Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ograniczania przepływu krwi u pacjentów z bólem barku

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dilara Kara, Hacettepe University

Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi na grubość mięśni i objawy u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń ograniczających przepływ krwi na siłę i grubość mięśni barku oraz określenie zmiany bólu i objawów u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów. Pacjenci z grupy badanej będą wykonywać ćwiczenia rehabilitacyjne z mankietem pneumatycznym i ograniczonym przepływem krwi. Pacjenci z grupy kontrolnej wykonają ten sam program ćwiczeń bez ograniczania przepływu krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach jednym z popularnych zastosowań wykorzystywanych do hipertrofii mięśniowej i treningu siłowego jest trening wysiłkowy o niskiej intensywności zwany treningiem ograniczania przepływu krwi. Wykazano, że ten trening fizyczny zapewnia korzyści płynące z treningu o wysokiej intensywności przy znacznie niższej intensywności. Biorąc pod uwagę lekki charakter tego treningu i jego zdolność wzmacniania, może on stanowić skuteczny bodziec do rehabilitacji klinicznej bez wysokiego poziomu obciążenia stawów. Sugeruje się, że będzie to użyteczna alternatywa ćwiczeń, zwłaszcza u osób, które nie tolerują ćwiczeń o wysokiej intensywności. Szczególnie pacjenci z bólem barku nie tolerują intensywnych ćwiczeń we wczesnej rehabilitacji.

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń ograniczających przepływ krwi na siłę i grubość mięśni barku oraz określenie zmiany bólu i objawów u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów.

Hipoteza 1: Istnieje różnica między treningiem fizycznym z ograniczeniem przepływu krwi a treningiem fizycznym bez ograniczenia przepływu krwi pod względem siły i grubości mięśni.

Hipoteza 2: Istnieje różnica między treningiem fizycznym z ograniczeniem przepływu krwi a treningiem fizycznym bez ograniczenia przepływu krwi pod względem bólu barku i funkcji barku.

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane-kontrolowane. Aby zapewnić równomierną liczbę osób i jednorodny rozkład płci w grupach, jako metodę randomizacji zastosowane zostanie blokowanie i stratyfikacja. Wielkość próby obliczono jako 8% różnicę w grubości mięśni pod koniec leczenia z 80% mocą i 5% błędem typu 1. Do badania zaplanowano łącznie 26 pacjentów, w tym 13 ochotników w każdej grupie. Pacjenci z grupy badanej będą wykonywać określone ćwiczenia z mankietem pneumatycznym i ograniczonym przepływem krwi. Pacjenci z grupy kontrolnej wykonają ten sam program ćwiczeń bez ograniczania przepływu krwi. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich osób.

Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, strona dominująca, strona dotknięta chorobą itp.) zostaną zarejestrowane dla wszystkich pacjentów. Ból barku (odpoczynek, noc i aktywność – wizualna skala analogowa), zakres ruchów barku (goniometr), funkcja barku (Shoulder Pain and Disability Index – SPADI), siła mięśni rotatorów barku (hamownica izokinetyczna – Isomed 2000, D&R Ferstl GmbH, Niemcy ) i mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego, naramiennego, bicepsa, mięśnia czworobocznego środkowego oraz odległości barkowo-ramiennej (ultrasonografia — Logiq P5, General Electrics, USA) zostaną ocenione przed i po 8 tygodniach treningu fizycznego.

W pierwszej sesji leczenia zostanie przeprowadzona wstępna ocena i edukacja pacjenta w celu zmniejszenia bólu barku (unikanie wykonywania czynności nad głową i ciężkiej pracy, odpowiednia postawa, zalecenie stosowania zimnych okładów). Trening fizyczny rozpocznie się w drugiej sesji. Osoby w grupach będą miały 2 sesje tygodniowo, 16 sesji treningu fizycznego przez 8 tygodni. W pozostałe dni pacjenci będą kontynuować ćwiczenia domowe zalecone przez fizjoterapeutę.

Trening ograniczenia przepływu krwi zostanie zastosowany u pacjentów z grupy badanej, zgodnie z definicją w literaturze, poprzez założenie mankietu pneumatycznego z najbardziej proksymalnego obszaru kończyny górnej. Ciśnienie okluzji zostanie obliczone według wzoru dla każdego pacjenta. [Ciśnienie = 0,4 x (skurczowe ciśnienie krwi) + 2,7 x (obwód barku) + 62]. Trening ograniczenia przepływu krwi zostanie przeprowadzony przy 30-40% tętniczego ciśnienia okluzyjnego dla kończyny górnej i całkowity czas trwania 15 minut. Wielkość ciśnienia okluzji będzie ponownie oceniana co dwa tygodnie.

Analizy statystyczne zostaną wykonane z wykorzystaniem programu SPSS. Statystyki opisowe zostaną przedstawione ze średnimi i odchyleniami standardowymi dla danych liczbowych oraz z liczbami (n) i procentami (%) dla danych nieliczbowych. Przydatność danych uzyskanych od pacjentów do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku rozkładu normalnego danych porównania między grupami będą testowane za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (dwukierunkowa ANOVA). Gdy warunki testu parametrycznego nie zostaną spełnione, zostaną obliczone różnice przed-po w obrębie grupy, a do analizy różnic między grupami zostanie użyty test U Manna Whitneya. Test Wilcoxona zostanie wykorzystany w porównaniach wewnątrzgrupowych przed i po leczeniu. We wszystkich analizach wartość istotności zostanie określona jako p=0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów (wykrycie tendinopatii w ocenie ultrasonograficznej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Mając 18-45 lat
  • Jednostronny ból barku związany ze stożkiem rotatorów
  • Brak objawów w przeciwległym ramieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia, chorób naczyń obwodowych, przebytej zakrzepicy żył głębokich, chorób neurologicznych, ogólnoustrojowych stanów zapalnych, otyłości, cukrzycy
  • Podmiot ma raka
  • Stan ciąży
  • Objawy szyjki macicy
  • Ograniczenie zakresu ruchu barku
  • Wstrzyknięcie do stawu barkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ćwiczenia z BFR
Pacjenci z tendinopatią stożka rotatorów będą wykonywać ćwiczenia z mankietem pneumatycznym i ograniczonym przepływem krwi.
Ćwiczenie z ograniczeniem przepływu krwi (z mankietem pneumatycznym).
Inne nazwy:
  • Trening ograniczenia przepływu krwi
Kontrola
Pacjenci z tendinopatią stożka rotatorów będą wykonywać ćwiczenia bez mankietu pneumatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości mięśni barku i odległości barkowo-ramiennej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Pomiar ultrasonograficzny: mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego, naramiennego, bicepsa, grubości mięśnia czworobocznego środkowego oraz rozstawu barkowo-ramiennego.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany siły mięśni ramion
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Ocena izokinetyczna: koncentryczna siła mięśni rotatora barku przy prędkościach 60 º/s i 180 º/s.
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu barku: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Samodzielnie zgłaszany ból w spoczynku, podczas aktywności iw nocy z wizualną skalą analogową 10 cm. 0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany w funkcji barku
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności. Składa się z dwóch podskal (ból i niepełnosprawność), które są uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent Ozcakar, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Irem Duzgun, PhD,Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Dilara Kara, MSc., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinoza stożka rotatorów

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj