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Training zur Einschränkung des Blutflusses bei Patienten mit Schulterschmerzen

12. Februar 2022 aktualisiert von: Dilara Kara, Hacettepe University

Die Auswirkung von Training zur Einschränkung des Blutflusses auf die Muskeldicke und die Symptome bei Patienten mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von durchblutungsbeschränkendem Training auf die Kraft und Muskeldicke der Schultermuskulatur zu untersuchen und die Veränderung der Schmerzen und Symptome bei Patienten mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette zu bestimmen. Patienten der Studiengruppe führen die Rehabilitationsübungen mit pneumatischer Manschette und eingeschränktem Blutfluss durch. Die Patienten der Kontrollgruppe führen das gleiche Trainingsprogramm durch, ohne den Blutfluss einzuschränken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der beliebtesten Anwendungen für Muskelhypertrophie und Krafttraining ist in den letzten Jahren das Training mit geringer Intensität, das so genannte Blood Flow Restriction Training. Es hat sich gezeigt, dass dieses Übungstraining die Vorteile eines hochintensiven Trainings bei viel geringerer Intensität ermöglicht. Aufgrund der geringen Belastung und der Kräftigungskapazität dieses Trainings kann es einen wirksamen klinischen Rehabilitationsreiz ohne hohe Gelenkbelastung bieten. Es wird vermutet, dass es eine nützliche Trainingsalternative darstellt, insbesondere für Personen, die hochintensives Training nicht vertragen. Besonders Patienten mit Schulterschmerzen vertragen hochintensive Übungen in der Frührehabilitation nicht.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von durchblutungsbeschränkendem Training auf die Kraft und Muskeldicke der Schultermuskulatur zu untersuchen und die Veränderung der Schmerzen und Symptome bei Patienten mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette zu bestimmen.

Hypothese 1: Es gibt einen Unterschied zwischen Krafttraining mit Durchblutungseinschränkung und Krafttraining ohne Durchblutungseinschränkung hinsichtlich Muskelkraft und Muskeldicke.

Hypothese 2: Es gibt einen Unterschied zwischen körperlichem Training mit Durchblutungsstörung und körperlichem Training ohne Durchblutungsstörung hinsichtlich Schulterschmerzen und Schulterfunktion.

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Um eine gleichmäßig gleiche Anzahl von Personen und eine homogene Geschlechterverteilung in den Gruppen zu gewährleisten, werden Blockierung und Stratifizierung als Randomisierungsmethode verwendet. Die Stichprobengröße wurde auf einen Unterschied in der Muskeldicke von 8 % am Ende der Behandlung mit 80 % Leistung und 5 % Typ-1-Fehler berechnet. Insgesamt sollten 26 Patienten in die Studie einbezogen werden, darunter 13 Freiwillige in jeder Gruppe. Patienten der Studiengruppe führen die festgelegten Übungen mit einer pneumatischen Manschette und eingeschränktem Blutfluss durch. Die Patienten der Kontrollgruppe führen das gleiche Trainingsprogramm durch, ohne den Blutfluss einzuschränken. Die Einverständniserklärung aller Personen wird eingeholt.

Demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, dominante Seite, betroffene Seite usw.) aller Patienten werden erfasst. Schulterschmerzen (Ruhe, Nacht und Aktivität – visuelle Analogskala), Schulterbewegungsbereich (Goniometer), Schulterfunktion (Shoulder Pain and Disability Index – SPADI), Schulterrotatormuskelkraft (isokinetisches Dynamometer – Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Deutschland). ) und Supraspinatus, Infraspinatus, Deltamuskel, Bizeps, mittlere Trapezmuskeldicke und Akromio-Humerus-Abstand (Ultraschall – Logiq P5, General Electrics, USA) werden vor und nach 8 Wochen Training ausgewertet.

In der ersten Behandlungssitzung werden erste Beurteilungen und Patientenschulungen zur Linderung von Schulterschmerzen durchgeführt (Vermeidung von Überkopftätigkeiten und schwerer Arbeit, angemessene Körperhaltung, Empfehlung zur Anwendung von Kühlakkus). Das Übungstraining beginnt in der zweiten Sitzung. Einzelpersonen in den Gruppen erhalten 8 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche, also 16 Trainingseinheiten. An anderen Tagen führen die Patienten ihre vom Physiotherapeuten empfohlenen Heimübungen fort.

Das Training zur Einschränkung des Blutflusses wird auf Patienten in der Studiengruppe angewendet, wie in der Literatur definiert, indem eine pneumatische Manschette vom proximalsten Bereich der oberen Extremität getragen wird. Der Okklusionsdruck wird gemäß der Formel für jeden Patienten berechnet. [Druck = 0,4 x (systolischer Blutdruck) + 2,7 x (Schulterumfang) + 62]. Das Training zur Einschränkung des Blutflusses wird bei 30–40 % des arteriellen Verschlussdrucks für die obere Extremität und einer Gesamtdauer von 15 Minuten durchgeführt. Die Höhe des Okklusionsdrucks wird alle zwei Wochen neu bewertet.

Statistische Analysen werden mit dem SPSS-Programm durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen für numerische Daten und mit Zahlen (n) und Prozentsätzen (%) für nicht numerische Daten dargestellt. Die Eignung der von den Patienten erhaltenen Daten für die Normalverteilung wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Im Fall der Normalverteilung der Daten werden Vergleiche zwischen Gruppen mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Zwei-Wege-ANOVA) getestet. Wenn die parametrischen Testbedingungen nicht erfüllt sind, werden Vorher-Nachher-Unterschiede innerhalb der Gruppe berechnet und der Mann-Whitney-U-Test zur Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen verwendet. Der Wilcoxon-Test wird in gruppeninternen Vergleichen vor und nach der Behandlung verwendet. In allen Analysen wird der Signifikanzwert mit p=0,05 ermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rotatorenmanschettenbedingten Schulterschmerzen (Tendinopathiebefunde bei der Ultraschalluntersuchung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
  • 18-45 Jahre alt
  • Einseitige Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
  • Keine Symptome an der kontralateralen Schulter

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, tiefer Venenthrombose in der Vorgeschichte, neurologischen Erkrankungen, systemischen Entzündungen, Fettleibigkeit, Diabetes
  • Das Subjekt hat Krebs
  • Schwangerschaftsstatus
  • Zervikale Symptome
  • Einschränkung der Schulterbewegung
  • Injektion in das Schultergelenk in den letzten 6 Monaten
  • Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übung mit BFR
Patienten mit einer Tendinopathie der Rotatorenmanschette führen die Übungen mit einer pneumatischen Manschette und eingeschränktem Blutfluss durch.
Übung mit Durchblutungsstörung (mit pneumatischer Manschette).
Andere Namen:
  • Training zur Einschränkung des Blutflusses
Kontrolle
Patienten mit einer Tendinopathie der Rotatorenmanschette führen die Übungen ohne pneumatische Manschette durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schultermuskeldicke und des Akromio-Humerus-Abstands
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ultraschallmessung: Supraspinatus, Infraspinatus, Deltamuskel, Bizeps, mittlere Trapezmuskeldicke und Akromio-Humerus-Abstand.
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Isokinetische Beurteilung: konzentrische Kraft des Schulterrotatormuskels bei Geschwindigkeiten von 60 º/Sek. und 180 º/Sek.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei Schulterschmerzen: visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Selbstberichteter Schmerz in Ruhe, Aktivität und Nacht mit visueller Analogskala von 10 cm. 0=keine Schmerzen, 10=Schmerzen so schlimm wie möglich.
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderungen der Schulterfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex. Es besteht aus zwei Unterskalen (Schmerz und Behinderung), die gemittelt werden, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (am besten) und 100 (am schlechtesten) zu ergeben.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tendinose der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Übungstraining

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