응급 시니어 의사의 직무 스트레스 바이오마크 - 스트레스 사건 감지 (JOBSTRESS)
2023년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
응급 시니어 의사의 직무 스트레스 바이오마커 - 스트레스 이벤트 감지
응급 의학은 수요에 따라 광범위한 급성 치료에 초점을 맞춘 독특한 전문 분야입니다. 교대 근무도 응급 의료의 기본 구성 요소이며 직장에서의 스트레스를 포함한 만성 스트레스와 관련이 있습니다. 결과적으로 스트레스는 정신적 탈진, 육체적 피로, 업무로부터의 분리, 능력 저하 등의 증상으로 이어질 수 있습니다. 응급 의사(EP)는 스트레스(생사 비상 사태 - 업무의 특징을 정의함), 수면 부족, 교대 시간의 반복적인 변화로 인한 피로 사이의 복잡한 상호 작용에 노출됩니다. 업무 관련 탈진은 다양한 신체적, 심리적 증상을 유발할 수 있으며 의사 결정 지연과도 관련이 있을 수 있습니다. 스트레스와 피로가 복합적으로 작용하면 업무 성과에 영향을 미쳐 예방 가능한 의료 과실이 발생하는 경우가 많습니다. 또한 장기간의 스트레스는 EP를 여러 질병, 주로 전신 염증 및 관상 동맥 심장 질환의 높은 위험에 노출시킬 수 있습니다. 이 모든 것이 EP가 다른 전문 분야로 조기 이탈하는 데 기여합니다. 또한 낮은 HRV는 스트레스, 소진과 관련이 있으며 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 생명과 죽음의 응급 상황 또는 특정 상황이 응급 의사 사이에서 HRV의 급격한 변화를 유발하는지 평가할 것을 제안합니다. 또한 배우(EP)가 되는 것과 관객이 되는 것 사이의 반응을 비교하고 스트레스가 많은 긴급 상황에 대한 전문성과 습관화의 역할을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
JOBSTRESS 프로토콜은 특정 상황(예: 생명과 죽음의 긴급 상황)과 심장 박동의 변동성 중단 사이의 연관성을 더 잘 이해하도록 설계되었습니다. 각 응급 의사는 연구에 두 번 참여합니다. 오후 6시 30분부터 오전 8시 30분(14시간)까지의 야간 근무는 오전 8시 30분부터 오후 6시 30분까지의 주간 근무와 비교됩니다. 응급 의사는 의료 실습생과 동행합니다.
통계 분석은 Stata 소프트웨어(버전 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA)를 사용하여 수행될 것이다. 모든 통계 테스트는 양측성이며 p <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 질적 변수는 숫자와 비율로 설명됩니다. 정량적 변수는 숫자, 평균, 중앙값, 표준 편차 및 범위로 설명됩니다. 그래픽 표현은 결과의 완전한 프레젠테이션이 될 것입니다. 스트레스 지수를 구축하기 위해 다변수 생리학적 시리즈(HR, HRV, SC, 손목 동작, 호흡수)를 처리합니다. 이러한 다변량 생리학적 시리즈의 경우 먼저 각 단변량 시리즈에 대한 변화점 분석을 사용하여 상수 매개변수가 있는 클러스터를 얻은 다음 첫 번째 단계에서 얻은 상수 매개변수에 대한 분류 알고리즘을 사용하여 다양한 스트레스 수준에 해당하는 다른 클래스를 얻습니다. . 결국 우리는 매번 스트레스 수준을 얻고 이를 환경 조건과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHU Clermont-Ferrand 응급실의 응급의사는 의대 실습생과 동행합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 참가자 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 응급 의사
작업 중 배우
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야간 근무와 쉬는 날, 주간 근무와 쉬는 날에도 비상사태가 이어집니다.
그들은 의료 externship 학생에 의해 관찰됩니다.
우리는 스트레스가 많은 긴급 상황에 대한 전문성과 습관화의 역할을 평가할 것입니다.
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실험적: 의료연수생
응급 의사 작업 중 관중
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야간 근무와 쉬는 날, 주간 근무와 쉬는 날에도 비상사태가 이어집니다.
그들은 의료 externship 학생에 의해 관찰됩니다.
우리는 스트레스가 많은 긴급 상황에 대한 전문성과 습관화의 역할을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 작업 시 심박 변이도
기간: 18시 30분부터 8시 30분까지, 야간 근무 14시간 동안
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14시간 동안 HRV 신호의 급격한 변화 측정
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18시 30분부터 8시 30분까지, 야간 근무 14시간 동안
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주간 근무 시 심박 변이도
기간: 8시 30분부터 18시 30분까지, 10시간 근무 중
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10시간 동안 HRV 신호의 급격한 변화 측정
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8시 30분부터 18시 30분까지, 10시간 근무 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈진
기간: 1일차
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번아웃은 22개 항목으로 구성된 Maslach Burn-out Inventory(MBI)와 "전혀 없음"에서 "매일"까지의 7점 척도로 평가됩니다.
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1일차
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우울증
기간: 1일차
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우울증은 7문항으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도(HAD)와 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지의 4점 척도에 의해 평가됩니다.
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1일차
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불안
기간: 1일차
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불안은 7개 문항으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도(HAD)와 "전혀"에서 "항상"까지의 4점 척도와 상태 불안의 2차원으로 구성된 상태 특성 불안 척도(STAI)로 평가됩니다. 및 특성 불안, 둘 다 "전혀 없음"에서 "항상"까지 4점 척도로 20개 항목 설문지로 평가되었습니다.
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1일차
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생활 양식
기간: 1일차
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라이프 스타일에 대한 평가 요소는 흡연, 음주, 커피, 음식 섭취(설문지) 및 신체 활동(최근 신체 활동 설문지)과 관련이 있습니다.
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1일차
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삶과 직업적 사건
기간: 1일차
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환자의 사망 또는 사랑하는 사람의 사망에 대한 요인을 설문으로 평가합니다.
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1일차
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병가
기간: 1일차
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설문지를 사용하여 지난 6개월 동안의 결근 일수로 병가 평가
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1일차
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임상 측정 높이
기간: 1일차
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높이 측정
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1일차
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임상 측정 무게
기간: 1일차
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무게 측정
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1일차
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스트레스
기간: 18시 30분, 야간근무 기준
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VAS를 이용한 스트레스 측정
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18시 30분, 야간근무 기준
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피로
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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VAS를 이용한 피로도 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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스트레스
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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VAS를 이용한 스트레스 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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피로
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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VAS를 이용한 피로도 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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스트레스
기간: 야간근무 종료 24시간 후인 8시 30분
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VAS를 이용한 스트레스 측정
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야간근무 종료 24시간 후인 8시 30분
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피로
기간: 야간근무 종료 24시간 후인 8시 30분
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VAS를 이용한 피로도 측정
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야간근무 종료 24시간 후인 8시 30분
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피로
기간: 근무종료 24시간 후 18시 30분
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VAS를 이용한 피로도 측정
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근무종료 24시간 후 18시 30분
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스트레스
기간: 근무종료 24시간 후 18시 30분
|
VAS를 이용한 스트레스 측정
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근무종료 24시간 후 18시 30분
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스트레스
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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VAS를 이용한 스트레스 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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피로
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
|
VAS를 이용한 피로도 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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스트레스
기간: 18:30, 일과 종료
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VAS를 이용한 스트레스 측정
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18:30, 일과 종료
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피로
기간: 18:30, 일과 종료
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VAS를 이용한 피로도 측정
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18:30, 일과 종료
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타액 바이오 마커 코티솔
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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코르티솔 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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타액 바이오 마커 코티솔
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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코르티솔 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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타액 바이오 마커 코티솔
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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코르티솔 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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타액 바이오 마커 코티솔
기간: 18:30, 일과 종료
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코르티솔 측정
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18:30, 일과 종료
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타액 바이오마커 DHEAS
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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DHEAS 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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타액 바이오마커 DHEAS
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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DHEAS 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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타액 바이오마커 DHEAS
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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DHEAS 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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타액 바이오마커 DHEAS
기간: 18:30, 일과 종료
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DHEAS 측정
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18:30, 일과 종료
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타액 바이오마커 lgAs
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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LGA 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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타액 바이오마커 lgAs
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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LGA 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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타액 바이오마커 lgAs
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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LGA 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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타액 바이오마커 lgAs
기간: 18:30, 일과 종료
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LGA 측정
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18:30, 일과 종료
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혈액 샘플 전체 혈구 수
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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전체 혈구 수 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 전체 혈구 수
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
|
전체 혈구 수 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 HbA1c,
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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HbA1c 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 HbA1c,
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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HbA1c 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 HDLc 및 LDL-콜레스테롤
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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HDLc 및 LDL-콜레스테롤 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 HDLc 및 LDL-콜레스테롤
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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HDLc 및 LDL-콜레스테롤 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 TG
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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TG 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 TG
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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TG 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 코르티솔
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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코르티솔 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 코르티솔
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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코르티솔 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 DHEAS
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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DHEAS 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 DHEAS
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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DHEAS 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 비타민 D
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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비타민 D 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 비타민 D
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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비타민 D 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 BDNF
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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BDNF 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 BDNF
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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BDNF 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 전 염증성 사이토 카인
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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전 염증성 사이토 카인 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 전 염증성 사이토 카인
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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전 염증성 사이토 카인 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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혈액 샘플 텔로미어 길이
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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텔로미어 길이 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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혈액 샘플 텔로미어 길이
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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텔로미어 길이 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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삶의 만족
기간: 1일차
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삶의 질은 간략한 다차원적 삶의 만족도 척도(BMLSS)로 평가됩니다.
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1일차
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이완기 혈압
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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이완기 혈압 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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수축기 혈압
기간: 18시 30분, 야간 근무 기준
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수축기 혈압 측정
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18시 30분, 야간 근무 기준
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이완기 혈압
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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이완기 혈압 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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수축기 혈압
기간: 8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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수축기 혈압 측정
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8시 30분, 야간 근무가 끝나면
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이완기 혈압
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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이완기 혈압 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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수축기 혈압
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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수축기 혈압 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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이완기 혈압
기간: 18:30, 일과 종료
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이완기 혈압 측정
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18:30, 일과 종료
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수축기 혈압
기간: 18:30, 일과 종료
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수축기 혈압 측정
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18:30, 일과 종료
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피부 전도도
기간: 18시 30분부터 8시 30분까지 야간근무 14시간 동안
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피부 전도도 측정
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18시 30분부터 8시 30분까지 야간근무 14시간 동안
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피부 전도도
기간: 8시 30분부터 18시 30분까지, 10시간 근무 중
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피부 전도도 측정
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8시 30분부터 18시 30분까지, 10시간 근무 중
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유전적 요인 ACE
기간: 8시 30분, 야간 근무 종료
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안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE)의 다형성 측정
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8시 30분, 야간 근무 종료
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유전적 요인 ACE
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE)의 다형성 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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유전적 요인(5-HTT)
기간: 8시 30분, 야간 근무 종료
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세로토닌 수송체(5-HTT)의 다형성 측정
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8시 30분, 야간 근무 종료
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유전적 요인(5-HTT)
기간: 8시 30분, 주간 교대 기준
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세로토닌 수송체(5-HTT)의 다형성 측정
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8시 30분, 주간 교대 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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