (repos, nuit et activité - échelle visuelle analogique), amplitude des mouvements de l'épaule (goniomètre), fonction de l'épaule (Shoulder Pain and Disability Index-SPADI), force des muscles rotateurs de l'épaule (dynamomètre isocinétique-Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Allemagne ) et le sus-épineux, l'infraspinatus, le deltoïde, le biceps, l'épaisseur du muscle trapèze moyen et la distance acromio-humérale (échographie - Logiq P5, General Electrics, USA) seront évalués avant et après 8 semaines d'entraînement physique.

Lors de la première séance de traitement, des évaluations initiales et une éducation du patient pour réduire la douleur à l'épaule (éviter les activités aériennes et les travaux lourds, posture appropriée, recommandation d'application de compresse froide) seront effectuées. L'entraînement physique commencera à la deuxième session. Les individus des groupes auront 2 séances par semaine, 16 séances d'entraînement physique pendant 8 semaines. Les autres jours, les patients continueront leurs exercices à domicile recommandés par le physiothérapeute.

La formation sur la restriction du débit sanguin sera appliquée aux patients du groupe d'étude, tel que défini dans la littérature, en portant un brassard pneumatique de la région la plus proximale du membre supérieur. La pression d'occlusion sera calculée selon la formule pour chaque patient. [Pression = 0,4 x (pression artérielle systolique) + 2,7 x (circonférence de l'épaule) + 62]. L'entraînement à la restriction du débit sanguin sera effectué à 30-40 % de la pression d'occlusion artérielle pour le membre supérieur et pour une durée totale de 15 minutes. La quantité de pression d'occlusion sera réévaluée toutes les deux semaines.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme SPSS. Des statistiques descriptives seront présentées avec des moyennes et des écarts-types pour les données numériques et avec des nombres (n) et des pourcentages (%) pour les données non numériques. L'adéquation des données obtenues des patients à la distribution normale sera évaluée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Dans le cas de la distribution normale des données, les comparaisons entre les groupes seront testées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA à deux facteurs). Lorsque les conditions du test paramétrique ne sont pas remplies, les différences avant-après au sein du groupe seront calculées et le test Mann Whitney U sera utilisé dans l'analyse des différences entre les groupes. Le test de Wilcoxon sera utilisé dans les comparaisons intra-groupe avant et après traitement. Dans toutes les analyses, la valeur de signification sera déterminée comme p=0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs (résultats de tendinopathie lors d'une évaluation échographique).

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Avoir 18-45 ans
  • Douleur unilatérale à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs
  • Aucun symptôme dans l'épaule controlatérale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de l'hypertension, des maladies cardiovasculaires, des maladies vasculaires périphériques, des antécédents de thrombose veineuse profonde, des maladies neurologiques, de l'inflammation systémique, de l'obésité, du diabète
  • Le sujet a un cancer
  • Statut de grossesse
  • Symptômes cervicaux
  • Limitation de l'amplitude de mouvement des épaules
  • Injection à l'articulation de l'épaule au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
exercice avec BFR
Les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs effectueront les exercices avec un brassard pneumatique et un débit sanguin restreint.
Exercice avec restriction du débit sanguin (avec un brassard pneumatique).
Autres noms:
  • Entraînement à la restriction du débit sanguin
Contrôle
Les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs effectueront les exercices sans brassard pneumatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'épaisseur des muscles de l'épaule et de la distance acromio-humérale
Délai: ligne de base et 8 semaines
Mesure échographique : sus-épineux, sous-épineux, deltoïde, biceps, épaisseur du muscle trapèze moyen et distance acromio-humérale.
ligne de base et 8 semaines
Changements dans la force musculaire de l'épaule
Délai: ligne de base et 8 semaines
Évaluation isocinétique : force concentrique du muscle rotateur de l'épaule à des vitesses de 60 º/sec et 180 º/sec.
ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de la douleur à l'épaule : échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base et 8 semaines
Douleur autodéclarée au repos, à l'activité et la nuit avec une échelle visuelle analogique de 10 cm. 0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible.
ligne de base et 8 semaines
Modifications de la fonction de l'épaule
Délai: ligne de base et 8 semaines
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule. Il se compose de deux sous-échelles (douleur et incapacité) dont la moyenne est calculée pour produire un score total allant de 0 (le meilleur) à 100 (le pire).
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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