Biomarkes van werkstress in noodsituaties Senior artsen - Detectie van stressvolle gebeurtenissen (JOBSTRESS)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Biomarkers van werkstress in noodsituaties Senior artsen - Detectie van stressvolle gebeurtenissen
Spoedeisende geneeskunde is een uniek specialisme dat zich richt op een breed scala aan acute zorg, op aanvraag. Ploegendienst is ook een fundamenteel onderdeel van spoedeisende geneeskunde en wordt in verband gebracht met chronische stress, waaronder stress op het werk. Bijgevolg kan stress leiden tot symptomen van mentale uitputting, fysieke vermoeidheid, onthechting van het werk en gevoelens van verminderde competentie. Spoedartsen (EP's) worden blootgesteld aan een complexe wisselwerking tussen stress (noodsituaties op leven en dood - een bepalend kenmerk van hun werk), slaapgebrek en vermoeidheid als gevolg van herhaalde veranderingen in en duur van diensten. Werkgerelateerde uitputting kan leiden tot verschillende fysieke en psychologische symptomen en kan ook gepaard gaan met vertraagde besluitvorming. De gecombineerde effecten van stress en vermoeidheid kunnen van invloed zijn op de werkprestaties, wat vaak resulteert in anders te voorkomen medische fouten. Bovendien kan langdurige stress EP's blootstellen aan een hoger risico op meerdere ziekten, voornamelijk systemische ontstekingen en coronaire hartziekten. Dit alles draagt bij aan het voortijdige vertrek van EP's naar andere specialismen. Bovendien wordt een lage HRV in verband gebracht met stress, burn-out en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Dit project stelt voor om te evalueren of noodsituaties op leven en dood of specifieke situaties abrupte veranderingen in HRV bij spoedartsen zullen veroorzaken. Bovendien willen we reacties tussen acteur-zijn (EP's) en toeschouwer-zijn vergelijken en de rol van expertise en gewenning in stressvolle noodsituaties beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het JOBSTRESS-protocol is ontworpen om een beter begrip te krijgen van het verband tussen specifieke situaties (d.w.z. noodsituaties op leven en dood) en breuken in de variabiliteit van de hartslag. Elke spoedarts doet twee keer mee aan het onderzoek. Een nachtdienst van 18.30 uur tot 8.30 uur (14 uur) die zal worden vergeleken met een dagdienst, als controle, van 8.30 uur tot 18.30 uur. De spoedeisende hulp wordt begeleid door een stagiaire geneeskunde.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (versie 13; Stata-Corp, College Station, Tex., VS). Alle statistische tests zijn bilateraal en een p <0,05 wordt als significant beschouwd. Kwalitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen en verhoudingen. Kwantitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen, gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en bereik. Grafische weergaven zijn complete presentaties van resultaten. We verwerken multivariate fysiologische reeksen (HR, HRV, SC, polsbeweging, ademhalingsfrequentie) om een stressindex op te bouwen. Voor dergelijke multivariate fysiologische reeksen gebruiken we eerst veranderingspuntanalyse op elke univariate reeks om clusters met constante parameters te krijgen, daarna gebruiken we een classificatiealgoritme op de constante parameters verkregen in de eerste stap om verschillende klassen te verkrijgen die overeenkomen met verschillende niveaus van stress . Uiteindelijk verkrijgen we op elk moment het stressniveau en kunnen we het vergelijken met de omgevingsomstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De spoedeisende hulp van de afdeling spoedeisende hulp van het CHU Clermont-Ferrand wordt begeleid door een externe student geneeskunde.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering deelnemer om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spoedeisende artsen
acteurs tijdens het werk
|
Spoed wordt gevolgd tijdens een nachtdienst en de rustdag et tijdens een dagdienst en de rustdag.
Ze worden geobserveerd door een externe student geneeskunde.
We beoordelen de rol van expertise en gewenning in stressvolle noodsituaties.
|
|
Experimenteel: student geneeskunde
toeschouwer tijdens het werk van de spoedarts
|
Spoed wordt gevolgd tijdens een nachtdienst en de rustdag et tijdens een dagdienst en de rustdag.
Ze worden geobserveerd door een externe student geneeskunde.
We beoordelen de rol van expertise en gewenning in stressvolle noodsituaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslagvariatie bij nachtwerk
Tijdsspanne: van 18.30 tot 8.30 uur, tijdens de 14 uur van de nachtdienst
|
maat voor abrupte veranderingen in HRV-signalen gedurende 14 uur
|
van 18.30 tot 8.30 uur, tijdens de 14 uur van de nachtdienst
|
|
hartslagvariatie tijdens het dagelijkse werk
Tijdsspanne: van 8.30 tot 18.30 uur, gedurende de 10 uur van de dagdienst
|
maat voor abrupte veranderingen in HRV-signalen gedurende 10 uur
|
van 8.30 tot 18.30 uur, gedurende de 10 uur van de dagdienst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: dag 1
|
Burn-out wordt beoordeeld door de Maslach Burn-out Inventory (MBI), samengesteld uit 22 items en een 7-puntsschaal variërend van "nooit" tot "elke dag".
|
dag 1
|
|
Depressie
Tijdsspanne: dag 1
|
depressie wordt beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) bestaande uit 7 items en een 4-puntsschaal van "nooit" tot "altijd".
|
dag 1
|
|
Spanning
Tijdsspanne: dag 1
|
Angst wordt beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) samengesteld uit 7 items en een 4-puntsschaal van "nooit" tot "altijd" en door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) samengesteld uit twee dimensies, toestandsangst en trekangst, beide geëvalueerd met een vragenlijst van 20 items op een 4-puntsschaal van "nooit" tot "altijd".
|
dag 1
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: dag 1
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot levensstijl zijn gerelateerd aan roken, alcohol, koffie, voedselinname (vragenlijsten) en fysieke activiteit (Recent Physical Activity Questionnaire).
|
dag 1
|
|
Levens- en beroepsgebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 1
|
Beoordeling van factoren met betrekking tot overlijden van patiënten of overlijden van een dierbare door vragenlijst.
|
dag 1
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: dag 1
|
ziekteverzuim beoordelen aan de hand van het aantal dagen afwezigheid in de afgelopen 6 maanden met behulp van een vragenlijst
|
dag 1
|
|
Klinische metingen hoogte
Tijdsspanne: dag 1
|
hoogtemaat
|
dag 1
|
|
Klinische metingen gewicht
Tijdsspanne: dag 1
|
gewichtsmaat
|
dag 1
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18:30, baseline van de nachtdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
18:30, baseline van de nachtdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
Spanning
Tijdsspanne: om 8u30, aan het einde van de nachtdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
om 8u30, aan het einde van de nachtdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
Spanning
Tijdsspanne: om 8.30 uur, 24 uur na het einde van de nachtdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
om 8.30 uur, 24 uur na het einde van de nachtdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 8.30 uur, 24 uur na het einde van de nachtdienst
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 8.30 uur, 24 uur na het einde van de nachtdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 18:30, 24 uur na einde dagdienst
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 18:30, 24 uur na einde dagdienst
|
|
Spanning
Tijdsspanne: om 18:30, 24 uur na einde dagdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
om 18:30, 24 uur na einde dagdienst
|
|
Spanning
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Spanning
Tijdsspanne: om 18:30, einde van de dagdienst
|
stressmaat met behulp van VAS
|
om 18:30, einde van de dagdienst
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: om 18:30, einde van de dagdienst
|
meting van vermoeidheid met behulp van VAS
|
om 18:30, einde van de dagdienst
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
maat van Cortisol
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat van Cortisol
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat van Cortisol
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: om 18:30, einde van de dagdienst
|
maat van Cortisol
|
om 18:30, einde van de dagdienst
|
|
Speeksel biomarkers DHEAS
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
meting van DHEAS
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
Speeksel biomarkers DHEAS
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van DHEAS
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
Speeksel biomarkers DHEAS
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van DHEAS
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Speeksel biomarkers DHEAS
Tijdsspanne: om 18:30, einde van de dagdienst
|
meting van DHEAS
|
om 18:30, einde van de dagdienst
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
meting van IgAs
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van IgAs
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van IgAs
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: om 18:30, einde van de dagdienst
|
meting van IgAs
|
om 18:30, einde van de dagdienst
|
|
bloedmonsters volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van het volledige bloedbeeld
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van het volledige bloedbeeld
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters HbA1c,
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van HbA1c
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters HbA1c,
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van HbA1c
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters HDLc en LDL-cholesterol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van HDLc en LDL-cholesterol
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters HDLc en LDL-cholesterol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van HDLc en LDL-cholesterol
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters TG
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat van TG
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters TG
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat van TG
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters Cortisol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat van Cortisol
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters Cortisol
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat van Cortisol
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters DHEAS
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meting van DHEAS
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters DHEAS
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meting van DHEAS
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters vitamine D
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maatje vitamine D
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters vitamine D
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maatje vitamine D
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters BDNF
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat van BDNF
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters BDNF
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat van BDNF
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat voor pro-inflammatoire cytokines
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat voor pro-inflammatoire cytokines
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
bloedmonsters telomeren lengte
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat van telomeren lengte
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
bloedmonsters telomeren lengte
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat van telomeren lengte
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: dag 1
|
kwaliteit van leven wordt beoordeeld door een korte multidimensionale levenstevredenheidsschaal (BMLSS)
|
dag 1
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
maat voor de diastolische bloeddruk
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
meten van de systolische bloeddruk
|
om 18.30 uur, baseline van de nachtploeg
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
maat voor de diastolische bloeddruk
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
meten van de systolische bloeddruk
|
om 8.30 uur, aan het einde van de nachtdienst
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat voor de disatonische bloeddruk
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
meten van de systolische bloeddruk
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 18:30, einde dagdienst
|
maat voor de disatonische bloeddruk
|
om 18:30, einde dagdienst
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: om 18:30, einde dagdienst
|
meten van de systolische bloeddruk
|
om 18:30, einde dagdienst
|
|
huidgeleiding
Tijdsspanne: van 18:30 tot 8:30, tijdens de 14 uur nachtdienst
|
maat voor de huidgeleiding
|
van 18:30 tot 8:30, tijdens de 14 uur nachtdienst
|
|
huidgeleiding
Tijdsspanne: van 8:30 tot 18:30, tijdens de 10 uur dagdienst
|
maat voor de huidgeleiding
|
van 8:30 tot 18:30, tijdens de 10 uur dagdienst
|
|
Genetische factoren ACE
Tijdsspanne: om 8.30 uur, einde van de nachtdienst
|
maat voor het polymorfisme van angiotensine-converterende enzymremmers (ACE
|
om 8.30 uur, einde van de nachtdienst
|
|
Genetische factoren ACE
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat voor het polymorfisme van angiotensine-converterende enzymremmers (ACE
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
|
Genetische factoren (5-HTT)
Tijdsspanne: om 8.30 uur, einde van de nachtdienst
|
maat voor het polymorfisme van de serotoninetransporter (5-HTT)
|
om 8.30 uur, einde van de nachtdienst
|
|
Genetische factoren (5-HTT)
Tijdsspanne: om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
maat voor het polymorfisme van de serotoninetransporter (5-HTT)
|
om 8.30 uur, basislijn van de dagdienst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Andere identificatie: 2019-A02961-56)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .