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Biomarcatori di stress lavorativo nei medici senior di emergenza - Rilevazione di eventi stressanti (JOBSTRESS)

28 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Biomarcatori dello stress lavorativo nei medici senior di emergenza - Rilevamento di eventi stressanti

La medicina d'urgenza è una specialità unica che si concentra su un'ampia gamma di cure acute, su richiesta. Anche il lavoro a turni è una componente fondamentale della medicina d'urgenza ed è associato allo stress cronico, compreso lo stress sul lavoro. Di conseguenza, lo stress può portare a sintomi di esaurimento mentale, affaticamento fisico, distacco dal lavoro e sentimenti di ridotta competenza. I medici di emergenza (EP) sono esposti a una complessa interazione tra stress (emergenze di vita e di morte - una caratteristica distintiva del loro lavoro), privazione del sonno e stanchezza dovuta a ripetuti cambiamenti e durata dei turni. L'esaurimento legato al lavoro può portare a vari sintomi fisici e psicologici e può anche essere associato a un ritardo nel processo decisionale. Gli effetti combinati di stress e affaticamento possono avere un impatto sulle prestazioni lavorative, spesso causando errori medici altrimenti prevenibili. Inoltre, lo stress prolungato può esporre gli EP a un rischio più elevato di molteplici malattie, prevalentemente infiammazione sistemica e malattia coronarica. Tutto ciò contribuisce alla partenza prematura degli EP verso altre specialità. Inoltre, una bassa HRV è stata associata a stress, burnout ed è collegata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari.

Questo progetto si propone di valutare se le emergenze di vita o di morte o situazioni specifiche indurranno bruschi cambiamenti nell'HRV tra i medici di emergenza. Inoltre, vorremmo confrontare le reazioni tra l'essere un attore (EP) e l'essere uno spettatore e valutare il ruolo dell'esperienza e dell'abitudine a situazioni di emergenza stressanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo JOBSTRESS è stato progettato per fornire una migliore comprensione dell'associazione tra situazioni specifiche (ad esempio: emergenze di vita e di morte) e interruzioni nella variabilità della frequenza cardiaca. Ogni medico di emergenza partecipa allo studio due volte. Un turno notturno dalle 18:30 alle 8:30 (14 ore) che verrà confrontato con un turno diurno, come controllo, dalle 8:30 alle 18:30. I medici del pronto soccorso saranno accompagnati da uno studente tirocinante medico.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software Stata (versione 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Tutti i test statistici saranno bilaterali e un p<0.05 sarà considerato significativo. Le variabili qualitative saranno descritte in termini di numeri e proporzioni. Le variabili quantitative saranno descritte in termini di numeri, media, mediana, deviazione standard e intervallo. Le rappresentazioni grafiche saranno presentazioni complete dei risultati. Elaboriamo serie fisiologiche multivariate (HR, HRV, SC, movimento del polso, frequenza respiratoria) per costruire un indice di stress. Per tali serie fisiologiche multivariate, utilizziamo prima l'analisi del punto di cambiamento su ciascuna serie univariata per ottenere cluster con parametri costanti, quindi utilizziamo l'algoritmo di classificazione sui parametri costanti ottenuti nel primo passaggio per ottenere classi diverse corrispondenti a diversi livelli di stress . Alla fine, otteniamo di volta in volta il livello di stress e possiamo confrontarlo con le condizioni ambientali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici di emergenza del pronto soccorso del CHU Clermont-Ferrand saranno accompagnati da uno studente di tirocinio medico.
  • Capacità di dare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del partecipante a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medici di emergenza
attori durante il lavoro
Comportamentale: Confronto di biomarcatori di stress
L'emergenza sarà seguita durante un turno di notte e il giorno di riposo et durante un turno diurno e il giorno di riposo. Saranno osservati da uno studente di tirocinio medico. Valuteremo il ruolo della competenza e dell'abitudine a situazioni di emergenza stressanti.
Sperimentale: studente di tirocinio medico
spettatore durante il lavoro del medico di emergenza
Comportamentale: Confronto di biomarcatori di stress
L'emergenza sarà seguita durante un turno di notte e il giorno di riposo et durante un turno diurno e il giorno di riposo. Saranno osservati da uno studente di tirocinio medico. Valuteremo il ruolo della competenza e dell'abitudine a situazioni di emergenza stressanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità della frequenza cardiaca durante il lavoro notturno
Lasso di tempo: dalle 18:30 alle 8:30, durante le 14 ore del turno notturno
misura di bruschi cambiamenti nei segnali HRV durante 14 ore
dalle 18:30 alle 8:30, durante le 14 ore del turno notturno
variabilità della frequenza cardiaca durante il lavoro diurno
Lasso di tempo: dalle 8:30 alle 18:30, durante le 10 ore del turno diurno
misura di bruschi cambiamenti nei segnali HRV durante 10 ore
dalle 8:30 alle 18:30, durante le 10 ore del turno diurno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: giorno 1
Il burnout è valutato dal Maslach Burn-out Inventory (MBI) composto da 22 item e una scala a 7 punti che va da "mai" a "tutti i giorni".
giorno 1
Depressione
Lasso di tempo: giorno 1
la depressione è valutata dalla Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) composta da 7 item e da una scala a 4 punti da “mai” a “sempre”.
giorno 1
Ansia
Lasso di tempo: giorno 1
L'ansia è valutata dalla scala Hospital Anxiety and Depression (HAD) composta da 7 item e una scala a 4 punti da "mai" a "sempre" e dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) composta da due dimensioni, ansia di stato e ansia di tratto, entrambe valutate con un questionario di 20 item su una scala a 4 punti da "mai" a "sempre".
giorno 1
Stile di vita
Lasso di tempo: giorno 1
I fattori di valutazione relativi allo stile di vita sono correlati al fumo, all'alcol, al caffè, all'assunzione di cibo (questionari) e all'attività fisica (questionario sull'attività fisica recente).
giorno 1
Eventi di vita e di lavoro
Lasso di tempo: giorno 1
Valutare i fattori relativi alla morte dei pazienti o alla morte di una persona cara mediante questionario.
giorno 1
Congedo per malattia
Lasso di tempo: giorno 1
valutare il congedo per malattia in base al numero di giorni di assenza nei 6 mesi precedenti utilizzando un questionario
giorno 1
Misure cliniche altezza
Lasso di tempo: giorno 1
misura dell'altezza
giorno 1
Peso delle misurazioni cliniche
Lasso di tempo: giorno 1
misura del peso
giorno 1
Fatica
Lasso di tempo: 18:30, baseline del turno di notte
misura dello stress mediante VAS
18:30, baseline del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misura della fatica mediante VAS
alle 18:30, baseline del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura dello stress mediante VAS
alle 8:30, alla fine del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura della fatica mediante VAS
alle 8:30, alla fine del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, 24 ore dopo la fine del turno di notte
misura dello stress mediante VAS
alle 8:30, 24 ore dopo la fine del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, 24 ore dopo la fine del turno di notte
misura della fatica mediante VAS
alle 8:30, 24 ore dopo la fine del turno di notte
Fatica
Lasso di tempo: alle 18:30, 24 ore dopo la fine del turno diurno
misura della fatica mediante VAS
alle 18:30, 24 ore dopo la fine del turno diurno
Fatica
Lasso di tempo: alle 18:30, 24 ore dopo la fine del turno diurno
misura dello stress mediante VAS
alle 18:30, 24 ore dopo la fine del turno diurno
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura dello stress mediante VAS
alle 8:30, baseline del turno diurno
Fatica
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura della fatica mediante VAS
alle 8:30, baseline del turno diurno
Fatica
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno diurno
misura dello stress mediante VAS
alle 18:30, fine turno diurno
Fatica
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno diurno
misura della fatica mediante VAS
alle 18:30, fine turno diurno
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misura del cortisolo
alle 18:30, baseline del turno di notte
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura del cortisolo
alle 8:30, alla fine del turno di notte
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura del cortisolo
alle 8:30, baseline del turno diurno
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno diurno
misura del cortisolo
alle 18:30, fine turno diurno
Biomarcatori salivari DHEAS
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misura di DHEAS
alle 18:30, baseline del turno di notte
Biomarcatori salivari DHEAS
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura di DHEAS
alle 8:30, alla fine del turno di notte
Biomarcatori salivari DHEAS
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura di DHEAS
alle 8:30, baseline del turno diurno
Biomarcatori salivari DHEAS
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno diurno
misura di DHEAS
alle 18:30, fine turno diurno
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misura di lgAs
alle 18:30, baseline del turno di notte
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura di lgAs
alle 8:30, alla fine del turno di notte
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura di lgAs
alle 8:30, baseline del turno diurno
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno diurno
misura di lgAs
alle 18:30, fine turno diurno
campioni di sangue emocromo completo
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura dell'emocromo completo
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue emocromo completo
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura dell'emocromo completo
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue HbA1c,
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura di HbA1c
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue HbA1c,
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura di HbA1c
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue colesterolo HDLc e LDL
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misurazione del colesterolo HDLc e LDL
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue colesterolo HDLc e LDL
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misurazione del colesterolo HDLc e LDL
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue TG
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura di TG
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue TG
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura di TG
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue Cortisolo
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura del cortisolo
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue Cortisolo
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura del cortisolo
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue DHEAS
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura di DHEAS
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue DHEAS
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura di DHEAS
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue vitamina D
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura della vitamina D
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue vitamina D
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura della vitamina D
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue BDNF
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura del BDNF
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue BDNF
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura del BDNF
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura delle citochine proinfiammatorie
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura delle citochine proinfiammatorie
alle 8:30, baseline del turno diurno
campioni di sangue lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura della lunghezza dei telomeri
alle 8:30, alla fine del turno di notte
campioni di sangue lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura della lunghezza dei telomeri
alle 8:30, baseline del turno diurno
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: giorno 1
la qualità della vita è valutata da una breve scala multidimensionale di soddisfazione della vita (BMLSS)
giorno 1
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misurazione della pressione arteriosa diastolica
alle 18:30, baseline del turno di notte
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: alle 18:30, baseline del turno di notte
misura della pressione arteriosa sistolica
alle 18:30, baseline del turno di notte
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misurazione della pressione arteriosa diastolica
alle 8:30, alla fine del turno di notte
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: alle 8:30, alla fine del turno di notte
misura della pressione arteriosa sistolica
alle 8:30, alla fine del turno di notte
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misurazione della pressione arteriosa disatolica
alle 8:30, baseline del turno diurno
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura della pressione arteriosa sistolica
alle 8:30, baseline del turno diurno
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno di giornata
misurazione della pressione arteriosa disatolica
alle 18:30, fine turno di giornata
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: alle 18:30, fine turno di giornata
misura della pressione arteriosa sistolica
alle 18:30, fine turno di giornata
conduttanza cutanea
Lasso di tempo: dalle 18:30 alle 8:30, durante le 14 ore del turno notturno
misura della conduttanza cutanea
dalle 18:30 alle 8:30, durante le 14 ore del turno notturno
conduttanza cutanea
Lasso di tempo: dalle 8:30 alle 18:30, durante le 10 ore del turno diurno
misura della conduttanza cutanea
dalle 8:30 alle 18:30, durante le 10 ore del turno diurno
Fattori genetici ACE
Lasso di tempo: alle 8:30, fine del turno di notte
misura del polimorfismo degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE
alle 8:30, fine del turno di notte
Fattori genetici ACE
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura del polimorfismo degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE
alle 8:30, baseline del turno diurno
Fattori genetici (5-HTT)
Lasso di tempo: alle 8:30, fine del turno di notte
misura del polimorfismo del trasportatore della serotonina (5-HTT)
alle 8:30, fine del turno di notte
Fattori genetici (5-HTT)
Lasso di tempo: alle 8:30, baseline del turno diurno
misura del polimorfismo del trasportatore della serotonina (5-HTT)
alle 8:30, baseline del turno diurno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2019 DUTHEIL 2
  • 2019-A02961-56 (Altro identificatore: 2019-A02961-56)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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