Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarks Of Job STRess in Emergency Senior Physicians - Detektion af stressende begivenheder (JOBSTRESS)

28. december 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Biomarkører af job-STRess i akutte seniorlæger - påvisning af stressende begivenheder

Akutmedicin er et unikt speciale med fokus på en bredde af akut pleje, efter behov. Skifteholdsarbejde er også en grundlæggende komponent i akutmedicin og er forbundet med kronisk stress, herunder stress på arbejdet. Som følge heraf kan stress føre til symptomer på mental udmattelse, fysisk træthed, løsrivelse fra arbejdet og følelse af nedsat kompetence. Akutlæger (EP'er) er udsat for et komplekst samspil mellem stress (nødsituationer på liv og død - et afgørende kendetegn ved deres job), søvnmangel og træthed på grund af gentagne ændringer i og varighed af vagter. Arbejdsrelateret udmattelse kan føre til forskellige fysiske og psykiske symptomer og kan også være forbundet med forsinket beslutningstagning. De kombinerede virkninger af stress og træthed kan påvirke arbejdets ydeevne, hvilket ofte resulterer i medicinske fejl, der ellers kan forebygges. Desuden kan langvarig stress udsætte EP'er for en højere risiko for flere sygdomme, overvejende systemisk inflammation og koronar hjertesygdom. Alle disse bidrager til EP'ers for tidlige afgang til andre specialiteter. Desuden har lav HRV været forbundet med stress, udbrændthed og er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Dette projekt foreslår at evaluere, om nødsituationer på liv og død eller specifikke situationer vil inducere pludselige ændringer i HRV blandt akutlæger. Desuden vil vi gerne sammenligne reaktioner mellem at være skuespiller (EP'er) og at være tilskuer og vurdere ekspertises rolle og tilvænning til stressende nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

JOBSTRESS-protokollen blev designet til at give en bedre forståelse af sammenhængen mellem specifikke situationer (dvs.: liv og død nødsituationer) og pauser i pulsens variabilitet. Hver akutlæge deltager i undersøgelsen to gange. En nattevagt fra 6:30 til 8:30 (14 timer), som vil blive sammenlignet med en dagvagt, som kontrol, fra 8:30 til 18:30. Akutlæger vil blive ledsaget af en medicinsk eksternship-studerende.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske test vil være bilaterale, og et p <0,05 vil blive betragtet som signifikant. Kvalitative variable vil blive beskrevet i form af tal og proportioner. Kvantitative variable vil blive beskrevet i form af tal, gennemsnit, median, standardafvigelse og interval. Grafiske repræsentationer vil være komplette præsentationer af resultater. Vi behandler multivariate fysiologiske serier (HR, HRV, SC, håndledsbevægelse, respirationsfrekvens) for at opbygge et stressindeks. For sådanne multivariate fysiologiske serier bruger vi først ændringspunktsanalyse på hver univariat serie for at få klynger med konstante parametre, derefter bruger vi klassifikationsalgoritme på de konstante parametre opnået i første trin for at opnå forskellige klasser svarende til forskellige niveauer af stress . Til sidst opnår vi til enhver tid stressniveauet og kan sammenligne det med miljøforholdene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutlæger fra akutafdelingen i CHU Clermont-Ferrand vil blive ledsaget af en medicinsk eksternship-studerende.
  • Evne til at give et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut læger
aktører under arbejdet
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af biomarkører for stress
Nødsituationen vil blive fulgt under en nattevagt og hviledagen et under en dagvagt og hviledagen. De vil blive observeret af en medicinsk eksternship-studerende. Vi vil vurdere, hvilken rolle ekspertise og tilvænning spiller til stressende nødsituationer.
Eksperimentel: medicinsk ekstern studerende
tilskuer under akutlægearbejdet
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af biomarkører for stress
Nødsituationen vil blive fulgt under en nattevagt og hviledagen et under en dagvagt og hviledagen. De vil blive observeret af en medicinsk eksternship-studerende. Vi vil vurdere, hvilken rolle ekspertise og tilvænning spiller til stressende nødsituationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation ved natarbejde
Tidsramme: fra 18.30 til 8.30, i løbet af nattevagtens 14 timer
mål for pludselige ændringer i HRV-signaler i løbet af 14 timer
fra 18.30 til 8.30, i løbet af nattevagtens 14 timer
pulsvariation ved dagarbejde
Tidsramme: fra 8.30 til 18.30, i løbet af dagvagtens 10 timer
mål for pludselige ændringer i HRV-signaler i løbet af 10 timer
fra 8.30 til 18.30, i løbet af dagvagtens 10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: dag 1
Udbrændthed vurderes af Maslach Burn-out Inventory (MBI) sammensat af 22 elementer og en 7-punkts skala, der går fra "aldrig" til "hver dag".
dag 1
Depression
Tidsramme: dag 1
depression vurderes ud fra Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) sammensat af 7 punkter og en 4-punkts skala fra "aldrig" til "altid".
dag 1
Angst
Tidsramme: dag 1
Angst vurderes ved Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HAD) sammensat af 7 punkter og en 4-punkts skala fra "aldrig" til "altid" og af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sammensat af to dimensioner, tilstandsangst og træk angst, begge evalueret med et 20-punkters spørgeskema på en 4-punkts skala fra "aldrig" til "altid".
dag 1
Levevis
Tidsramme: dag 1
Vurderende faktorer vedrørende livsstil er relateret til rygning, alkohol, kaffe, madindtagelse (spørgeskemaer) og fysisk aktivitet (Recent Physical Activity Questionnaire).
dag 1
Livs- og erhvervsbegivenheder
Tidsramme: dag 1
Vurdere faktorer vedrørende patienters død eller en elskets død ved spørgeskema.
dag 1
Sygeorlov
Tidsramme: dag 1
sygefravær vurderes efter antal fraværsdage de foregående 6 måneder ved hjælp af et spørgeskema
dag 1
Kliniske målinger højde
Tidsramme: dag 1
mål for højden
dag 1
Kliniske målinger vægt
Tidsramme: dag 1
mål for vægt
dag 1
Stress
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
måling af stress ved hjælp af VAS
18:30, baseline for nattevagten
Træthed
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
måling af træthed ved hjælp af VAS
18:30, baseline for nattevagten
Stress
Tidsramme: 8.30, i slutningen af ​​nattevagten
måling af stress ved hjælp af VAS
8.30, i slutningen af ​​nattevagten
Træthed
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
måling af træthed ved hjælp af VAS
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
Stress
Tidsramme: 8:30, 24 timer efter afslutning af nattevagt
måling af stress ved hjælp af VAS
8:30, 24 timer efter afslutning af nattevagt
Træthed
Tidsramme: 8:30, 24 timer efter afslutning af nattevagt
måling af træthed ved hjælp af VAS
8:30, 24 timer efter afslutning af nattevagt
Træthed
Tidsramme: 18.30, 24 timer efter afslutning af dagvagt
måling af træthed ved hjælp af VAS
18.30, 24 timer efter afslutning af dagvagt
Stress
Tidsramme: 18.30, 24 timer efter afslutning af dagvagt
måling af stress ved hjælp af VAS
18.30, 24 timer efter afslutning af dagvagt
Stress
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
måling af stress ved hjælp af VAS
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Træthed
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
måling af træthed ved hjælp af VAS
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Stress
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagten
måling af stress ved hjælp af VAS
18.30, afslutning på dagvagten
Træthed
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagten
måling af træthed ved hjælp af VAS
18.30, afslutning på dagvagten
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
mål for kortisol
18:30, baseline for nattevagten
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for kortisol
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for kortisol
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagten
mål for kortisol
18.30, afslutning på dagvagten
Spyt biomarkører DHEAS
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
mål for DHEAS
18:30, baseline for nattevagten
Spyt biomarkører DHEAS
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for DHEAS
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
Spyt biomarkører DHEAS
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for DHEAS
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Spyt biomarkører DHEAS
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagten
mål for DHEAS
18.30, afslutning på dagvagten
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
mål for lgAs
18:30, baseline for nattevagten
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for lgAs
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for lgAs
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagten
mål for lgAs
18.30, afslutning på dagvagten
blodprøver fuld blodtælling
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for fuld blodtælling
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver fuld blodtælling
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for fuld blodtælling
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver HbA1c,
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for HbA1c
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver HbA1c,
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for HbA1c
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver HDLc og ​​LDL-kolesterol
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for HDLc og ​​LDL-kolesterol
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver HDLc og ​​LDL-kolesterol
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for HDLc og ​​LDL-kolesterol
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver TG
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for TG
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver TG
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for TG
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver Cortisol
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for kortisol
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver Cortisol
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for kortisol
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver DHEAS
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for DHEAS
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver DHEAS
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for DHEAS
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver vitamin D
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for D-vitamin
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver vitamin D
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for D-vitamin
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver BDNF
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for BDNF
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver BDNF
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for BDNF
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for proinflammatoriske cytokiner
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for proinflammatoriske cytokiner
8:30, dagvagtens udgangspunkt
blodprøver telomerer længde
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for telomerernes længde
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
blodprøver telomerer længde
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for telomerernes længde
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Livstilfredshed
Tidsramme: dag 1
Livskvalitet vurderes ved en kort multidimensionel livstilfredshedsskala (BMLSS)
dag 1
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
mål for diastolisk blodtryk
18:30, baseline for nattevagten
systolisk blodtryk
Tidsramme: 18:30, baseline for nattevagten
mål for systolisk blodtryk
18:30, baseline for nattevagten
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for diastolisk blodtryk
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
systolisk blodtryk
Tidsramme: 8:30, i slutningen af ​​nattevagten
mål for systolisk blodtryk
8:30, i slutningen af ​​nattevagten
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for disatolisk blodtryk
8:30, dagvagtens udgangspunkt
systolisk blodtryk
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for systolisk blodtryk
8:30, dagvagtens udgangspunkt
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagt
mål for disatolisk blodtryk
18.30, afslutning på dagvagt
systolisk blodtryk
Tidsramme: 18.30, afslutning på dagvagt
mål for systolisk blodtryk
18.30, afslutning på dagvagt
hudens ledningsevne
Tidsramme: fra 18.30 til 8.30, i løbet af de 14 timers nattevagt
måling af hudens konduktans
fra 18.30 til 8.30, i løbet af de 14 timers nattevagt
hudens ledningsevne
Tidsramme: fra 8.30 til 18.30, i de 10 timers dagvagt
måling af hudens konduktans
fra 8.30 til 18.30, i de 10 timers dagvagt
Genetiske faktorer ACE
Tidsramme: 8:30, slutningen af ​​nattevagten
mål for polymorfi af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE
8:30, slutningen af ​​nattevagten
Genetiske faktorer ACE
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for polymorfi af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE
8:30, dagvagtens udgangspunkt
Genetiske faktorer (5-HTT)
Tidsramme: 8:30, slutningen af ​​nattevagten
mål for polymorfi af serotonintransportøren (5-HTT)
8:30, slutningen af ​​nattevagten
Genetiske faktorer (5-HTT)
Tidsramme: 8:30, dagvagtens udgangspunkt
mål for polymorfi af serotonintransportøren (5-HTT)
8:30, dagvagtens udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2019 DUTHEIL 2
  • 2019-A02961-56 (Anden identifikator: 2019-A02961-56)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Sammenligning af biomarkører for stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner