Biomerker av jobb-STRess hos akuttleger - Deteksjon av stressende hendelser (JOBSTRESS)
Biomarkører av jobb-STRess hos akuttleger - Deteksjon av stressende hendelser
Akuttmedisin er en unik spesialitet med fokus på et bredt spekter av akuttbehandling, på forespørsel. Skiftarbeid er også en grunnleggende komponent i akuttmedisin, og er forbundet med kronisk stress, inkludert stress på jobben. Følgelig kan stress føre til symptomer på mental utmattelse, fysisk tretthet, løsrivelse fra jobb og følelser av redusert kompetanse. Akuttleger (EP-er) utsettes for et komplekst samspill mellom stress (liv-og-død-nødsituasjoner - en definerende egenskap ved jobben deres), søvnmangel og tretthet på grunn av gjentatte endringer i og varighet av skift. Arbeidsrelatert utmattelse kan føre til ulike fysiske og psykiske symptomer, og kan også være assosiert med forsinket beslutningstaking. De kombinerte effektene av stress og tretthet kan påvirke jobbytelsen, noe som ofte resulterer i medisinske feil som ellers kan forebygges. Videre kan langvarig stress utsette EP-er for en høyere risiko for flere sykdommer, hovedsakelig systemisk betennelse og koronar hjertesykdom. Alle disse bidrar til for tidlig avgang av EP-er til andre spesialiteter. Videre har lav HRV vært assosiert med stress, utbrenthet og er knyttet til økt risiko for hjerte- og karsykdommer.
Dette prosjektet foreslår å evaluere om nødsituasjoner på liv og død eller spesifikke situasjoner vil indusere brå endringer i HRV blant akuttleger. Videre vil vi sammenligne reaksjoner mellom å være skuespiller (EP-er) og å være tilskuer og vurdere rollen som ekspertise og tilvenning til stressende nødsituasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
JOBSTRESS-protokollen ble utviklet for å gi en bedre forståelse av sammenhengen mellom spesifikke situasjoner (dvs.: liv og død nødsituasjoner) og brudd i variasjonen i hjertefrekvensen. Hver akuttlege deltar i studien to ganger. En nattevakt fra kl. 18.30 til 08.30 (14 timer) som vil bli sammenlignet med en dagvakt, som en kontroll, fra kl. 08.30 til 18.30. Akuttleger vil bli ledsaget av en medisinsk eksternship-student.
Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Stata programvare (versjon 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske tester vil være bilaterale og en p <0,05 vil anses som signifikant. Kvalitative variabler vil bli beskrevet i form av tall og proporsjoner. Kvantitative variabler vil bli beskrevet i form av tall, gjennomsnitt, median, standardavvik og rekkevidde. Grafiske representasjoner vil være komplette presentasjoner av resultater. Vi behandler multivariate fysiologiske serier (HR, HRV, SC, håndleddsbevegelse, respirasjonsfrekvens) for å bygge en stressindeks. For slike multivariate fysiologiske serier bruker vi først endringspunktanalyse på hver univariat serie for å få klynger med konstante parametere, deretter bruker vi klassifikasjonsalgoritme på konstantparametrene oppnådd i første trinn for å oppnå ulike klasser som tilsvarer ulike nivåer av stress . Til slutt oppnår vi til enhver tid stressnivået og kan sammenligne det med miljøforholdene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttleger fra akuttmottaket til CHU Clermont-Ferrand vil bli ledsaget av en medisinsk eksternship-student.
- Evne til å gi et skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akuttleger
skuespillere under arbeidet
|
Utrykning vil følges under nattskift og hviledag et under dagvakt og hviledag.
De vil bli observert av en medisinsk eksternstudent.
Vi vil vurdere rollen til kompetanse og tilvenning til stressende nødsituasjoner.
|
|
Eksperimentell: medisinsk eksternstudent
tilskuer under akuttlegearbeidet
|
Utrykning vil følges under nattskift og hviledag et under dagvakt og hviledag.
De vil bli observert av en medisinsk eksternstudent.
Vi vil vurdere rollen til kompetanse og tilvenning til stressende nødsituasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariasjon ved nattarbeid
Tidsramme: fra 18.30 til 8.30, i løpet av nattevaktens 14 timer
|
mål for brå endringer i HRV-signaler i løpet av 14 timer
|
fra 18.30 til 8.30, i løpet av nattevaktens 14 timer
|
|
pulsvariasjon ved dagarbeid
Tidsramme: fra 8.30 til 18.30, i løpet av de 10 timene på dagvakten
|
mål for brå endringer i HRV-signaler i løpet av 10 timer
|
fra 8.30 til 18.30, i løpet av de 10 timene på dagvakten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: dag 1
|
Utbrenthet vurderes av Maslach Burn-out Inventory (MBI) sammensatt av 22 elementer og en 7-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "hver dag".
|
dag 1
|
|
Depresjon
Tidsramme: dag 1
|
depresjon vurderes etter Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD) sammensatt av 7 elementer og en 4-punkts skala fra "aldri" til "alltid".
|
dag 1
|
|
Angst
Tidsramme: dag 1
|
Angst vurderes av Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HAD) sammensatt av 7 elementer og en 4-punkts skala fra "aldri" til "alltid" og av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) satt sammen av to dimensjoner, tilstandsangst og egenskapsangst, begge evaluert med et 20-elementers spørreskjema på en 4-punkts skala fra "aldri" til "alltid".
|
dag 1
|
|
Livsstil
Tidsramme: dag 1
|
Vurderende faktorer vedrørende livsstil er relatert til røyking, alkohol, kaffe, matinntak (spørreskjemaer) og fysisk aktivitet (Recent Physical Activity Questionnaire).
|
dag 1
|
|
Liv og yrkeshendelser
Tidsramme: dag 1
|
Vurdere faktorer angående død av pasienter eller død av en kjær ved spørreskjema.
|
dag 1
|
|
Sykefravær
Tidsramme: dag 1
|
vurdere sykefravær etter antall fraværsdager siste 6 måneder ved hjelp av et spørreskjema
|
dag 1
|
|
Kliniske målinger høyde
Tidsramme: dag 1
|
mål på høyde
|
dag 1
|
|
Kliniske målinger vekt
Tidsramme: dag 1
|
mål på vekt
|
dag 1
|
|
Understreke
Tidsramme: 18:30, baseline for nattskiftet
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
18:30, baseline for nattskiftet
|
|
Utmattelse
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
Understreke
Tidsramme: kl 8.30, på slutten av nattskiftet
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
kl 8.30, på slutten av nattskiftet
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
Understreke
Tidsramme: 8:30, 24 timer etter slutten av nattevakten
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
8:30, 24 timer etter slutten av nattevakten
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 8:30, 24 timer etter slutten av nattevakten
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
8:30, 24 timer etter slutten av nattevakten
|
|
Utmattelse
Tidsramme: kl 18:30, 24 timer etter endt dagvakt
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
kl 18:30, 24 timer etter endt dagvakt
|
|
Understreke
Tidsramme: kl 18:30, 24 timer etter endt dagvakt
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
kl 18:30, 24 timer etter endt dagvakt
|
|
Understreke
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Understreke
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakten
|
mål på stress ved hjelp av VAS
|
kl 18:30, slutt på dagvakten
|
|
Utmattelse
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakten
|
mål på Fatigue ved hjelp av VAS
|
kl 18:30, slutt på dagvakten
|
|
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål på kortisol
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på kortisol
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på kortisol
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakten
|
mål på kortisol
|
kl 18:30, slutt på dagvakten
|
|
Spyttbiomarkører DHEAS
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål på DHEAS
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
Spyttbiomarkører DHEAS
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på DHEAS
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
Spyttbiomarkører DHEAS
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på DHEAS
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Spyttbiomarkører DHEAS
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakten
|
mål på DHEAS
|
kl 18:30, slutt på dagvakten
|
|
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål på lgAs
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på lgAs
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på lgAs
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakten
|
mål på lgAs
|
kl 18:30, slutt på dagvakten
|
|
blodprøver full blodtelling
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på full blodtelling
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver full blodtelling
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på full blodtelling
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver HbA1c,
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på HbA1c
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver HbA1c,
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på HbA1c
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver HDLc og LDL-kolesterol
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål for HDLc og LDL-kolesterol
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver HDLc og LDL-kolesterol
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål for HDLc og LDL-kolesterol
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver TG
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på TG
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver TG
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på TG
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver kortisol
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på kortisol
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver kortisol
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på kortisol
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver DHEAS
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på DHEAS
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver DHEAS
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på DHEAS
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver vitamin D
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på vitamin D
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver vitamin D
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på vitamin D
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver BDNF
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på BDNF
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver BDNF
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på BDNF
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på proinflammatoriske cytokiner
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på proinflammatoriske cytokiner
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
blodprøver telomerer lengde
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på telomerlengde
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
blodprøver telomerer lengde
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på telomerlengde
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: dag 1
|
Livskvalitet vurderes ved hjelp av en kort multidimensjonal livstilfredshetsskala (BMLSS)
|
dag 1
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål på diastolisk blodtrykk
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: kl 18:30, baseline for nattskift
|
mål for systolisk blodtrykk
|
kl 18:30, baseline for nattskift
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål på diastolisk blodtrykk
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8:30, ved slutten av nattevakten
|
mål for systolisk blodtrykk
|
8:30, ved slutten av nattevakten
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på disatolisk blodtrykk
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål for systolisk blodtrykk
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakt
|
mål på disatolisk blodtrykk
|
kl 18:30, slutt på dagvakt
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: kl 18:30, slutt på dagvakt
|
mål for systolisk blodtrykk
|
kl 18:30, slutt på dagvakt
|
|
hudledningsevne
Tidsramme: fra 18.30 til 8.30, i løpet av de 14 timene med nattevakt
|
mål på hudens konduktans
|
fra 18.30 til 8.30, i løpet av de 14 timene med nattevakt
|
|
hudledningsevne
Tidsramme: fra 8.30 til 18.30, i løpet av 10 timers dagvakt
|
mål på hudens konduktans
|
fra 8.30 til 18.30, i løpet av 10 timers dagvakt
|
|
Genetiske faktorer ACE
Tidsramme: kl 8:30, slutt på nattevakten
|
mål på polymorfismen til angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE
|
kl 8:30, slutt på nattevakten
|
|
Genetiske faktorer ACE
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på polymorfismen til angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
|
Genetiske faktorer (5-HTT)
Tidsramme: kl 8:30, slutt på nattevakten
|
mål på polymorfismen til serotonintransportøren (5-HTT)
|
kl 8:30, slutt på nattevakten
|
|
Genetiske faktorer (5-HTT)
Tidsramme: 8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
mål på polymorfismen til serotonintransportøren (5-HTT)
|
8:30, grunnlinje for dagskiftet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Annen identifikator: 2019-A02961-56)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .